启东盖天力药业有限公司

  • 别名: 启东盖天力药业有限公司
  • 英文名: Qidong Gaitianli Medicines Co.,Ltd
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 徐无为
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-06-06
  • 统一社会信用代码: 91320681608384436X
  • 组织机构代码: 608384436
  • 工商注册号: 320681400002479
  • 纳税人识别号: 91320681608384436X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-06-06至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 启东市行政审批局
  • 经营范围: 生产销售药品颗粒剂(按许可证核定的范围和期限经营)。经营本企业自产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 启东市汇龙镇南苑西路1166号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160297
  • 分类码: AzDz
  • 发证日期: 2023-01-10
  • 有效期至: 2025-12-06
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
  • 剂型: 颗粒剂
  • 生产地址: 启东市汇龙镇南苑西路1166号:颗粒剂,中药前处理及提取。,原料药。启东市经济技术开发区和平南路88号:原料药。
  • 生产范围: 启东市汇龙镇南苑西路1166号:颗粒剂,中药前处理及提取。,原料药(槐耳菌质)。启东市经济技术开发区和平南路88号:原料药(槐耳菌质)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400622
槐耳颗粒
启东盖天力药业有限公司
补充申请
原1
2024-04-13
查看
CYZB2200385
槐耳颗粒
启东盖天力药业有限公司
补充申请
原1
2022-04-19
2022-04-20
查看
CYZB2200384
槐杞黄颗粒
启东盖天力药业有限公司
补充申请
其他情形
2022-04-19
2022-04-20
查看
CYZB1803768
槐耳颗粒
启东盖天力药业有限公司
补充申请
2018-06-14
2019-01-17
已发件 江苏省
查看
CYZB1803767
槐杞黄颗粒
启东盖天力药业有限公司
补充申请
2018-06-14
2019-01-17
已发件 江苏省
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000109
槐耳颗粒
每袋装10g
颗粒剂
启东盖天力药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字B20020074
槐杞黄颗粒
每袋装10g
颗粒剂
启东盖天力药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z20000108
槐耳菌质
原料药
启东盖天力药业有限公司
中药
国产
2020-06-24

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
槐耳颗粒
颗粒剂
10g
6
19.33
115.98
启东盖天力药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
槐杞黄颗粒
颗粒剂
10g
6
6.0067
36.04
启东盖天力药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
槐杞黄颗粒
颗粒剂
10g
6
6.0067
36.04
启东盖天力药业有限公司
启东盖天力药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
槐耳颗粒
颗粒剂
10g
6
19.33
115.98
启东盖天力药业有限公司
启东盖天力药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
槐杞黄颗粒
颗粒剂
10g
6
6.0083
36.05
启东盖天力药业有限公司
湖南
2024-07-24
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022028309
已通过国家局补充申请(变更药品规格、变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料、变更药品注册标准),对说明书进行修订,同时对标签内容进行调整。
2022-09-19
槐耳颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20000109
江苏省药品监督管理局
已备案
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号/启东市经济技术开发区和平南路88号
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号
苏备2021102912
槐耳菌质生产场地由启东市经济技术开发区和平南路88号变更为启东市经济技术开发区和平南路88号、启东市汇龙镇南苑西路1166号
2021-10-28
槐耳菌质
原料药
国药准字Z20000108
江苏省药品监督管理局
已备案
启东盖天力药业有限公司
启东市经济技术开发区和平南路88号;启东市汇龙镇南苑西路1166号
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号
苏备2021099352
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-18
槐耳菌质
原料药
国药准字Z20000108
江苏省药品监督管理局
2021年10月21日,撤销备案
启东盖天力药业有限公司
启东市经济技术开发区和平南路88号
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号
苏备2021082281
将原工艺中“取槐耳菌质,加水煎煮3次,第一次加7倍量的水,煮沸6小时,过滤,滤液备用;第二、第三次分别加5倍量水,煮沸6小时”变更为“取槐耳菌质,加水煎煮3次,第一次加7倍量的水,煮沸1.5小时,过滤,滤液备用;第二、第三次分别加5倍量水,煮沸1小时”
2021-06-04
槐耳颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20000109
江苏省药品监督管理局
已备案
启东盖天力药业有限公司
江苏省启东市汇龙镇南苑西路1166号
启东盖天力药业有限公司
江苏省启东市汇龙镇南苑西路1166号
苏备2021077960
将原工艺中“取槐耳菌质,加水煎煮3次,第一次加7倍量的水,煮沸6小时,过滤,滤液备用;第二、第三次分别加5倍量水,煮沸6小时”变更为“取槐耳菌质,加水煎煮3次,第一次加7倍量的水,煮沸1.5小时,过滤,滤液备用;第二、第三次分别加5倍量水,煮沸1小时”;
2021-05-08
槐杞黄颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字B20020074
江苏省药品监督管理局
已备案
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号
启东盖天力药业有限公司
启东市汇龙镇南苑西路1166号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台