启东东岳药业有限公司
- 别名: 启东东岳药业有限公司
- 英文名: Qidong Dongyue Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡水洪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-01
- 统一社会信用代码: 91320681752008953T
- 组织机构代码: 752008953
- 工商注册号: 320681000095224
- 纳税人识别号: 91320681752008953T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-01至2033-07-01
- 行业: 批发业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 生物制品、医药中间体、医药原料制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：食品添加剂生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：食品添加剂销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东市滨江化工园
许可/备案信息
- 编号: 苏20160261
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-02-15
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 启东市滨江精细化工园区上海路268号：原料药。
- 生产范围: 启东市滨江精细化工园区上海路268号：原料药((硫酸氢氯吡格雷、双嘧达莫、拉米夫定、氢溴酸右美沙芬、缬沙坦、盐酸左西替利嗪、盐酸西替利嗪、盐酸苯海拉明、利巴韦林、硝苯地平、利托那韦、洛索洛芬钠、米诺地尔、丁卡因、盐酸贝尼地平))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHT1600724
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利巴韦林
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启东东岳药业有限公司
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补充申请
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2021-07-16
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2016-12-27
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已受理
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查看 |
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CYHS1301203
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氢溴酸右美沙芬
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启东东岳药业有限公司
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仿制
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6
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2014-02-19
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2014-02-17
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1200042
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双嘧达莫
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启东东岳药业有限公司
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仿制
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6
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2012-06-04
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2012-06-01
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1000185
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硫酸氢氯吡格雷
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启东东岳药业有限公司
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仿制
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6
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2011-03-29
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2016-04-15
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制证完毕－已发批件江苏省 1017808724518
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查看 |
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CYHR0900090
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双嘧达莫
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启东东岳药业有限公司
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复审
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2009-03-23
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2010-01-14
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制证完毕－已发批件江苏省 ED185179384CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20064933
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盐酸苯海拉明
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—
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启东东岳药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y苏备2021096904
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根据质量标准（登记号：Y20170000609）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为36个月。
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2021-09-08
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氢溴酸右美沙芬
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—
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—
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原料药,Bulk
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Y20170000609
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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启东东岳药业有限公司
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启东市滨江精细化工园区上海路268号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023018807
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根据质量标准（中国药典2020版）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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2023-07-13
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盐酸苯海拉明
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—
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—
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原料药
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Y20190006273
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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启东东岳药业有限公司
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启东市滨江精细化工园区上海路268号
|
无
|
无
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—
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