南通康鑫药业有限公司
- 别名: 南通康鑫药业有限公司
- 英文名: Nantong Kangxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙学良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-22
- 统一社会信用代码: 91320682796536133G
- 组织机构代码: 796536133
- 工商注册号: 320682000100922
- 纳税人识别号: 91320682796536133G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-22至2036-12-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如皋市行政审批局
- 经营范围: 原料药（头孢丙烯）生产、销售；化工产品销售（危险化学品除外）；医药中间体（危险化学品除外）技术研究、生产、销售和咨询服务；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家禁止经营的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 如皋市长江镇（如皋港区）兴港西路6号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160249
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-17
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 张春平
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 如皋市长江镇（如皋港区）兴港西路6号：原料药(头孢菌素类)。
- 生产范围: 如皋市长江镇（如皋港区）兴港西路6号：原料药【头孢菌素类(头孢丙烯)】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1000640
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头孢丙烯
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南通康鑫药业有限公司
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仿制
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6
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2010-12-23
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2014-10-24
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已发件 江苏省 1036017787311
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143333
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头孢丙烯
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原料药
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南通康鑫药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-07-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备201700033
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根据药品注册管理办法及有关规定，同意备案，本品执行标准变更为：中国药典2015年版二部，炽灼残渣、重金属、有关物质(其他单个杂质不得过0.2%)、溶剂残留（N，N-二甲基乙酰胺不得过0.105%，甲醇不得过0.3%，异丙醚不得过0.5%，四氢呋喃不得过0.072%）、含量（95.0%-105.0%）按YBH03752014执行。
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2017-01-25
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头孢丙烯
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原料药
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国药准字H20143333
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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南通康鑫药业有限公司
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