富祥（大连）制药有限公司
- 别名: 富祥（大连）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.fushine-dl.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘路辕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-19
- 统一社会信用代码: 9121021272885042XY
- 组织机构代码: 72885042X
- 工商注册号: 210212000000533
- 纳税人识别号: 9121021272885042XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连市旅顺口区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、盐酸二甲双胍、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺、尼群地平原料药的生产；化学药物、中药、食品、保健食品的技术研发、咨询、转让；糖果制品生产、销售；葡萄酒制造；固体饮料制造；鼻腔清洗剂生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150077
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-07-21
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;小容量注射剂;颗粒剂;胶囊剂
- 生产地址: 大连市旅顺经济开发区顺康街18号：片剂，小容量注射剂，颗粒剂，胶囊剂。
- 生产范围: 大连市旅顺经济开发区顺康街18号：片剂，小容量注射剂，颗粒剂，胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301742
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硫辛酸注射液
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江苏睿实生物科技有限公司、富祥（大连）制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201063
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盐酸帕罗西汀片
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江苏睿实生物科技有限公司、富祥（大连）制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-07-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1400128
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门冬氨酸鸟氨酸注射液
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富祥（大连）制药有限公司
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仿制
|
6
|
2014-08-04
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2021-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZB1304616
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灯盏花素注射液
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大连泛谷制药有限公司
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补充申请
|
—
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2013-10-22
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2014-12-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 1020747286112
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查看 |
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CYZB1304617
|
灯盏花素注射液
|
大连泛谷制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-10-22
|
2014-12-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 1020747286112
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243196
|
盐酸帕罗西汀片
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20mg（以 C₁₉H₂₀FNO₃计）
|
片剂
|
—
|
富祥（大连）制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2024-02-20
|
|
国药准字H20060484
|
盐酸多西环素分散片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
富祥（大连）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-08
|
|
国药准字H20203279
|
阿加曲班注射液
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20ml:10mg
|
注射剂
|
—
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富祥(大连)制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-29
|
|
国药准字Z10980108
|
清热解毒片
|
每片重0.52g
|
片剂
|
—
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富祥(大连)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-06-04
|
|
国药准字H21023347
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草乌甲素注射液
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2ml:0.2mg
|
注射剂
|
—
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富祥(大连)制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.945
|
23.34
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
1.9095
|
38.19
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.945
|
23.34
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
1.4465
|
28.93
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
吉林
|
2024-08-13
|
查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.4467
|
17.36
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
吉林
|
2024-08-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕罗西汀片
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盐酸帕罗西汀
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片剂
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20mg（以C19H20FNO3计）
|
—
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国药准字H20243196
|
江苏睿实生物科技有限公司
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富祥（大连）制药有限公司
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2024-02-20
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2023002502
|
用于阿加曲班注射液灭菌、检漏工艺的AQ-1.2Ⅱ安瓿检漏灭菌器变更更为WASABG-RG1D安瓿水浴灭菌器，灭菌温度121℃、时间15分钟不变，色水检漏真空度不小于-0.05MPa，检漏时间不少于4分钟变更为真空度不小于-0.05MPa，检漏时间不少于4分钟，正压检漏条件：不小于0.08MPa，保持时间不少于12分钟。
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2023-01-31
|
阿加曲班注射液
|
CYHS1300749
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20203279
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
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富祥（大连）制药有限公司
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大连市旅顺经济开发区顺康街18号：
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富祥（大连）制药有限公司
|
辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
|
—
|
—
|
|
辽备2022000241
|
有效期变更：贮藏条件不变、包装不变，有效期根据长期稳定性研究结果，由24个月变更为36个月。
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2022-01-06
|
阿加曲班注射液
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CYHS1300749
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20203279
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
富祥（大连）制药有限公司
|
大连市旅顺经济开发区顺康街18号
|
富祥（大连）制药有限公司
|
辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
|
—
|
—
|
|
辽备202000286
|
阿加曲班注射液有效期由18个月延长至24个月。请对药品说明书及标签【有效期】项下内容作相应修改。
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2020-12-25
|
阿加曲班注射液
|
CYHS1300749
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20203279
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
富祥（大连）制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2023002502
|
用于阿加曲班注射液灭菌、检漏工艺的AQ-1.2Ⅱ安瓿检漏灭菌器变更更为WASABG-RG1D安瓿水浴灭菌器，灭菌温度121℃、时间15分钟不变，色水检漏真空度不小于-0.05MPa，检漏时间不少于4分钟变更为真空度不小于-0.05MPa，检漏时间不少于4分钟，正压检漏条件：不小于0.08MPa，保持时间不少于12分钟。
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2023-01-31
|
阿加曲班注射液
|
CYHS1300749
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20203279
|
辽宁省药品监督管理局
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2023年04月17日，撤销备案
|
富祥（大连）制药有限公司
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大连市旅顺经济开发区顺康街18号：
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富祥（大连）制药有限公司
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辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
|
—
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—
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辽备2023038068
|
新增盐酸多西环素分散片所用原料药的供应商（生产商为河北东风药业有限公司，经销商为合肥树果药业有限公司。）
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2023-11-27
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盐酸多西环素分散片
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CXHS0500787
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20060484
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
富祥（大连）制药有限公司
|
大连市旅顺经济开发区顺康街18号
|
富祥（大连）制药有限公司
|
辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
|
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—
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