大连金石滩药业有限公司
- 别名: 大连金石滩药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-01-08
- 统一社会信用代码: 912102811186933243
- 组织机构代码: 118693324
- 工商注册号: 210281000025896
- 纳税人识别号: 912102811186933243
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-01-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 瓦房店市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品委托生产，保健食品生产，保健食品销售，食品生产，食品经营，消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省瓦房店市双西大街一段六号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150057
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 瓦房店市双西大街一段六号：硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 瓦房店市双西大街一段六号：硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1402071
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氯雷他定软胶囊
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大连金石滩药业有限公司
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新药
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5
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2015-03-04
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2016-01-22
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制证完毕－已发批件辽宁省 1016975363018
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21020684
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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大连金石滩制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H21020563
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硬脂酸红霉素片
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按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)
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片剂(糖衣)
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—
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大连金石滩制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H21020559
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盖胃平片
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三硅酸镁12.5mg氢氧化铝50mg海藻酸0.25g
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片剂
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—
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大连金石滩制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H21020680
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地西泮片
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5mg
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片剂
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—
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大连金石滩制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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|
国药准字H21024424
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吉他霉素片
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10万单位
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片剂(糖衣)
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—
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大连金石滩制药厂
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨咖黄敏胶囊
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胶囊剂
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co
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10
|
0.06
|
0.6
|
大连金石滩药业有限公司
|
大连金石滩药业有限公司
|
辽宁
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2010-12-16
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— |
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磷酸苯丙哌林胶囊
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胶囊剂
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20mg
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20
|
0.13
|
2.6
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大连金石滩药业有限公司
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大连金石滩药业有限公司
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辽宁
|
2010-12-16
|
— |
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
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胶囊剂
|
200mg/5mg
|
20
|
0.08
|
1.5
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大连金石滩药业有限公司
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大连金石滩药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备200800502
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同意人工牛黄甲硝唑胶囊由原包装规格为10粒/板，现增加12粒/板.经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-11-07
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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甲硝唑0.2g人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H21022767
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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大连金石滩药业有限公司
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