启东华拓药业有限公司
- 别名: 启东华拓药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李若海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-30
- 统一社会信用代码: 91320681780275143U
- 组织机构代码: 780275143
- 工商注册号: 320681000106111
- 纳税人识别号: 91320681780275143U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-30至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东经济开发区滨江精细化工园江苏路88号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160264
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 启东经济开发区滨江精细化工园江苏路88号:原料药，无菌原料药。（仅供注册申报使用）
- 生产范围: 启东经济开发区滨江精细化工园江苏路88号:原料药(左舒必利、盐酸罂粟碱)，无菌原料药(磷酸肌酸钠)。（仅供注册申报使用）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1401723
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马来酸阿塞那平
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启东华拓药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-12-25
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1009588030219
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查看 |
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CYHS1400298
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磷酸肌酸钠
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启东华拓药业有限公司
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仿制
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6
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2014-09-18
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2014-09-17
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在审评审批中
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查看 |
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CXHS1200340
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左舒必利
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启东华拓药业有限公司、上海和臣医药工程有限公司
|
新药
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3.1
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2013-06-28
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2016-07-14
|
制证完毕－已发批件上海市 1006325716121
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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