上海全宇生物科技确山制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘三民
经营状态: 存续
成立日期: 2014-05-21
统一社会信用代码: 91411725399492018Y
组织机构代码: 399492018
工商注册号: 411725000012566
纳税人识别号: 91411725399492018Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-05-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 驻马店市确山县市场监督管理局
经营范围: 片剂（含激素）、硬胶囊剂、洗剂、散剂（含外用）、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）、中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制、水飞、粉碎）、含毒性中药饮片（水飞、净制、切制）的生产、销售；中药材种植、收购、加工及销售；方便食品、固体饮料的加工与销售；护肤类（膏、霜）、美容修饰类（外用散粉）、芬芳类（花露水、香体露）化妆品的生产、销售；保湿剂的生产、销售；消毒产品（卫生用品、消毒剂）：抗（抑）菌制剂（液体、膏体、凝胶、粉剂、颗粒剂）（净化）、消毒剂（液体、凝胶、粉剂、片剂、颗粒剂）（净化）、消毒剂（液体、片剂）（非净化）的生产、销售；洗涤用品、劳保用品、口罩（普通、医用）生产、销售；口罩耳带、鼻夹、熔喷布生产销售；货物进出口业务。涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
主营业务:
所在地址: 确山县产业集聚区

许可/备案信息

编号: 豫20150140
分类码: Ahy
发证日期: 2023-11-08
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
剂型: 片剂;洗剂;硬胶囊剂;散剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;颗粒剂
生产地址: 确山县产业集聚区：片剂(含激素类)，洗剂，硬胶囊剂，散剂（含外用），丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，颗粒剂(含中药前处理及提取)，中药饮片（含毒性饮片）。
生产范围: 确山县产业集聚区：片剂(含激素类)，洗剂，硬胶囊剂，散剂（含外用），丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)，颗粒剂(含中药前处理及提取)，中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制、水飞、粉碎)，毒性中药饮片(净制、切制、水飞)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2302681	醋酸泼尼松片	海南未见药业有限公司、上海全宇生物科技确山制药有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20060358	慢肝解郁丸	每袋装1g(每丸重6.8mg)	丸剂	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司；吉林华康药业股份有限公司	中药	国产	2020-11-05
国药准字H41025378	氯噻酮片	50mg	片剂	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-04
国药准字H41025338	维生素C片	0.1g	片剂	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司	化学药品	国产	2020-08-20
国药准字H20045241	聚维酮碘溶液	5%	洗剂	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司	化学药品	国产	2020-08-20
国药准字H41025340	苯丙氨酯片	0.2g	片剂	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司	化学药品	国产	2020-08-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
醋酸甲羟孕酮片	片剂	2mg	100	0.368	36.8	上海全宇生物科技确山制药有限公司	上海全宇生物科技确山制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	100	0.2068	20.68	上海全宇生物科技确山制药有限公司	上海全宇生物科技确山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
醋酸甲羟孕酮片	片剂	2mg	100	0.0037	0.37	上海全宇生物科技确山制药有限公司	上海全宇生物科技确山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	240	0.2003	48.07	上海全宇生物科技确山制药有限公司	上海全宇生物科技确山制药有限公司	河北	2024-10-10	查看
葡萄糖酸钙片	片剂	500mg	240	0.2003	48.07	上海全宇生物科技确山制药有限公司	上海全宇生物科技确山制药有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022026363	包装规格在原有80片/瓶、100片/瓶的基础上增加120片/瓶。	2022-08-22	葡萄糖酸钙片	—	0.5g	片剂	国药准字H41025352	河南省药品监督管理局	2022年09月19日，撤销备案	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	—	—
豫备2022022318	增加口服液体药用聚酯瓶为聚维酮碘溶液包装瓶，以解决聚维酮碘溶液封口膜渗漏问题。	2022-07-28	聚维酮碘溶液	—	2.5%	洗剂	国药准字H20045240	河南省药品监督管理局	2022年08月25日，撤销备案	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	—	—
豫备2021105587	在原包装规格10粒×2板/盒、12粒×2板/盒、9粒×1板/盒基础上增加8粒×4板/盒、11粒×3板/盒的包装规格。	2022-02-15	胶体果胶铋胶囊	CYHS0501871	50mg(以铋计)	胶囊剂	国药准字H20059265	河南省药品监督管理局	已备案	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	—	—
豫备2021105438	补充申请增加碳酸氢钠原料供应商泰国SOLVAY公司。	2021-12-28	碳酸氢钠片	—	0.5g	片剂	国药准字H41025354	河南省药品监督管理局	已备案	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	—	—
豫备202100131	补充申请增加双氯芬酸钠原料供应商--河南东泰制药有限公司	2021-09-14	氯芬黄敏片	—	双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg。	片剂	国药准字H41024412	河南省药品监督管理局	—	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	上海全宇生物科技确山制药有限公司	确山县产业集聚区	—	—

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