吉斯凯（苏州）制药有限公司
- 别名: 吉斯凯（苏州）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程明科
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-09-11
- 统一社会信用代码: 913205946082074218
- 组织机构代码: 608207421
- 工商注册号: 320594400001074
- 纳税人识别号: 913205946082074218
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-09-11至2047-09-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、分装药品（按药品生产许可证所列范围经营）；提供本企业所生产产品的销售、技术、管理服务、技术转让、工业知识产权服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区苏虹西路40号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160244
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-03-09
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 苏州工业园区苏虹西路40号：片剂。
- 生产范围: 苏州工业园区苏虹西路40号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201519
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盐酸依匹斯汀胶囊
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吉斯凯（苏州）制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-08-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2102212
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谷胱甘肽片
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吉斯凯（苏州）制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-11-29
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2021-12-29
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已发件 1092596375535
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查看 |
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CYHB2102211
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阿法骨化醇片
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吉斯凯（苏州）制药有限公司、重庆药友制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-11-29
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2021-12-29
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已发件 1092596375535
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查看 |
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CYHB1704260
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拉米夫定片
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葛兰素史克制药（苏州）有限公司
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补充申请
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—
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2017-09-18
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2018-02-24
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已发件 江苏省 1072181955427
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查看 |
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CYHB1404379
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拉米夫定片
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葛兰素史克制药（苏州）有限公司
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补充申请
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—
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2014-08-14
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2015-05-04
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制证完毕－已发批件江苏省 1083729194913
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20100093
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谷胱甘肽片
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0.2g
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片剂
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—
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重庆药友制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-03
|
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国药准字H20030581
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拉米夫定片
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0.1g
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片剂
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—
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吉斯凯（苏州）制药有限公司；重庆药友制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H10950134
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阿法骨化醇片
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0.5μg
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片剂
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—
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重庆药友制药有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2020-04-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿法骨化醇片
|
片剂
|
0.5μg
|
30
|
2.6
|
78
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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阿法骨化醇片
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片剂
|
0.5μg
|
10
|
2.6
|
26
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿法骨化醇片
|
片剂
|
0.5μg
|
10
|
2.6
|
26
|
重庆药友制药有限责任公司
|
吉斯凯(苏州)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
拉米夫定片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
9.1643
|
128.3
|
重庆药友制药有限责任公司
|
吉斯凯(苏州)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
阿法骨化醇片
|
片剂
|
0.5μg
|
20
|
2.6
|
52
|
重庆药友制药有限责任公司
|
吉斯凯(苏州)制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉斯凯（苏州）制药有限公司
|
阿法骨化醇片
|
0.5μg
|
片剂
|
通过
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2018-06-08
|
—
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国药准字H10950134(2020-04-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022030988
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，本品原料药“拉米夫定”的供应商在 “Glaxo Wellcome Manufacturing Pte, Ltd., Singapore”和“上海迪赛诺化学制药有限公司”的基础上增加“石家庄龙泽制药股份有限公司”。
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2022-10-20
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拉米夫定片
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—
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0.1g
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片剂
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国药准字H20030581
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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吉斯凯（苏州）制药有限公司
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苏州工业园区苏虹西路40号
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吉斯凯（苏州）制药有限公司
|
苏州工业园区苏虹西路40号
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—
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—
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苏备202100260
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根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的申请已备案：拉米夫定原料药供应商在Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd.Singapore公司基础上增加上海迪赛诺化学制药有限公司。
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2021-05-10
|
拉米夫定片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20030581
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
吉斯凯（苏州）制药有限公司
|
苏州工业园区苏虹西路40号
|
吉斯凯（苏州）制药有限公司
|
苏州工业园区苏虹西路40号
|
—
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—
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