基石药业（苏州）有限公司
- 别名: 基石药业（苏州）有限公司
- 英文名: Cornerstone Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.cstonepharma.com/
工商信息
- 法定代表人: FRANK NINGJUN JIANG
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-03-29
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K39L44D
- 组织机构代码: MA1K39L44
- 工商注册号: 310141400045316
- 纳税人识别号: 91310115MA1K39L44D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-03-29至2046-03-28
- 行业: 批发业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 从事医药科技及生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，企业管理咨询、商务信息咨询，从事货物及技术的进出口业务，转口贸易，区内企业间的贸易及贸易代理，药品的销售，仓储（除危险品），区内商业性简单加工，贸易咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢2层211-20室
许可/备案信息
- 编号: 苏20200621
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-25
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 北京市密云区经济开发区科技路23号（受托方北京以岭生物工程技术有限公司生产地址）:阿伐替尼片。（仅限注册申报使用） 天津开发区第七大街71号（受托方凯莱英生命科学技术（天津）有限公司生产地址）:普拉替尼胶囊。（仅限注册申报使用）
- 生产范围: 北京市密云区经济开发区科技路23号（受托方北京以岭生物工程技术有限公司生产地址）:阿伐替尼片。（仅限注册申报使用） 天津开发区第七大街71号（受托方凯莱英生命科学技术（天津）有限公司生产地址）:普拉替尼胶囊。（仅限注册申报使用）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401036
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普拉替尼胶囊
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基石药业（苏州）有限公司、凯莱英生命科学技术（天津）有限公司
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仿制
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4
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2024-04-09
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—
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查看 |
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CYHS2301700
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阿伐替尼片
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基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
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仿制
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4
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2023-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301699
|
阿伐替尼片
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基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
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仿制
|
4
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2023-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301184
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阿伐替尼片
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基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
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仿制
|
4
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2023-04-27
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2301183
|
阿伐替尼片
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基石药业（苏州）有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-27
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244647
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阿伐替尼片
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100mg
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片剂
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—
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北京以岭生物工程技术有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-05
|
|
国药准字H20243960
|
阿伐替尼片
|
300mg
|
片剂
|
—
|
北京以岭生物工程技术有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
基石药业（苏州）有限公司
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阿伐替尼片
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100mg
|
片剂
|
视同通过
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2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244647(2024-08-05)
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基石药业（苏州）有限公司
|
阿伐替尼片
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300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243960(2024-06-04)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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