上海六合堂生物科技项城制药有限公司
- 别名: 上海六合堂生物科技项城制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王明芝
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-30
- 统一社会信用代码: 91411681761678502C
- 组织机构代码: 761678502
- 工商注册号: 411681110803151
- 纳税人识别号: 91411681761678502C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-12-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市项城市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、口服液、片剂、硬胶囊剂生产销售（凭许可证经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150187
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-07-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;合剂;小容量注射剂
- 生产地址: 河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号：片剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)(含中药前处理及提取)，小容量注射剂(非最终灭菌，含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号：片剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)(含中药前处理及提取)，小容量注射剂(非最终灭菌，含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0501064
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鱼腥草注射液
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河南省博健药业有限公司
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补充申请
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2005-08-04
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2008-09-04
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制证完毕－已发批件河南省 EX937016666CN
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CYHB0501380
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门冬氨酸洛美沙星注射液
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河南省博健药业有限公司
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补充申请
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—
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2005-08-04
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2006-04-04
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已发件 河南省
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CYHS0500423
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甲磺酸培氟沙星注射液
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河南省博健药业有限公司
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仿制
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6
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2005-02-17
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2005-09-06
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已发批件河南省
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Y0411298
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门冬氨酸洛美沙星注射液
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河南省博健药业有限公司
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仿制
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6
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2004-09-30
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2005-04-13
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已发批件河南省
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Y0411299
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复方磺胺甲噁唑注射液
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河南省博健药业有限公司
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仿制
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6
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2004-09-30
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2006-04-04
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已发批件河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41021438
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阳春口服液
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每支装10ml
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合剂
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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中药
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国产
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2021-06-25
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国药准字H20040523
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氟康唑注射液
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10ml:0.2g
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注射剂
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41022046
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乳酸环丙沙星注射液
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2ml:0.1g(以环丙沙星计)
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注射剂
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—
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41022041
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联磺甲氧苄啶片
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每片含磺胺甲噁唑0.2克 磺胺嘧啶0.2克 甲氧苄啶80毫克
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片剂
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字Z41021434
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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酚磺乙胺注射液
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注射剂
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2ml:250mg
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1
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39.8
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39.8
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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吉林
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2024-11-06
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查看 |
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盐酸麻黄碱注射液
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注射剂
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1ml:30mg
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1
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48.8
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48.8
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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香丹注射液
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注射剂
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2ml
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1
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0.62
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0.62
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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内蒙古
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2024-10-30
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查看 |
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酚磺乙胺注射液
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注射剂
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2ml:250mg
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1
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39.8
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39.8
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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吉林
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2024-10-29
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查看 |
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酚磺乙胺注射液
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注射剂
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2ml:250mg
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1
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39.8
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39.8
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022035981
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按照国家食品药品监督管理局关于修订香丹注射液说明书的通知【国食药监注【2012】93号】修订香丹注射液的说明书及标签，说明书修订的内容：1、增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
2、【不良反应】项修订为：
全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等。
呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、咳嗽、喘憋、喉水肿等。
心血管系统损害：心悸。
中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。
胃肠系统损害：恶心、呕吐。
3、【禁忌】项修订为：
1．对本品或含有丹参、降香制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2．本品含有聚山梨酯-80，对聚山梨酯-80类制剂过敏者禁用。
3．孕妇及哺乳期妇女禁用。
4、【注意事项】项修订为：
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3．严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。
4．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者慎用。
5．用药前应认真检查药品以及配置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。
6．药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。
7．严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
8．对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
9．加强用药监护。用药过程中应缓慢滴注，同时密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，应立即停药，采取积极措施救治患者。
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2022-11-12
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香丹注射液
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—
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—
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—
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香丹注射液
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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—
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—
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豫备2022023688
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变更肌苷注射液的有效期，有原来的36个月变更为24个月。
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2022-08-02
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肌苷注射液
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—
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2ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H41022040
|
河南省药品监督管理局
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2022年08月30日，撤销备案
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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—
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—
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豫备2022014733
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硫酸阿米卡星注射液原说明书分子式:C22H43N5O13·2H2SO4 修改为分子式:C22H43N5O13·nH2SO4 。
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2022-07-28
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硫酸阿米卡星注射液
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—
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2ml:0.2g(20万单位)
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注射剂
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国药准字H41022061
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号：
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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—
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—
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豫备2021108260
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根据国家药监局《关于修订阿米卡星注射剂药品说明书的公告》（2021年第46号）修订药品说明书，阿米卡星注射剂药品说明书增加【黑框警告】，修订【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】项下的内容。包装盒【不良反应】【注意事项】详见说明书，其他内容未做修订。内标签未做修订。
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2022-04-29
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硫酸阿米卡星注射液
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—
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2ml:0.2g(20万单位)
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注射剂
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国药准字H41022061
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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—
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—
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豫备2022005726
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根据国家药监局《关于修订阿米卡星注射剂药品说明书的公告》（2021年第46号）修订药品说明书，阿米卡星注射剂药品说明书增加【黑框警告】，修订【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】项下的内容。包装盒未做修订。内标签未做修订。
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2022-04-29
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硫酸阿米卡星注射液
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2ml:0.2g(20万单位)
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注射剂
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国药准字H41022061
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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上海六合堂生物科技项城制药有限公司
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河南省项城市产业集聚区东方大道东段199号
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