博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
- 别名: 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
- 英文名: Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 袁建栋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-03-31
- 统一社会信用代码: 9132059455378057X2
- 组织机构代码: 55378057X
- 工商注册号: 320594000158370
- 纳税人识别号: 9132059455378057X2
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-03-31至2060-03-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（安瓿、预灌封注射器、非最终灭菌、西林瓶）***、冻干粉针剂、原料药（含抗肿瘤药）；药品研发；医药中间体销售；销售本公司生产的产品；从事上述商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20210061
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-11
- 有效期至: 2026-11-28
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧（受托方华益泰康药业股份有限公司生产地址）：恩替卡韦片。
- 生产范围: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧（受托方华益泰康药业股份有限公司生产地址）：恩替卡韦片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500520
|
羧基麦芽糖铁注射液
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博瑞制药（苏州）有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2500031
|
伏环孢素软胶囊
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500275
|
碘佛醇注射液
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山东齐都药业有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司
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仿制
|
4
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2025-01-14
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2500109
|
磺达肝癸钠注射液
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迪康倍（苏州）生物医药科技有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司
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补充申请
|
4
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2025-01-14
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2500201
|
噻托溴铵吸入喷雾剂
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艾特美（苏州）医药科技有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-10
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20203155
|
注射用米卡芬净钠
|
50mg(按C₅₆H₇₁N₉O₂₃S计)
|
注射剂
|
—
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-14
|
|
国药准字H20253001
|
依维莫司片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-02
|
|
国药准字H20193178
|
恩替卡韦片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-27
|
|
国药准字H20249468
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20249619
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
口服混悬剂
|
—
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
口服液体剂
|
360mg
|
1
|
32.8
|
32.8
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
3.4004
|
95.21
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
6.9
|
69
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
阿加曲班注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
15.8
|
15.8
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
地诺孕素片
|
片剂
|
2mg
|
28
|
7.5
|
210
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
博瑞制药(苏州)有限公司
|
广东
|
2025-03-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
地诺孕素片
|
2mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
国药准字H20249468(2024-12-01)
|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
1ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
4类
|
国药准字H20243336(2024-03-12)
|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
甲磺酸艾立布林注射液
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
4类
|
国药准字H20233223(2023-02-28)
|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
注射用伏立康唑
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233069(2023-01-19)
|
|
博瑞制药（苏州）有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-06-20
|
3类
|
国药准字H20223402(2022-06-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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