富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
- 别名: 富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
- 英文名: Flamma Honkai (Dalian) Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-10-20
- 统一社会信用代码: 912102467772900788
- 组织机构代码: 777290078
- 工商注册号: 210281000005106
- 纳税人识别号: 912102467772900788
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-10-20至2037-09-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 医药、化工及其新产品的技术研究、技术开发、技术咨询、技术转让，手性药物中间体生产、原料药生产；化工产品、建筑材料、化工机械设备及配件的销售（以上项目均不含专项）；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连普湾新区松木岛化工园区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150251
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-30
- 有效期至: 2028-11-29
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 大连市普湾新区松木岛化工园区：原料药。
- 生产范围: 大连市普湾新区松木岛化工园区：原料药(米诺地尔)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y辽备2022030432
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将米诺地尔质量标准中有效期由36个月变更为48个月。
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2022-09-23
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米诺地尔
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原料药
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Y20190000309
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
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辽宁省大连普湾新区松木岛化工园区
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无
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无
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Y辽备2021109131
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将米诺地尔有效期由24个月变更为36个月。
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2022-01-05
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米诺地尔
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—
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—
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原料药
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Y20190000309
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
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辽宁省大连普湾新区松木岛化工园区
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无
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无
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—
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Y辽备2023014952
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在米诺地尔质量标准中增加残留哌啶的检测。
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2023-05-17
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米诺地尔
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原料药
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Y20190000309
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
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辽宁省大连普湾新区松木岛化工园区
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无
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无
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Y辽备2023028492
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将米诺地尔质量标准中有效期由48个月变更为60个月。
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2023-09-01
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米诺地尔
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—
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—
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原料药
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Y20190000309
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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富乐马鸿凯（大连）医药有限公司
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辽宁省大连普湾新区松木岛化工园区
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无
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无
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—
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