参天制药（中国）有限公司
- 别名: 参天制药（中国）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: YAMADA TAKAYUKI（山田贵之）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-21
- 统一社会信用代码: 91320594778675877J
- 组织机构代码: 778675877
- 工商注册号: 320594400013207
- 纳税人识别号: 91320594778675877J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-21至2055-09-20
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；滴眼剂、进口药品分包装，销售本公司的产品。采用新技术的新型眼科用制剂及其他眼科相关药品的技术研发，并提供相关咨询和售后服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区汀兰巷169号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160201
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-12
- 有效期至: 2025-08-25
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 滴眼剂;眼膏剂
- 生产地址: 苏州工业园区汀兰巷169号：滴眼剂(含激素类)，进口药品分包装(滴眼剂、眼膏剂)。
- 生产范围: 苏州工业园区汀兰巷169号：滴眼剂(含激素类)，进口药品分包装(滴眼剂、眼膏剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400021
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氟米龙
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Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan、参天制药（中国）有限公司
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2024-02-08
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查看 |
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JTH2300194
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氟米龙
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Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan、参天制药（中国）有限公司
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—
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2023-08-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300960
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玻璃酸钠滴眼液
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参天制药（中国）有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-05
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—
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查看 |
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CYHB2300961
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玻璃酸钠滴眼液
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参天制药（中国）有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-05
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300055
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地夸磷索钠滴眼液
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参天制药（中国）有限公司
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仿制
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3
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2023-04-18
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183436
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盐酸奥洛他定滴眼液
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0.1%（5ml:5mg,以C21H23NO3计）
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滴眼剂
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参天制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-29
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国药准字H20173249
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（5ml：5mg）
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眼用制剂
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—
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参天制药（中国）有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-03-08
|
|
国药准字H20173248
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%（5ml：15mg）
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眼用制剂
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—
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参天制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-08
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|
国药准字H20113438
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氧氟沙星滴眼液
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5ml:15mg
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滴眼剂
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—
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参天制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-29
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国药准字H20205052
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左氧氟沙星滴眼液
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0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
|
滴眼剂
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—
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参天制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠滴眼液
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眼用制剂
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5ml:5mg
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1
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20.07
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20.07
|
参天制药(中国)有限公司
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参天制药(中国)有限公司
|
四川
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2024-11-01
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
25.16
|
25.16
|
参天制药(中国)有限公司
|
参天制药(中国)有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
25.16
|
25.16
|
参天制药(中国)有限公司
|
参天制药(中国)有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:24.4mg
|
1
|
25.16
|
25.16
|
参天制药(中国)有限公司
|
参天制药(中国)有限公司
|
青海
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2024-10-31
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查看 |
|
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
20.07
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20.07
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参天制药(中国)有限公司
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参天制药(中国)有限公司
|
青海
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氧氟沙星滴眼液
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氧氟沙星
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滴眼剂
|
5ml:15mg
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泰利必妥
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国药准字H20113438
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—
|
参天制药（中国）有限公司
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2011-11-10
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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玻璃酸钠滴眼液
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玻璃酸钠
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眼用制剂
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5ml:5mg (0.1%)
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爱丽
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国药准字H20173249
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—
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参天制药(中国)有限公司
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2017-06-29
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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|
玻璃酸钠滴眼液
|
玻璃酸钠
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眼用制剂
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5ml:15mg（0.3%）
|
—
|
国药准字H20173248
|
—
|
参天制药(中国)有限公司
|
2017-06-29
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022022768
|
根据中国药典2020年版四部眼用制剂通则的相关要求，在说明书【注意事项】项下和外标签（小盒）上增加“本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。”。
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2022-07-28
|
玻璃酸钠滴眼液
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—
|
5ml：5mg（0.1%）
|
眼用制剂
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国药准字H20173249
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022016429
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在现有生产地址眼用制剂车间1号生产线上新增生产批量600L。
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2022-07-01
|
左氧氟沙星滴眼液
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CYHB1905137
|
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
|
滴眼剂
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国药准字H20205052
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
—
|
—
|
|
苏备2022017372
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在现有生产地址眼用制剂车间2号生产线新增生产批量1800L，以及相应的生产设备和生产工艺参数变更。
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2022-06-21
|
左氧氟沙星滴眼液
|
CYHB1905137
|
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
|
滴眼剂
|
国药准字H20205052
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
参天制药（中国）有限公司
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苏州工业园区汀兰巷169号
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参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
—
|
—
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|
苏备2022016240
|
本品的生产场地在参天制药（中国）有限公司（苏州工业园区汀兰巷169号）眼用制剂车间1号生产线的基础上新增 2号生产线，生产地址和生产车间不变，同时关联发生生产设备、除菌过滤参数、生产批量等生产工艺变更，将在备案完成后生产上市。
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2022-06-09
|
左氧氟沙星滴眼液
|
CYHB1905137
|
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
|
滴眼剂
|
国药准字H20205052
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
—
|
—
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|
苏备2022005207
|
根据中国药典2020年版四部眼用制剂通则的相关要求，在说明书【注意事项】项下和外标签（小盒）上增加“本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。”。
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2022-03-15
|
玻璃酸钠滴眼液
|
—
|
5ml：15mg（0.3%）
|
眼用制剂
|
国药准字H20173248
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
参天制药（中国）有限公司
|
苏州工业园区汀兰巷169号
|
—
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—
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