参天制药(中国)有限公司

  • 别名: 参天制药(中国)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: YAMADA TAKAYUKI(山田贵之)
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-09-21
  • 统一社会信用代码: 91320594778675877J
  • 组织机构代码: 778675877
  • 工商注册号: 320594400013207
  • 纳税人识别号: 91320594778675877J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-09-21至2055-09-20
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;滴眼剂、进口药品分包装,销售本公司的产品。采用新技术的新型眼科用制剂及其他眼科相关药品的技术研发,并提供相关咨询和售后服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 苏州工业园区汀兰巷169号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160201
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-09-12
  • 有效期至: 2025-08-25
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型: 滴眼剂;眼膏剂
  • 生产地址: 苏州工业园区汀兰巷169号:滴眼剂(含激素类),进口药品分包装(滴眼剂、眼膏剂)。
  • 生产范围: 苏州工业园区汀兰巷169号:滴眼剂(含激素类),进口药品分包装(滴眼剂、眼膏剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2400021
氟米龙
Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan、参天制药(中国)有限公司
2024-02-08
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JTH2300194
氟米龙
Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan、参天制药(中国)有限公司
2023-08-11
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CYHB2300960
玻璃酸钠滴眼液
参天制药(中国)有限公司
补充申请
2023-05-05
查看
CYHB2300961
玻璃酸钠滴眼液
参天制药(中国)有限公司
补充申请
2023-05-05
查看
CYHL2300055
地夸磷索钠滴眼液
参天制药(中国)有限公司
仿制
3
2023-04-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20183436
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3计)
滴眼剂
参天制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2023-08-29
国药准字H20173249
玻璃酸钠滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
参天制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2022-03-08
国药准字H20173248
玻璃酸钠滴眼液
0.3%(5ml:15mg)
眼用制剂
参天制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2022-03-08
国药准字H20113438
氧氟沙星滴眼液
5ml:15mg
滴眼剂
参天制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2021-04-29
国药准字H20205052
左氧氟沙星滴眼液
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
滴眼剂
参天制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-12-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左氧氟沙星滴眼液
眼用制剂
5ml:24.4mg
1
27.95
27.95
参天制药(中国)有限公司
参天制药(中国)有限公司
河北
2024-10-08
查看
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
33.23
33.23
参天制药(中国)有限公司
参天制药(中国)有限公司
河北
2024-10-08
查看
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
33.23
33.23
参天制药(中国)有限公司
参天制药(中国)有限公司
河北
2024-09-27
查看
左氧氟沙星滴眼液
眼用制剂
5ml:24.4mg
1
27.95
27.95
参天制药(中国)有限公司
参天制药(中国)有限公司
河北
2024-09-27
查看
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
22.3
22.3
参天制药(中国)有限公司
参天制药(中国)有限公司
河北
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
氧氟沙星滴眼液
氧氟沙星
滴眼剂
5ml:15mg
泰利必妥
国药准字H20113438
参天制药(中国)有限公司
2011-11-10
其他药品
上市销售中
玻璃酸钠滴眼液
玻璃酸钠
眼用制剂
5ml:5mg (0.1%)
爱丽
国药准字H20173249
参天制药(中国)有限公司
2017-06-29
其他药品
上市销售中
玻璃酸钠滴眼液
玻璃酸钠
眼用制剂
5ml:15mg(0.3%)
国药准字H20173248
参天制药(中国)有限公司
2017-06-29
其他药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022022768
根据中国药典2020年版四部眼用制剂通则的相关要求,在说明书【注意事项】项下和外标签(小盒)上增加“本品开封后请在28天内使用,过期应丢弃。”。
2022-07-28
玻璃酸钠滴眼液
5ml:5mg(0.1%)
眼用制剂
国药准字H20173249
江苏省药品监督管理局
已备案
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
苏备2022016429
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在现有生产地址眼用制剂车间1号生产线上新增生产批量600L。
2022-07-01
左氧氟沙星滴眼液
CYHB1905137
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
滴眼剂
国药准字H20205052
江苏省药品监督管理局
已备案
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
苏备2022017372
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在现有生产地址眼用制剂车间2号生产线新增生产批量1800L,以及相应的生产设备和生产工艺参数变更。
2022-06-21
左氧氟沙星滴眼液
CYHB1905137
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
滴眼剂
国药准字H20205052
江苏省药品监督管理局
已备案
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
苏备2022016240
本品的生产场地在参天制药(中国)有限公司(苏州工业园区汀兰巷169号)眼用制剂车间1号生产线的基础上新增 2号生产线,生产地址和生产车间不变,同时关联发生生产设备、除菌过滤参数、生产批量等生产工艺变更,将在备案完成后生产上市。
2022-06-09
左氧氟沙星滴眼液
CYHB1905137
0.488%(5ml:24.4mg)(按C18H20FN3O4计)
滴眼剂
国药准字H20205052
江苏省药品监督管理局
已备案
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
苏备2022005207
根据中国药典2020年版四部眼用制剂通则的相关要求,在说明书【注意事项】项下和外标签(小盒)上增加“本品开封后请在28天内使用,过期应丢弃。”。
2022-03-15
玻璃酸钠滴眼液
5ml:15mg(0.3%)
眼用制剂
国药准字H20173248
江苏省药品监督管理局
已备案
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号
参天制药(中国)有限公司
苏州工业园区汀兰巷169号

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