三门峡赛诺维制药有限公司
- 别名: 三门峡赛诺维制药有限公司
- 英文名: SANMENXIA SINOWAY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩河宽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-08
- 统一社会信用代码: 91411200729594739T
- 组织机构代码: 729594739
- 工商注册号: 411200110001245
- 纳税人识别号: 91411200729594739T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 三门峡市市场监督管理局经济开发区分局
- 经营范围: 生产、销售医药片剂、胶囊剂、粉针剂、配水剂、浸膏剂、原料药；从事货物和技术进出口 业务（国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）；房屋租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 三门峡市开发区分陕路西侧
许可/备案信息
- 编号: 豫20150213
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-01-03
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 三门峡市开发区分陕路西侧：片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，原料药，精神药品。
- 生产范围: 三门峡市开发区分陕路西侧：片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，原料药(硝普钠，乳酶生、维生素U、三硅酸镁)，精神药品(扎来普隆分散片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2250360
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050464
|
氯雷他定片
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2020-08-06
|
2022-03-11
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB1704920
|
硝普钠
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-12
|
2017-10-11
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB1604385
|
维U颠茄铝镁片Ⅱ
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-11-10
|
2017-03-15
|
制证完毕－已发批件河南省 1085655596622
|
查看 |
|
CYHB1311422
|
乳酶生片
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-18
|
2016-12-08
|
制证完毕－已发批件河南省 1055148638122
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090108
|
石黄抗菌胶囊
|
0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20113357
|
硝普钠
|
—
|
原料药
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字H20040035
|
扎来普隆分散片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字H41024635
|
维生素U
|
原料药
|
原料药
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
|
|
国药准字H41021356
|
土霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.2176
|
—
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
维U颠茄铝镁片(Ⅱ)
|
片剂
|
co
|
24
|
0.6429
|
15.43
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
扎来普隆分散片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
3.5
|
49
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
12
|
0.7
|
8.4
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.6925
|
11.08
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
|
500mg/5mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-11-27
|
—
|
国药准字H20051429(2020-04-22)
|
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
氯雷他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-03-08
|
4类
|
国药准字H20020174(2020-04-22)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
|
氯雷他定
|
片剂
|
10mg
|
百为坦
|
国药准字H20020174
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
2022-03-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
|
盐酸二甲双胍；格列本脲
|
片剂
|
盐酸二甲双胍0.5g；格列本脲5mg
|
一孚芸
|
国药准字H20051429
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
2023-11-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022032172
|
变更包装材料和容器，此次申请增加包装：药用PVC硬片和药品包装用铝箔装：20片/板，3板/盒。
|
2022-11-03
|
乳酶生片
|
—
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字 H41022199
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡市开发区分陕路西侧
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
三门峡市开发区分陕路西侧
|
—
|
—
|
|
豫备201100469
|
已收到该品种申请在现有包装规格的基础上，增加5片/板，1板/盒的包装规格的备案。
|
2011-08-16
|
氯雷他定片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20020174
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800366
|
同意将乳酶生片（0.15g、0.1g、维U颠茄铝镁片II、复方氢氧化铝片、消栓肠溶胶囊）等5个品种的包装标签及说明书中的企业名称由三门峡华一制药有限公司变更为：三门峡赛诺维制药有限公司。
|
2008-07-15
|
乳酶生片等5个品种
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H41024332
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000386
|
已收到该品种增加7片/板，1板/盒的包装规格的备案。
|
2010-06-07
|
氯雷他定片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20020174
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200900810
|
已收到增加8片/盒和12片/盒的包装规格的备案。
|
2009-12-03
|
氯雷他定片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20020174
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
三门峡赛诺维制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
