常山生化药业（江苏）有限公司
- 别名: 常山生化药业（江苏）有限公司
- 英文名: Changshan Biochemical Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高晓东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-09-10
- 统一社会信用代码: 913204122509309646
- 组织机构代码: 250930964
- 工商注册号: 320400400014269
- 纳税人识别号: 913204122509309646
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-10至2034-12-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市武进区行政审批局
- 经营范围: 药品【片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌、含预灌封注射器）、原料药（氢溴酸加兰他敏、低分子量肝素钙、肝素钠、低分子量肝素钠（达肝素钠、依诺肝素钠）、枸橼酸西地那非、那屈肝素钙）】制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏武进经济开发区果香路18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160129
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-09-01
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂
- 生产地址: 江苏省常州市武进经济开发区果香路18号：片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂(非最终灭菌、含预灌封注射器)，原料药。
- 生产范围: 江苏省常州市武进经济开发区果香路18号：片剂，硬胶囊剂，小容量注射剂(非最终灭菌、含预灌封注射器)，原料药[低分子量肝素钙、肝素钠、低分子量肝素钠、达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1900821
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枸橼酸西地那非片
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常山生化药业（江苏）有限公司
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补充申请
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—
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2019-03-01
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2019-12-20
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已发件 江苏省 1086662429033
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查看 |
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CYHS1501196
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那屈肝素钙
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常山生化药业（江苏）有限公司
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仿制
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6
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2016-09-12
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2016-09-09
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1501197
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那屈肝素钙注射液
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常山生化药业（江苏）有限公司
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仿制
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6
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2016-05-31
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2017-06-28
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制证完毕－已发批件江苏省 1075671484624
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查看 |
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CYHB1503328
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枸橼酸西地那非片
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常山生化药业（江苏）有限公司
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补充申请
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—
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2015-07-23
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2017-10-17
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制证完毕－已发批件江苏省 1069033103526
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查看 |
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CYHS1301205
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达肝素钠注射液
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常山生化药业（江苏）有限公司
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仿制
|
6
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2013-12-11
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2021-06-24
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20171004
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枸橼酸西地那非片
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50mg(按西地那非计)
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片剂
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—
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常山生化药业（江苏）有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-06
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国药准字H20213489
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达肝素钠注射液
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0.2ml:5000IU
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注射剂
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—
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常山生化药业（江苏）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-16
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国药准字H20113240
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
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厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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—
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常山生化药业(江苏)有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-16
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国药准字H19990077
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低分子量肝素钙
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原料药
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常山生化药业(江苏)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H20093985
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辛伐他汀片
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10mg
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片剂
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常山生化药业(江苏)有限公司
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化学药品
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国产
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2019-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备2021098640
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根据《已上市化学品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药枸橼酸西地那非的供应商，在河北常山生化药业股份有限公司的基础上增加Pharmaceutical Works Polpharma S.A.。
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2021-11-08
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枸橼酸西地那非片
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CYHB1503328
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50mg(按西地那非计)
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片剂
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国药准字H20171004
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常山生化药业（江苏）有限公司
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江苏省常州市武进经济开发区果香路18号
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常山生化药业（江苏）有限公司
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江苏省常州市武进经济开发区果香路18号
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苏备201800156
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已备案，本品在“铝塑包装：1片/板/盒。2片/板/盒。4片/板/盒。4片/板×2板/盒”包装规格基础上，增加“铝塑包装：4片/板×3板/盒”的包装规格。
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2018-06-11
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枸橼酸西地那非片
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CYHB1503328
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50mg(按西地那非计)
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片剂
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国药准字H20171004
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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常山生化药业（江苏）有限公司
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苏备201800034
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已备案，本品在“铝塑包装：2片/板/盒”包装规格基础上，增加“铝塑包装：1片/板/盒。4片/板/盒。4片/板×2板/盒”的包装规格。
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2018-03-01
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枸橼酸西地那非片
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CYHB1503328
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50mg(按西地那非计)
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片剂
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国药准字H20171004
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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常山生化药业（江苏）有限公司
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