安斯泰来制药（中国）有限公司
- 别名: 安斯泰来制药（中国）有限公司
- 英文名: Astellas Pharmaceutical(China)Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: https://www.astellas.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 滨口洋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-10-14
- 统一社会信用代码: 912101066046138951
- 组织机构代码: 604613895
- 工商注册号: 210100401001799
- 纳税人识别号: 912101066046138951
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-10-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 一、医药品的制造、销售、开发及咨询；二、医疗器械的咨询；三、其他保健品和卫生材料的制造、销售。四、为安斯泰来集团提供与医药品质量评价相关的技术业务服务。※（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区10号路6甲3号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150004
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;软膏剂;颗粒剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区10号路6甲3号：硬胶囊剂，进口药品分包装（硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、软膏剂、颗粒剂）。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区10号路6甲3号：硬胶囊剂，进口药品分包装（硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、软膏剂、颗粒剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400113
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恩扎卢胺对照品
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Curia Global, Inc.、Astellas Pharma Inc.、安斯泰来制药（中国）有限公司
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2024-07-24
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JTH2400114
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他克莫司对照品
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SANYO FINE CO., LTD.、Astellas Pharma Inc.、安斯泰来制药（中国）有限公司
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2024-07-24
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JTH2400119
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恩扎卢胺杂质E对照品
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Curia Global, Inc.、Astellas Pharma Inc.、安斯泰来制药（中国）有限公司
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2024-07-24
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JTH2400115
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盐酸坦索罗辛对照品
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Astellas Pharma Inc.、安斯泰来制药（中国）有限公司
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2024-07-24
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JTH2400118
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非布司他对照品
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F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.、Iwakuni Pharmaceutical Factory TEIJIN PHARMA LIMITED、安斯泰来制药（中国）有限公司
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2024-07-24
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20000681
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盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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0.2mg
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胶囊剂(缓释)
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—
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-04
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国药准字H20030233
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盐酸尼卡地平缓释胶囊
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40mg
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胶囊剂(缓释)
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—
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安斯泰来制药(中国)有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H20033425
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法莫替丁片
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10mg
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片剂
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—
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安斯泰来制药(中国)有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H21020668
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交沙霉素片
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0.2g(20万单位)
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片剂
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—
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安斯泰来制药(中国)有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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国药准字H20010434
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富马酸福莫特罗片
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40μg
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片剂
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—
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安斯泰来制药(中国)有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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胶囊剂
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200μg
|
10
|
3.764
|
37.64
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
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安斯泰来制药(中国)有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
10
|
3.764
|
37.64
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
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安斯泰来制药(中国)有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
10
|
3.764
|
37.64
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
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安斯泰来制药(中国)有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
10
|
3.764
|
37.64
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
200μg
|
10
|
3.764
|
37.64
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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盐酸坦索罗辛
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胶囊剂（缓释）
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0.2mg
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哈乐
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国药准字H20000681
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—
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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2000-11-02
|
其他药品
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上市销售中
|
是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800346
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-08-04
|
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
|
—
|
0.2mg
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胶囊剂(缓释)
|
国药准字H20000681
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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安斯泰来制药（中国）有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100284
|
同意按照国家食品药品监督管理局批准的盐酸尼卡地平注射液进口药品说明书对进口分包装产品说明书进行修订，文字内容由企业负责。
|
2011-09-28
|
盐酸尼卡地平注射液
|
—
|
10ml：10mg
|
注射剂
|
国药准字J20100074
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100285
|
同意按照国家食品药品监督管理局批准的盐酸尼卡地平注射液进口药品说明书对进口分包装产品说明书进行修订，文字内容由企业负责。
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2011-09-28
|
盐酸尼卡地平注射液
|
—
|
2ml：2mg
|
注射剂
|
国药准字J20100075
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100020
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-01-21
|
他克莫司缓释胶囊
|
—
|
0.5mg
|
胶囊剂
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国药准字J20110003
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100018
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2011-01-21
|
他克莫司缓释胶囊
|
—
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字J20110002
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安斯泰来制药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
