天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
- 别名: 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
- 英文名: Tianjin Tasly (Liaoning) Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏晶
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-03-03
- 统一社会信用代码: 9121090074711214X3
- 组织机构代码: 74711214X
- 工商注册号: 210900004012279
- 纳税人识别号: 9121090074711214X3
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-03至2061-10-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 阜新市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）散剂、口服液及硬胶囊剂，生产、销售医疗器械、保健品，糖果、巧克力及蜜饯制造、其他食品制造，货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 阜新经济技术开发区高科技园A路西
许可/备案信息
- 编号: 辽20150168
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-05-07
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;大蜜丸
- 生产地址: 阜新市经济技术开发区高科技园区A路西：颗粒剂，片剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸，大蜜丸)。
- 生产范围: 阜新市经济技术开发区高科技园区A路西：颗粒剂，片剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸，大蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZT1601069
|
妇科调经片
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-13
|
2021-06-03
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYZT1601057
|
当归片
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-13
|
2016-12-30
|
待受理
|
查看 |
|
CYZT1601068
|
妇科调经片
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-05-13
|
2021-06-03
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB1850436
|
吲达帕胺片
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-26
|
2020-01-14
|
已发件 辽宁省 1014467332634
|
查看 |
|
CYHB1503086
|
盐酸伐昔洛韦片
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-02
|
2016-04-07
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1008482738519
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z21020347
|
红药片
|
每素片重0.25g
|
片剂
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字Z21020381
|
复方丹参片
|
每片重0.27g;----
|
片剂（薄膜衣片、糖衣片）
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20093082
|
盐酸伐昔洛韦片
|
0.15g(以伐昔洛韦计)
|
片剂
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字Z20063191
|
六味地黄丸
|
每10丸重2.0g(每8丸相当于原药材3g)
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字Z21021638
|
乌鸡白凤丸
|
—
|
丸剂（水蜜丸）
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-18
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻丸
|
丸剂
|
6g
|
10
|
1.139
|
11.39
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.0837
|
2.51
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.0837
|
2.51
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
山西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
吲达帕胺片
|
片剂
|
2.5mg
|
30
|
0.0837
|
2.51
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
贵州
|
2024-10-22
|
查看 |
|
益心复脉颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
8
|
3.7963
|
30.37
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-13
|
—
|
国药准字H21020135(2020-06-24)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H21020135
|
—
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
2020-01-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200071
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2012-04-26
|
复方丹参片
|
—
|
每片重0.27g;----
|
片剂(薄膜衣片、糖衣片)
|
国药准字Z21020381
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200029
|
同意西黄丸的包装规格在1.5克/瓶,3克/袋的基础上增加1.5克/袋。其它事项不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2012-02-17
|
西黄丸
|
—
|
每20丸重1g
|
丸剂(糊丸)
|
国药准字Z21021222
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2023002843
|
将处方中牛黄以体外培育牛黄等量投料使用，同步修订药品说明书及标签。
|
2023-01-30
|
安宫牛黄丸
|
—
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z21021120
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
—
|
—
|
|
辽备2023000655
|
改变国内生产的有效期，由药品有效期18个月延长至36个月。
|
2023-01-06
|
柴胡舒肝丸
|
—
|
每袋装7g
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z20073333
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
—
|
—
|
|
辽备2022032750
|
将处方中体外培育牛黄以牛黄等量投料使用，同步修订药品说明书及标签。
|
2022-10-12
|
安宫牛黄丸
|
—
|
每丸重3g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z21021120
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
阜新市经济技术开发区高科技园区A路西
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
