大连华立金港药业有限公司
- 别名: 大连华立金港药业有限公司
- 英文名: Dalian Huali Jingang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: https://www.holleykingkong.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈荣泽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-03
- 统一社会信用代码: 912102136048258717
- 组织机构代码: 604825871
- 工商注册号: 210200400030419
- 纳税人识别号: 912102136048258717
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；药品经营；药品研发及相关技术咨询、技术转让；房屋租赁（限自有房屋）；机械设备、机电设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连市金州区承恩街8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150073
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-02-10
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;口服乳剂;合剂
- 生产地址: 大连市金州区承恩街8号：小容量注射剂(抗肿瘤药)，口服乳剂(抗肿瘤药)，合剂。
- 生产范围: 大连市金州区承恩街8号：小容量注射剂(抗肿瘤药)，口服乳剂(抗肿瘤药)，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401453
|
精苓口服液
|
大连华立金港药业有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401360
|
血康口服液
|
大连华立金港药业有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1011554
|
榄香烯注射液
|
大连华立金港药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-10-12
|
2011-06-16
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EI914472490CS
|
查看 |
|
CYHB0700890
|
榄香烯注射液
|
大连华立金港药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-16
|
2008-06-12
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX028996444CN
|
查看 |
|
CYHS0502645
|
氨酪酸注射液
|
大连金港制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-20
|
2006-02-10
|
已发批件辽宁省 eo425155928cn
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10960114
|
榄香烯乳状注射液
|
20ml:88mg
|
注射剂
|
—
|
大连华立金港药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字H10960115
|
榄香烯乳状注射液
|
5ml:22mg
|
注射剂
|
—
|
大连华立金港药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字H21021144
|
氢化可的松注射液
|
20ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
大连华立金港药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H20041277
|
盐酸克林霉素注射液
|
2ml:0.15g(按C18H33ClN2O5S计)
|
注射剂
|
—
|
大连华立金港药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字H20053169
|
利福霉素钠注射液
|
5ml:0.25g(25万单位)
|
注射剂
|
—
|
大连华立金港药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
榄香烯乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:88mg
|
1
|
99.22
|
99.22
|
大连华立金港药业有限公司
|
大连华立金港药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
榄香烯乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:88mg
|
1
|
97.83
|
97.83
|
大连华立金港药业有限公司
|
大连华立金港药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
榄香烯乳状注射液
|
注射剂
|
20ml:88mg
|
1
|
97.83
|
97.83
|
大连华立金港药业有限公司
|
大连华立金港药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
榄香烯口服乳
|
口服液体剂
|
20ml:176mg
|
6
|
136
|
816
|
大连华立金港药业有限公司
|
大连华立金港药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
精苓口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
26.8
|
268
|
大连华立金港药业有限公司
|
大连华立金港药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800309
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责.
|
2008-07-11
|
榄香烯注射液
|
—
|
20ml:88mg
|
注射剂
|
国药准字H10960114
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201700333
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2017-11-10
|
榄香烯乳状注射液
|
—
|
20ml:88mg
|
注射剂
|
国药准字H10960114
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201700332
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2017-11-10
|
榄香烯口服乳
|
—
|
20ml:176mg
|
口服乳剂
|
国药准字H20010338
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201400617
|
同意榄香烯口服乳在药品说明书中增加警示语:“高热患者禁用本品，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品”。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2014-09-16
|
榄香烯口服乳
|
—
|
10ml:88mg
|
口服乳剂
|
国药准字H20010337
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201400618
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2014-09-16
|
榄香烯口服乳
|
—
|
10ml:88mg
|
口服乳剂
|
国药准字H20010337
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
