三门峡广宇生物制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王广宇
经营状态: 存续
成立日期: 2003-06-17
统一社会信用代码: 914112217507403153
组织机构代码: 750740315
工商注册号: 411221000006844
纳税人识别号: 914112217507403153
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-06-17至2027-06-16
行业: 医药制造业
登记机关: 渑池县市场监督管理局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、酊剂（含中药前处理及提取）生产及销售***
主营业务:
所在地址: 渑池会盟路西段

许可/备案信息

编号: 豫20150243
分类码: AzBz
发证日期: 2023-10-25
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂;酊剂
生产地址: 渑池会盟路西段：片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂，酊剂（含中药前处理及提取）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间、第一生产线（前处理提取工序仍在渑池会盟路西段）：冬凌草片（规格：每片重0.26g；批准文号：国药准字Z41021027）、连蒲双清片[（规格：每片重0.255g(含蒲公英浸膏188mg,盐酸小檗碱10mg)；批准文号：国药准字Z41021069）]。
生产范围: 渑池会盟路西段：片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂，酊剂（含中药前处理及提取）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间、第一生产线（前处理提取工序仍在渑池会盟路西段）：冬凌草片（规格：每片重0.26g；批准文号：国药准字Z41021027）、连蒲双清片[（规格：每片重0.255g(含蒲公英浸膏188mg,盐酸小檗碱10mg)；批准文号：国药准字Z41021069）]。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401033	苦参片	河南昕慈医药科技有限公司、三门峡广宇生物制药有限公司	补充申请	—	2024-06-15	—	—	查看
CYZB2400422	小儿止咳糖浆	河南昕慈医药科技有限公司、三门峡广宇生物制药有限公司	补充申请	原9	2024-03-07	—	—	查看
CYZB2100100	复方桔梗止咳片	三门峡广宇生物制药有限公司	补充申请	—	2021-01-23	2021-10-25	制证完毕－已发批件	查看
CYZB2011702	知柏地黄丸	河南庚贤堂制药有限公司	补充申请	—	2020-12-14	2021-02-05	制证完毕－已发批件河南省 1082690459730	查看
CYZB2003649	杞菊地黄丸	河南庚贤堂制药有限公司	补充申请	—	2020-06-10	2020-07-23	制证完毕－已发批件河南省 1023273737532	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093363	参茸保胎丸	每10丸重1.6克	丸剂	—	河南庚贤堂制药有限公司	中药	国产	2024-04-07
国药准字Z20093373	六味地黄丸(浓缩丸)	每8丸重1.5克(相当于原药材3克)	丸剂	—	河南庚贤堂制药有限公司	中药	国产	2024-04-07
国药准字Z20093251	妇宝金丸	每10丸重2g	丸剂	—	河南庚贤堂制药有限公司	中药	国产	2024-03-14
国药准字Z20093361	五子衍宗丸	每100丸重10克	丸剂	—	河南庚贤堂制药有限公司	中药	国产	2024-03-14
国药准字Z41021026	大山楂颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	河南庚贤堂制药有限公司	中药	国产	2020-07-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
板蓝根颗粒	颗粒剂	3g	18	2.4	43.2	河南庚贤堂制药有限公司	河南庚贤堂制药有限公司	广东	2024-11-04	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	3g	18	2.4	43.2	河南庚贤堂制药有限公司	河南庚贤堂制药有限公司	广东	2024-10-31	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	3g	18	2.4	43.2	河南庚贤堂制药有限公司	河南庚贤堂制药有限公司	广东	2024-10-28	查看
复方丹参片	片剂	320mg	60	0.068	4.08	三门峡广宇生物制药有限公司	三门峡广宇生物制药有限公司	黑龙江	2024-10-24	查看
牛黄上清片	片剂	265mg	8	4.6675	37.34	三门峡广宇生物制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备201200181	根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-04-25	舒筋活血片	—	每片重0.37g。	片剂	国药准字Z41020731	河南省食品药品监督管理局	已备案	三门峡广宇生物制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100667	本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2011-11-28	止痢宁片	—	每片重0.35g(相当于总药材1.6g)。	片剂	国药准字Z41021074	河南省食品药品监督管理局	已备案	三门峡广宇生物制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100559	增加药品包装规格：每盒装20片,每盒装40片,每盒装60片,每盒装80片,每盒装100片，并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。	2011-10-10	舒筋活血片	—	每片重0.37g。	片剂	国药准字Z41020731	河南省食品药品监督管理局	已备案	三门峡广宇生物制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100540	在原盒装"每盒装36片"包装规格的基础上增加盒装"每板20片。每盒20片。每盒装40片，每盒装60片，每盒装80片，每盒装100片"包装规格。	2011-09-23	冬凌草片	—	每片重0.26g	片剂	国药准字Z41021027	河南省食品药品监督管理局	已备案	三门峡广宇生物制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100210	根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）修订药品说明书及包装标签。	2011-06-08	杞菊地黄丸（浓缩丸）	—	每8丸相当于原生药3克	丸剂	国药准字Z41021076	河南省食品药品监督管理局	已备案	三门峡广宇生物制药有限公司	—	—	—	—	—

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