上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
- 别名: 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
- 英文名: Shanghai Kaibao Xinyi（Xinxiang)Pharmaceutical Co. Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 荆树中
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-25
- 统一社会信用代码: 91410721706782120Y
- 组织机构代码: 706782120
- 工商注册号: 410000100007836
- 纳税人识别号: 91410721706782120Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-07-25至2046-07-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡县市场监督管理局
- 经营范围: 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂（含中药前处理及提取）、软膏剂、乳膏剂生产；中药饮片、保健食品、酒剂生产、销售；农副产品收购；糖类：糖果生产**
- 主营业务:
- 所在地址: 新乡经济开发区青龙路399号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150055
- 分类码: AhzyBh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;丸剂;水蜜丸;颗粒剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 新乡经济开发区青龙路399号：冻干粉针剂，小容量注射剂，片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂(含中药前处理及提取)，软膏剂(非无菌制剂)，乳膏剂(非无菌制剂)，中药饮片，直接口服饮片。新乡经济开发区青龙路西段513号（受托生产企业为新乡市华信药业有限公司）乳膏剂车间、乳膏剂生产线：磺胺嘧啶锌软膏（规格：5%；批准文号：国药准字H10890002）。
- 生产范围: 新乡经济开发区青龙路399号：冻干粉针剂，小容量注射剂，片剂、硬胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂(含中药前处理及提取)，软膏剂(非无菌制剂)，乳膏剂(非无菌制剂)，中药饮片(净制、切制、炒制、炖制)，直接口服饮片(粉碎，限法定标准规定的生产工艺及品种)。新乡经济开发区青龙路西段513号（受托生产企业为新乡市华信药业有限公司）乳膏剂车间、乳膏剂生产线：磺胺嘧啶锌软膏（规格：5%；批准文号：国药准字H10890002）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500151
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冬凌草片
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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补充申请
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—
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2025-01-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302593
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多索茶碱片
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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仿制
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3
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2023-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS1101368
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碳酸氢钠注射液
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河南省新谊药业股份有限公司
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仿制
|
6
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2012-01-09
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2017-02-13
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已发件 河南省 1085656780522
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查看 |
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CYHB1009440
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硫普罗宁肠溶片
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河南省新谊药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-25
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2011-06-03
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制证完毕－已发批件河南省 EI914474235CS
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查看 |
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CXHR1000040
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利拉萘酯乳膏
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河南省新谊药业股份有限公司
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复审
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—
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2010-06-21
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2016-05-30
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制证完毕－已发批件河南省 1013577215820
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20253537
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多索茶碱片
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0.4g
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片剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-03-04
|
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国药准字Z20044445
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芪参胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z20044444
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山海丹胶囊
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每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z41020431
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斑秃丸
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每10丸重1g
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丸剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字H10980086
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注射用硫普罗宁
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0.1g
|
注射剂
|
—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
芪参胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
27
|
1.3889
|
37.5
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
脉安颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
10
|
4.107
|
41.07
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
芪参胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
18
|
1.39
|
25.02
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
芪参胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
27
|
1.0556
|
28.5
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
吉林
|
2025-03-10
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.49
|
24.9
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
多索茶碱片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
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国药准字H20253537(2025-03-04)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2023001605
|
氨甲环酸片原包装规格为100片/瓶，根据市场需求，增加60片/瓶包装规格。
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2023-01-19
|
氨甲环酸片
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—
|
0.125g
|
片剂
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国药准字H41021481
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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新乡经济开发区青龙路399号
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
|
—
|
—
|
|
豫备2022017901
|
申请冬凌草片上市销售前药品说明书、标签备案。
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2022-06-15
|
冬凌草片
|
—
|
糖衣片(片心重0.25g)
|
片剂
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国药准字Z41021043
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
|
—
|
—
|
|
豫备2022012063
|
申请冬凌草片上市销售前药品说明书、标签备案。
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2022-04-28
|
冬凌草片
|
—
|
糖衣片(片心重0.25g)
|
片剂
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国药准字Z41021043
|
河南省药品监督管理局
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2022年06月10日，撤销备案
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
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—
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—
|
|
豫备2022009721
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根据国家食品药品监督管理局24号令，申请脉安颗粒上市销售前药品说明书、标签备案。
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2022-04-11
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脉安颗粒
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—
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每袋装20g
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颗粒剂
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国药准字Z41020041
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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新乡经济开发区青龙路399号
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
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—
|
—
|
|
豫备2022009720
|
根据国家食品药品监督管理局24号令，申请止咳枇杷颗粒上市销售前药品说明书、标签备案。
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2022-04-11
|
止咳枇杷颗粒
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—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z41021049
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
|
上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
新乡经济开发区青龙路399号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
