商丘市鑫马生物科技有限公司
- 别名: 商丘市鑫马生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 豫20230121
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2028-04-06
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 郑州市新郑新村镇万庄路（受托生产企业为河南灵佑药业股份有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂车间，片剂生产线：消炎止咳片（国药准字Z20003164）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 郑州市新郑新村镇万庄路（受托生产企业为河南灵佑药业股份有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂车间，片剂生产线：消炎止咳片（国药准字Z20003164）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2400302
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炎立消胶囊
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商丘市鑫马生物科技有限公司、吉林省益浦生物科技有限公司
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补充申请
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2024-02-24
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查看 |
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CYZB2302122
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三黄片
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商丘市鑫马生物科技有限公司、吉林显锋科技制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-11-01
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查看 |
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CYZB2302123
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四消丸
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商丘市鑫马生物科技有限公司、安阳广盛恒制药有限公司
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补充申请
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2023-11-01
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查看 |
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CYZB2302124
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养血安神片
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商丘市鑫马生物科技有限公司、民生药业集团有限公司
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补充申请
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2023-11-01
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查看 |
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CYZB2302033
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益母草颗粒
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商丘市鑫马生物科技有限公司、辽宁海一制药有限公司
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补充申请
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2023-10-20
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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