威世药业（如皋）有限公司
- 别名: 威世药业（如皋）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张永深
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-08-27
- 统一社会信用代码: 913206827141355564
- 组织机构代码: 714135556
- 工商注册号: 320600400003283
- 纳税人识别号: 913206827141355564
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-27至2029-08-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如皋市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产［小容量注射剂（痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液）、片剂］。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省如皋市如城普庆路139号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160279
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-12
- 有效期至: 2025-11-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 田丰
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂
- 生产地址: 江苏省如皋市如城普庆路139号：小容量注射剂(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)，片剂)。江苏省如皋市袁桥镇浦东村五组：痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液前处理(致炎兔皮生产车间)。
- 生产范围: 江苏省如皋市如城普庆路139号：小容量注射剂(痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)，片剂)。江苏省如皋市袁桥镇浦东村五组：痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液前处理(致炎兔皮生产车间)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400001
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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威世药业（如皋）有限公司
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补充申请
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原15
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2024-01-04
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CXSL2300570
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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威世药业（如皋）有限公司
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新药
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2.2
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2023-08-24
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—
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—
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查看 |
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CXSL2101107
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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威世药业（如皋）有限公司
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新药
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2.2
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2021-06-07
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2021-08-12
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在审批
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查看 |
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CXSL2101063
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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威世药业（如皋）有限公司
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新药
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2.2
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2021-05-14
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2021-07-30
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—
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查看 |
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CXSL2101061
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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威世药业（如皋）有限公司
|
新药
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2.2
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2021-05-14
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2021-07-30
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20040022
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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3.0ml/瓶,含3.6AGC单位
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注射剂
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—
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威世药业(如皋)有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20003753
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核糖核酸Ⅰ
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原料药
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原料药
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威世药业(如皋)有限公司
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化学药品
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国产
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2011-03-14
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国药准字H32025977
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注射用辅酶A
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50单位
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注射剂(冻干)
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—
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威世药业(如皋)有限公司
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化学药品
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国产
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2010-09-30
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国药准字H32025978
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注射用辅酶A
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100单位
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注射剂(冻干)
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—
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威世药业(如皋)有限公司
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化学药品
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国产
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2010-09-30
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国药准字H20003846
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注射用核糖核酸Ⅰ
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10mg
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注射剂(冻干)
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—
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威世药业(如皋)有限公司
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化学药品
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国产
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2010-09-30
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201700515
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已备案，修改本品说明书及标签：1.将说明书中药品通用名称由“牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液”变更为“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”；2.将说明书中药品名称的汉语拼音由“Niudou Yimiao Zhiyan Tupi Tiquwu Zhusheye”变更为“Doumiao Bingdu Zhiyan Tupi Tiquwu Zhusheye”；3.将说明书中成分由“每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。”变更为“每支3ml中含有痘苗病毒致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。”4.将说明书中标准编号由“YBS00432003”变更为“WS4-（S-001）-2017Z”；5.将药品内、外标签上的药品名称由“牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液”变更为“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”。6.将药品外标签上的成分由“每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。”变更为“每支3ml中含有痘苗病毒致炎兔皮提取物3.6单位。辅料：注射用水。”
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2017-09-20
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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CYSB1500254
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3.0ml/瓶,含3.6AGC单位
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注射剂
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国药准字S20040022
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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威世药业（如皋）有限公司
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苏备2022038816
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此次变更主变更为变更增加直接接触药品的包装材料和容器中硼硅玻璃安瓿，该包材中硼硅玻璃安瓿登记号B20170000306和B20170000131，状态为A。
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2022-12-09
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痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
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—
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注射剂
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2020R003948
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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威世药业（如皋）有限公司
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江苏省如皋市如城普庆路139号：小容量注射剂（痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液)、片剂***江苏省如皋市袁桥镇浦东村五组：痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液前处理（致炎兔皮生产车间）***
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威世药业（如皋）有限公司
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江苏省如皋市如城普庆路139号
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