大连珍奥药业股份有限公司
- 别名: 大连珍奥药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈玉琦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-05-11
- 统一社会信用代码: 91210200716983428J
- 组织机构代码: 716983428
- 工商注册号: 210241000040363
- 纳税人识别号: 91210200716983428J
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-05-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，消毒剂生产（不含危险化学品），第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，保健食品生产，食品生产，食品销售，货物进出口，技术进出口，道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：药品委托生产，保健食品销售，第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，食品销售（仅销售预包装食品），消毒剂销售（不含危险化学品），日用品销售，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150076
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;冻干粉针剂;颗粒剂;口服液;硬胶囊剂
- 生产地址: 大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号：口服液，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂(含抗肿瘤类)，冻干粉针剂，原料药(抗肿瘤类)。连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园22号：前处理车间。
- 生产范围: 大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号：口服液，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂(含抗肿瘤类)，冻干粉针剂，原料药(吉非替尼(抗肿瘤类))。连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园22号：前处理车间(注射用心肌肽)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1700683
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吉非替尼片
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大连珍奥药业股份有限公司
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仿制
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4
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2018-03-21
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2021-07-22
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1202229
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注射用心肌肽
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大连珍奥药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-06-29
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2013-12-25
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制证完毕－已发批件辽宁省 1079895118806
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查看 |
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CXZB0500171
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芩胆止咳片
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大连珍奥药业有限公司、大连珍奥药业有很公司
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补充申请
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—
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2005-10-11
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2006-09-01
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制证完毕－已发批件辽宁省
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查看 |
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X0406479
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注射用心肌肽素
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大连珍奥药业有限公司、中国人民解放军第四五八医院
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新药
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1
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2004-11-11
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2005-11-24
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已发批件解放军总后卫生部
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X0303343
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芩胆止咳片
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大连珍奥药业有限公司、山东省交通医院
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新药
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6
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2004-03-03
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2004-10-10
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已发批件山东省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060441
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芩胆止咳片
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每片重0.515g
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片剂(薄膜衣)
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—
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大连珍奥药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-05-11
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国药准字H21024019
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肌苷口服溶液
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2%
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口服溶液剂
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—
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大连珍奥药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-10
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国药准字Z20040109
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芩胆止咳片
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片芯重0.25g
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片剂
|
—
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大连珍奥药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-15
|
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国药准字H21024021
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羟甲香豆素胶囊
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0.2g
|
胶囊剂
|
—
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大连珍奥药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21024005
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磷酸苯丙哌林胶囊
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26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
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胶囊剂
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—
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大连珍奥药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用心肌肽
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
231.84
|
231.84
|
大连珍奥药业股份有限公司
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大连珍奥药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
注射用心肌肽
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
231.84
|
231.84
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
芩胆止咳片
|
片剂
|
515mg
|
24
|
2.4529
|
58.87
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
注射用心肌肽
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
231.84
|
231.84
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
断血流口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
15
|
5
|
75
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2021085543
|
根据2020年版《中国药典》变更肌苷口服液的药品通用名称，将该品种通用名称由“肌苷口服液”变更为“肌苷口服溶液”。因药品生产许可证变更，该品种生产企业及上市许可持有人名称由“大连珍奥药业股份有限公司”变更为“大连珍奥药业股份有限公司”。
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2021-07-09
|
肌苷口服溶液
|
—
|
2%
|
口服溶液剂
|
国药准字H21024019
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
大连经济技术开发区双D港生命一路88号
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大连珍奥药业股份有限公司
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辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区金七路7号
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—
|
—
|
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辽备201900095
|
同意吡拉西坦胶囊的包装规格在每板12粒的基础上增加每板10粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-05-05
|
吡拉西坦胶囊
|
—
|
0.2g
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胶囊剂
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国药准字H21023851
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
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大连珍奥药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201700327
|
同意芩胆止咳片的包装规格在每板12片的基础上增加每板14片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2017-11-06
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芩胆止咳片
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CXZB0500171
|
每片重0.515g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20060441
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201400510
|
同意硬脂酸红霉素胶囊的包装规格在每板12粒的基础上增加每板10粒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2014-07-23
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硬脂酸红霉素胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
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国药准字H21024011
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201400511
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2014-07-23
|
硬脂酸红霉素胶囊
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H21024011
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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