南通华山药业有限公司
- 别名: 南通华山药业有限公司
- 英文名: Nantong Huashan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢利宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-12-24
- 统一社会信用代码: 913206916083078799
- 组织机构代码: 608307879
- 工商注册号: 320600400000880
- 纳税人识别号: 913206916083078799
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-24至2028-04-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南通市经济技术开发区行政审批局
- 经营范围: 药品、保健食品、食品的生产、销售、代理销售、技术开发和技术服务；医疗药品、医疗器材、医疗器械、化妆品、洗涤用品、洗化用品、消毒产品、卫生用品、日用百货、日用化学品（不含危险化学品）、文化办公用品、照明电器、眼镜、保健用品、按摩仪、理疗仪的代理销售和服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号（生产经营地址
许可/备案信息
- 编号: 苏20160272
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-08-08
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;软胶囊剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号：片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 江苏省南通市经济技术开发区通盛大道78号：片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302334
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骨化三醇胶丸
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湖南银泽华浩生物科技有限公司、南通华山药业有限公司
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仿制
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4
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2023-08-31
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—
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—
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查看 |
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CXHL1501032
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盐酸多塞平胶囊
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南通华山药业有限公司
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新药
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3.4
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2015-09-06
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2016-09-04
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制证完毕－已发批件江苏省 1020043952620
|
查看 |
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CXHL1501031
|
盐酸多塞平胶囊
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南通华山药业有限公司
|
新药
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5
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2015-09-06
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件江苏省 1010964446021
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查看 |
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CYZB1307342
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益母草软胶囊
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南通华山药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-06-23
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2014-11-06
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制证完毕－已发批件江苏省 1036004577511
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查看 |
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CYHB1010022
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阿法骨化醇软胶囊
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南通华山药业有限公司
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补充申请
|
—
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2010-10-11
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2011-11-15
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制证完毕－已发批件江苏省 EP604864683CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080114
|
替米沙坦片
|
40mg
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片剂
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—
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南通华山药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-02-21
|
|
国药准字H20070103
|
甲钴胺胶囊
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0.5mg
|
胶囊剂
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—
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南通华山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-21
|
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国药准字Z20050485
|
益母草软胶囊
|
每粒装1.0g
|
软胶囊剂
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—
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南通华山药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
|
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国药准字H32021954
|
维生素E软胶囊
|
50mg
|
软胶囊剂
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—
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南通华山药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-11
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国药准字H32026506
|
月见草油胶丸
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0.5g(以月见草油计)
|
软胶囊剂
|
—
|
南通华山药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿法骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.5μg
|
20
|
0.961
|
19.22
|
南通华山药业有限公司
|
南通华山药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
阿法骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.5μg
|
20
|
0.961
|
19.22
|
南通华山药业有限公司
|
南通华山药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿法骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.25μg
|
30
|
0.6767
|
20.3
|
南通华山药业有限公司
|
南通华山药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿法骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.25μg
|
20
|
0.68
|
13.6
|
南通华山药业有限公司
|
南通华山药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
阿法骨化醇软胶囊
|
胶囊剂
|
0.25μg
|
20
|
0.68
|
13.6
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201100415
|
同意本品包装规格由原“10丸/盒”更为“10粒/板×2板/盒，10粒/板×3板/盒”。
|
2011-12-30
|
阿法骨化醇软胶囊
|
—
|
0.25μg
|
软胶囊剂
|
国药准字H20000065
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通华山药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100416
|
同意本品包装规格由原“10丸/盒”更为“10粒/板×2板/盒”。
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2011-12-30
|
阿法骨化醇软胶囊
|
—
|
0.5μg
|
软胶囊剂
|
国药准字H20000066
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800074
|
同意替米沙坦片在“10片/板*2板/盒”的基础上增加“10片/板*3板/盒”的包装规格。
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2008-06-10
|
替米沙坦片
|
CXHS0502677
|
40mg
|
片剂
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国药准字H20080114
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900427
|
同意在原“10粒/板×3板/盒”的基础上增加“10粒/板×2板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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2009-12-04
|
甲钴胺胶囊
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CXHS0502012
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20070103
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900281
|
同意在原10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒的基础上增加10片/板×1板/盒药品包装规格。并请对说明书、标签作相应的修改。
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2009-08-24
|
替米沙坦片
|
CXHS0502677
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20080114
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
