卫材（辽宁）制药有限公司
- 别名: 卫材（辽宁）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冈田安史
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-12-19
- 统一社会信用代码: 912105005873118435
- 组织机构代码: 587311843
- 工商注册号: 210500005058972
- 纳税人识别号: 912105005873118435
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-12-19至2041-12-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂（101车间）、小容量注射剂（101车间、102车间）、原料药【（脑蛋白水解物、胰激肽原酶、胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、胆固醇、胆酸钠、硫酸软骨素A钠、吲哚菁绿、奥扎格雷）（301车间）】、口服溶液剂（204车间）、片剂{201车间、202车间【含第二类精神药品（盐酸曲马多片）】、硬胶囊剂{201车间、202车间【含第二类精神药品（盐酸曲马多胶囊）】、}203车间（头孢菌素类）}、颗粒剂（201车间）、散剂（201车间）生产；医疗器械、药品、保健品、化妆品信息技术咨询服务；医疗器械、药品、保健品、化妆品销售。（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）。消毒产品（不含危险化学品）生产、加工、销售；日用品、卫生用品、一次性使用医疗用品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济技术开发区平台二街39号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150136
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-03-24
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;散剂;冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 本溪经济技术开发区平台二街39号：小容量注射剂(非最终灭菌），原料药，精神药品，散剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，冻干粉针剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 本溪经济技术开发区平台二街39号：小容量注射剂[非最终灭菌（102车间）]，原料药[脑蛋白水解物、吲哚菁绿（301车间）]，精神药品[盐酸曲马多片（202车间）]，散剂（201车间），颗粒剂（201车间），硬胶囊剂（201车间、202车间），片剂（201车间、202车间），冻干粉针剂（101车间），口服溶液剂（204车间）。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20074095
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蒙脱石散
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3克
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散剂
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—
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卫材（辽宁）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-11
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国药准字H20133175
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盐酸乙哌立松片
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50mg(薄膜衣)
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片剂
|
—
|
卫材（中国）药业有限公司；卫材（辽宁）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
|
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国药准字H21020807
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注射用尿激酶
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10万单位
|
注射剂
|
—
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卫材(辽宁)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-04
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国药准字Z21021903
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牛黄解毒片
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—
|
片剂
|
—
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卫材(辽宁)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-06-04
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国药准字H21021463
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肌苷片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠片
|
片剂
|
60mg
|
20
|
0.276
|
5.52
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
洛索洛芬钠片
|
片剂
|
60mg
|
20
|
0.276
|
5.52
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
|
洛索洛芬钠片
|
片剂
|
60mg
|
20
|
0.276
|
5.52
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
贵州
|
2024-10-22
|
查看 |
|
洛索洛芬钠片
|
片剂
|
60mg
|
20
|
0.276
|
5.52
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
转移因子口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg/300μg
|
14
|
9.8571
|
138
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2020-10-22
|
—
|
国药准字H20074095(2017-11-07)
|
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
洛索洛芬钠片
|
60mg
|
片剂
|
通过
|
2020-08-18
|
—
|
国药准字H20041923(2020-06-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛索洛芬钠片
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洛索洛芬钠
|
片剂
|
60mg
|
安普洛
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国药准字H20041923
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
2020-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20074095
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
2020-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022038594
|
有效期变更：蒙脱石散有效期从36个月延长至48个月。
|
2022-12-01
|
蒙脱石散
|
CYHS0509405
|
3克
|
散剂
|
国药准字H20074095
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
—
|
—
|
|
辽备2022009902
|
根据国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告（2022年第11号），修订辅酶Q10注射液的说明书。
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2022-04-20
|
辅酶Q10注射液
|
—
|
2ml:5mg
|
注射剂
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国药准字H21021503
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
—
|
—
|
|
辽备2021108188
|
蒙脱石散有效期从24个月延长至36个月。
|
2021-12-03
|
蒙脱石散
|
CYHS0509405
|
3克
|
散剂
|
国药准字H20074095
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
—
|
—
|
|
辽备2021102456
|
有效期变更：洛索洛芬钠片有效期从24个月延长至36个月。
|
2021-10-25
|
洛索洛芬钠片
|
—
|
60mg
|
片剂
|
国药准字H20041923
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
—
|
—
|
|
辽备2021072481
|
变更直接接触药品的包装材料：由钠钙玻璃管制口服液体瓶变更为低硼硅玻璃管制口服液体瓶。
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2021-05-13
|
转移因子口服溶液
|
—
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10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
|
口服溶液剂
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国药准字H20013408
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
本溪经济技术开发区平台二街39号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
