南通宏慈药业有限公司
- 别名: 南通宏慈药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陆誉升
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-03
- 统一社会信用代码: 91320681746833199J
- 组织机构代码: 746833199
- 工商注册号: 320681400000565
- 纳税人识别号: 91320681746833199J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 生产销售原料药，从事新药的研究和开发，改性淀粉、食品添加剂生产、加工及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东市滨江精细化工园区
许可/备案信息
- 编号: 苏20160248
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 王越
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 启东市化学工业园区：原料药。
- 生产范围: 启东市化学工业园区：原料药(环磷腺苷、恩替卡韦、依达拉奉、培哚普利叔丁胺盐、富马酸替诺福韦二吡呋酯、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸胞苷二钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401855
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培哚普利叔丁胺盐
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南通宏慈药业有限公司
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仿制
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6
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2016-01-18
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2016-01-15
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在审评审批中
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查看 |
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CYHR1300015
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罗库溴铵
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南通宏慈药业有限公司
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复审
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6
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2013-12-23
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2014-07-24
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制证完毕－已发批件江苏省 1052378748208
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查看 |
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CYHS1100687
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恩替卡韦
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南通宏慈药业有限公司
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仿制
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6
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2012-05-03
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2012-05-02
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1000802
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依达拉奉
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南通宏慈药业有限公司
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仿制
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6
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2011-04-14
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2015-05-04
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制证完毕－已发批件江苏省 1083729194913
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查看 |
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CYHS1000012
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罗库溴铵
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南通宏慈药业有限公司
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仿制
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6
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2010-12-28
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2013-07-29
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制证完毕－已发批件江苏省 1031062819502
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20043782
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环磷腺苷
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原料药
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—
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南通宏慈药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H20070274
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替米沙坦
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原料药
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原料药
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—
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南通宏慈药业有限公司
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化学药品
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国产
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2012-12-06
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国药准字H20070102
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甲钴胺
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—
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原料药
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—
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南通宏慈药业有限公司
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化学药品
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国产
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2007-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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