上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
- 别名: 上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
- 英文名: Zhoukou Xiufu Commerce and Trade Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李建军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-05-17
- 统一社会信用代码: 91411600789152633U
- 组织机构代码: 789152633
- 工商注册号: 411600100007917
- 纳税人识别号: 91411600789152633U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-05-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；食品生产；保健食品生产；保健食品销售；饮料生产；酒制品生产；第二类医疗器械生产；医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；消毒剂生产（不含危险化学品）；技术进出口；药品进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医护人员防护用品批发；化妆品批发；日用品销售；针纺织品销售；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
许可/备案信息
- 编号: 豫20220385
- 分类码: AhBz
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2027-09-26
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。吉林省敦化市华康大街10号（受托生产企业为吉林华康药业股份有限公司）固体二车间，固体制剂生产线：慢肝解郁丸［规格：每袋装1g（每丸重6.8mg），批准文号：国药准字Z20060358］（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。吉林省敦化市华康大街10号（受托生产企业为吉林华康药业股份有限公司）固体二车间，固体制剂生产线：慢肝解郁丸［规格：每袋装1g（每丸重6.8mg），批准文号：国药准字Z20060358］（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401309
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诺氟沙星胶囊
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-22
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查看 |
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CYHB2400339
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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四环医药（郑州）有限公司、上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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补充申请
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2024-03-06
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查看 |
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CYZB2302290
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慢肝解郁丸
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司、吉林华康药业股份有限公司
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补充申请
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2023-11-16
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查看 |
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CYZB2301777
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慢肝解郁丸
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司、吉林华康药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2023-09-13
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20065793
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麻黄碱苯海拉明片
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本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸麻黄碱25mg，盐酸苯海拉明25mg
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片剂
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-01
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国药准字H20065790
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呋喃唑酮片
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30mg
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片剂
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—
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-01
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国药准字H14023696
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牡蛎碳酸钙胶囊
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150mg(按Ca计）
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胶囊剂
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-01
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国药准字H14023698
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维U颠茄铝胶囊（Ⅲ）
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每粒含维生素U（氯甲基蛋氨酸）50mg，氢氧化铝140mg，颠茄浸膏10mg
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胶囊剂
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-01
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国药准字H14023701
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg。
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颗粒剂
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—
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022039990
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药品注册地址和药品生产地址由周口川东工业基地中原路南段变更为周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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2022-12-15
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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国药准字H14021032
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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—
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豫备2022039993
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药品注册地址和药品生产地址由周口川东工业基地中原路南段变更为周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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2022-12-15
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg。
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颗粒剂
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国药准字H14023701
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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—
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豫备2022039992
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药品注册地址和药品生产地址由周口川东工业基地中原路南段变更为周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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2022-12-15
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H14021036
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河南省药品监督管理局
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已备案
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
|
周口市开元大道与通达路交叉口东200米路南
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—
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—
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豫备201100453
|
已收到诺氟沙星胶囊说明书增加警示语“严禁用于食品和饲料加工”的备案
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2011-07-28
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H14021036
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100456
|
已收到呋喃唑酮片说明书增加警示语“严禁用于食品和饲料加工”的备案
|
2011-07-28
|
呋喃唑酮片
|
—
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30mg
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片剂
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国药准字H20065790
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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