卫材（中国）药业有限公司
- 别名: 卫材（中国）药业有限公司
- 英文名: Eisai China Inc.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: OKADA YASUSHI（冈田安史）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-28
- 统一社会信用代码: 91320594608205450R
- 组织机构代码: 608205450
- 工商注册号: 320594400000828
- 纳税人识别号: 91320594608205450R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-28至2046-03-27
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售药品；提供管理咨询服务、医疗科技咨询服务及相关业务（不得从事债务重组、债权追偿等不良资产处置经营活动）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区兴浦路168号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160195
- 分类码: AhtBhCh
- 发证日期: 2023-11-30
- 有效期至: 2025-08-30
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
- 生产地址: 苏州工业园区兴浦路168号:小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂、软胶囊剂、小容量注射剂）、精神药品。
- 生产范围: 苏州工业园区兴浦路168号:小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装（片剂、软胶囊剂、小容量注射剂）、精神药品【吡仑帕奈片（进口药品分包装）】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400097
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多替诺雷对照品
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SHIRATORI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.？、FUJI YAKUHIN CO.,LTD.？、卫材（中国）药业有限公司
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—
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2024-07-06
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—
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—
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查看 |
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JTH2400019
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甲磺酸倍他司汀对照品
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Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant、Eisai Co., Ltd.、卫材（中国）药业有限公司
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—
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—
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2024-02-07
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—
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—
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JTH2400018
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替普瑞酮对照品
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Kashima Plant, Eisai Co., Ltd.、Eisai Co., Ltd.、卫材（中国）药业有限公司
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2024-02-07
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—
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—
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查看 |
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JTH2400016
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盐酸多奈哌齐对照品
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Kashima Plant, Eisai Co., Ltd.、Eisai Co., Ltd.、卫材（中国）药业有限公司
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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JTH2400017
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甲钴胺对照品
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Kashima Plant, Eisai Co., Ltd.、Eisai Co., Ltd.、卫材（中国）药业有限公司
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—
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—
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093656
|
替普瑞酮胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-28
|
|
国药准字H20090091
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
10mg（以C18H20N3NaO3S计）
|
片剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-09
|
|
国药准字H20090090
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg（以C18H20N3NaO3S计）
|
片剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-09
|
|
国药准字H20174048
|
甲钴胺注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-03-08
|
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国药准字H10930021
|
辅酶Q10片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辅酶Q10片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.887
|
26.61
|
卫材(中国)药业有限公司
|
远大医药(中国)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸乙哌立松片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
1.2465
|
24.93
|
卫材(中国)药业有限公司
|
卫材(中国)药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
替普瑞酮胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
1.205
|
24.1
|
卫材(中国)药业有限公司
|
卫材(中国)药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
替普瑞酮胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
80
|
1.1455
|
91.64
|
卫材(中国)药业有限公司
|
卫材(中国)药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲钴胺注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
9.88
|
9.88
|
卫材(中国)药业有限公司
|
卫材(中国)药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替普瑞酮胶囊
|
替普瑞酮
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20093656
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
2009-05-31
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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盐酸多奈哌齐片
|
盐酸多奈哌齐
|
片剂
|
5mg
|
安理申
|
国药准字H20050978
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
2005-05-27
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
盐酸多奈哌齐片
|
盐酸多奈哌齐
|
片剂
|
10mg
|
安理申
|
国药准字H20070181
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
2007-08-14
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
甲磺酸倍他司汀片
|
甲磺酸倍他司汀
|
片剂
|
6mg
|
敏使朗
|
国药准字H20040130
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
2004-01-21
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
甲钴胺片
|
甲钴胺
|
片剂
|
0.5mg（薄膜衣片）
|
弥可保
|
国药准字H20143107
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司
|
2014-04-30
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022040137
|
新增流动层造粒干燥机、整粒机、终混机用于替普瑞酮胶囊50mg（批量140万粒）的生产。
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2022-12-19
|
替普瑞酮胶囊
|
CYHS0790161
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093656
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
—
|
—
|
|
苏备2022037238
|
本品在工艺流程的包衣步骤中，新增一台包衣机备用于盐酸乙哌立松片50mg（薄膜衣）（批量：300万片）的生产。
|
2022-12-02
|
盐酸乙哌立松片
|
CYHB1204272
|
50mg(薄膜衣)
|
片剂
|
国药准字H20133175
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
—
|
—
|
|
苏备201100341
|
同意本品增加10片/板×2板/盒的包装规格。
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2011-10-11
|
甲磺酸倍他司汀片
|
—
|
6mg
|
片剂
|
国药准字H20040130
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（中国）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100259
|
同意本品原料药供应商在原“Kashima Plant of Eisai Co.,Ltd.”基础上增加“青岛格瑞药业有限公司”。
|
2011-03-22
|
盐酸乙哌立松片
|
X0303274
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20041061
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（中国）药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022023260
|
本品在生产工艺的包衣步骤中，新增一台包衣机备用于盐酸多奈哌齐片10mg（批量：90万片）的生产。
|
2022-09-01
|
盐酸多奈哌齐片
|
CXHB0601022
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20070181
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
卫材（中国）药业有限公司
|
苏州工业园区兴浦路168号
|
—
|
—
|
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