大连胜光药业集团股份有限公司
- 别名: 大连胜光药业集团股份有限公司
- 英文名: JiLin AoDong Group Dalian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李贺青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-06
- 统一社会信用代码: 912102007409328152
- 组织机构代码: 740932815
- 工商注册号: 210200000025581
- 纳税人识别号: 912102007409328152
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-09-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢类、青霉素类）、颗粒剂、膜剂、栓剂、软膏剂（激素类）、乳膏剂（激素类）产品的生产及销售；罗汉果冲剂、罗汉果、金银花、菊花木糖醇含片生产及销售；消毒产品、医疗器械、化妆品、卫生用品的生产及销售；为生产加工收购原材料；医疗技术研发与咨询服务；药品技术开发及技术咨询、技术转让、技术推广服务；保健食品技术开发与咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段） 477号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150056
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-11-04
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 膜剂;片剂;硬胶囊剂;栓剂
- 生产地址: 辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号：膜剂，片剂，硬胶囊剂，栓剂。
- 生产范围: 辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号：膜剂，片剂，硬胶囊剂，栓剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401589
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消炎止咳片
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黑龙江省林宝药业有限责任公司、大连胜光药业集团股份有限公司
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补充申请
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2024-08-24
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CYZB2301730
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感冒康胶囊
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郑州葆龙药业有限公司、大连胜光药业集团股份有限公司
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补充申请
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2023-09-07
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查看 |
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CYHB2301409
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复方氨酚烷胺胶囊
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吉林省益浦生物科技有限公司、大连胜光药业集团股份有限公司
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补充申请
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2023-06-28
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查看 |
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CYZB2300683
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愈心痛胶囊
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大连胜光药业集团股份有限公司
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补充申请
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原3
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2023-04-26
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查看 |
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CYZB2201082
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咳特灵胶囊
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广西世彪药业有限公司、大连胜光药业集团股份有限公司
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补充申请
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2022-09-15
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21023983
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盐酸吡硫醇片
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0.1g
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片剂
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大连胜光药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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国药准字H21022126
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盐酸奈福泮片
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20mg
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片剂
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—
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大连胜光药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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国药准字H21024406
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枸磺新啶片
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复方
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片剂
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—
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大连胜光药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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国药准字H21023188
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富马酸异丙吡仑片
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50mg
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片剂
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—
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大连胜光药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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国药准字H21021276
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红霉素肠溶片
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0.125g (12.5万单位)
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片剂（肠溶）
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大连胜光药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
愈心痛胶囊
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胶囊剂
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330mg
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30
|
2.0833
|
62.5
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大连胜光药业集团股份有限公司
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大连胜光药业集团股份有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
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血塞通分散片
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片剂
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300mg:50mg
|
48
|
1.4779
|
70.94
|
大连胜光药业集团股份有限公司
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大连胜光药业集团股份有限公司
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河北
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2024-10-08
|
查看 |
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诺氟沙星胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
48
|
0.6165
|
29.59
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大连胜光药业集团股份有限公司
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大连胜光药业集团股份有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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克拉霉素胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
12
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1.6725
|
20.07
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大连胜光药业集团股份有限公司
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大连胜光药业集团股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
48
|
0.6165
|
29.59
|
大连胜光药业集团股份有限公司
|
大连胜光药业集团股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022019938
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根据长期稳定性考察数据，将壬苯醇醚膜有效期由原来的24个月变更为36个月，同时变更药品说明书中有效期项。
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2022-06-28
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壬苯醇醚膜
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—
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每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)
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膜剂
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国药准字H21022125
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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—
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—
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辽备2022006635
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根据《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年 第34号）》要求对安乃近片说明书进行修订。
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2022-03-09
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安乃近片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H21020998
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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—
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—
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辽备2021003181
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聚甲酚磺醛阴道栓的原料药聚甲酚磺醛的产地在南京白敬宇制药有限责任公司的基础上增加四川仁安药业有限责任公司，已备案。
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2021-07-02
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聚甲酚磺醛阴道栓
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CYHS0602709
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90mg
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栓剂
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国药准字H20093891
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辽宁省药品监督管理局
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—
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大连胜光药业集团股份有限公司
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顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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—
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—
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辽备2021080350
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根据国家药监局对全身用氟喹诺酮类药品说明书修订公告（2021第44号）要求修订。【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险；【注意事项】项下增加以下内容 主动脉瘤和主动脉夹层的风险、流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星。【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-05-20
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H21021278
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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—
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—
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辽备21070942
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1.企业名称：由“大连盛泓药业集团股份有限公司”变更为“大连胜光药业集团股份有限公司”。2.生产地址名称：由“大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号”变更为“辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号”。
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2021-03-03
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z21021485
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
|
大连胜光药业集团股份有限公司
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辽宁省大连市旅顺口区旅顺北路（三涧段）477号
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—
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—
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