博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

  • 别名: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
  • 英文名: Brightgene Bio-Medical Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 袁建栋
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-03-31
  • 统一社会信用代码: 9132059455378057X2
  • 组织机构代码: 55378057X
  • 工商注册号: 320594000158370
  • 纳税人识别号: 9132059455378057X2
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-03-31至2060-03-31
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(安瓿、预灌封注射器、非最终灭菌、西林瓶)***、冻干粉针剂、原料药(含抗肿瘤药);药品研发;医药中间体销售;销售本公司生产的产品;从事上述商品和技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼

许可/备案信息

  • 编号: 苏20210061
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-01-11
  • 有效期至: 2026-11-28
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧(受托方华益泰康药业股份有限公司生产地址):恩替卡韦片。
  • 生产范围: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧(受托方华益泰康药业股份有限公司生产地址):恩替卡韦片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401699
磷酸奥司他韦颗粒
江苏欣力元生物制药有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司
补充申请
2024-10-24
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CYHB2401401
盐酸西那卡塞片
郑州泰丰制药有限公司、博瑞制药( 苏州) 有限公司
补充申请
4
2024-09-10
查看
CYHB2400978
磷酸奥司他韦颗粒
江苏欣力元生物制药有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司
补充申请
3
2024-07-04
查看
CYHS2401818
吸入用布地奈德混悬液
艾特美(苏州)医药科技有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司
仿制
4
2024-06-18
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CYHB2400685
磷酸奥司他韦干混悬剂
广州南新制药有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司
补充申请
3
2024-05-22
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243336
卡前列素氨丁三醇注射液
1ml:250μg(按C₂₁H₃₆O₅计)
注射剂
江西艾施特制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-12
国药准字H20234694
磷酸奥司他韦颗粒
0.9g(按 C₁₆H₂₈N₂O₄计)
颗粒剂
博瑞制药(苏州)有限公司
化学药品
国产
2023-12-26
国药准字H20233904
磺达肝癸钠注射液
0.5ml:2.5mg
注射剂
博瑞制药(苏州)有限公司
化学药品
国产
2023-06-30
国药准字H20233623
磷酸奥司他韦干混悬剂
0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
口服混悬剂
博瑞制药(苏州)有限公司、广州南新制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-29
国药准字H20233223
甲磺酸艾立布林注射液
2ml:1mg
注射剂
无锡紫杉药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司
化学药品
国产
2023-02-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸奥司他韦胶囊
胶囊剂
75mg
6
7.03
42.18
博瑞制药(苏州)有限公司
博瑞制药(苏州)有限公司
江苏
2024-11-08
查看
磷酸奥司他韦胶囊
胶囊剂
75mg
6
6.9
41.4
博瑞制药(苏州)有限公司
博瑞制药(苏州)有限公司
吉林
2024-11-05
查看
卡前列素氨丁三醇注射液
注射剂
1ml:250μg
1
222
222
江西艾施特制药有限公司
浙江
2024-10-30
查看
卡前列素氨丁三醇注射液
注射剂
1ml:250μg
1
222
222
江西艾施特制药有限公司
博瑞制药(苏州)有限公司
广东
2024-10-29
查看
卡前列素氨丁三醇注射液
注射剂
1ml:250μg
1
222
222
江西艾施特制药有限公司
博瑞制药(苏州)有限公司
广东
2024-10-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
博瑞制药(苏州)有限公司
卡前列素氨丁三醇注射液
1ml:250μg
注射剂
视同通过
2024-03-15
4类
国药准字H20243336(2024-03-12)
博瑞制药(苏州)有限公司
盐酸西那卡塞片
25mg
片剂
视同通过
2023-07-04
4类
国药准字H20233843(2023-06-30)
博瑞制药(苏州)有限公司
磺达肝癸钠注射液
0.5ml:2.5mg
注射剂
视同通过
2023-07-04
4类
国药准字H20233904(2023-06-30)
博瑞制药(苏州)有限公司
甲磺酸艾立布林注射液
2ml:1mg
注射剂
视同通过
2023-03-03
4类
国药准字H20233223(2023-02-28)
博瑞制药(苏州)有限公司
注射用伏立康唑
200mg
注射剂
视同通过
2023-01-29
4类
国药准字H20233069(2023-01-19)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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