常州亚邦制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 马绍明
经营状态: 存续
成立日期: 2002-10-18
统一社会信用代码: 91320413743704842G
组织机构代码: 743704842
工商注册号: 320482000004579
纳税人识别号: 91320413743704842G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-10-18至2032-10-17
行业: 医药制造业
登记机关: 常州市金坛区市场监督管理局
经营范围: 原料药：那氟沙星、普卢利沙星、甲磺酸帕珠沙星、细辛脑、丙谷胺、呋塞米、肾上腺色腙、叶酸、盐酸克仑特罗、氯雷他定、柳胺酚、硫普罗宁、马洛替酯、阿苯达唑、维生素B6、盐酸吡硫醇、盐酸美西律、环戊噻嗪、吡拉西坦、贝诺酯、盐酸恩丹西酮、甲磺酸加贝酯、盐酸吗啉胍、硫酸沙丁胺醇、沙丁胺醇、盐酸地芬尼多、盐酸小檗碱、酚磺乙胺、氯普噻吨、碳酸锂、盐酸多巴胺、鲨肝醇、硫唑嘌呤、盐酸普萘洛尔、巯嘌呤、鱼腥草素钠、吡喹酮、卡马西平、盐酸苯乙双胍、盐酸羟甲唑啉、醋酸钠、维丙胺、盐酸环仑特罗、马来酸氨氯地平、碘番酸、克霉唑、苯磺酸氨氯地平、替米沙坦、枸橼酸西地那非的生产，销售自产产品。自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 常州市金坛区良常东路6号

许可/备案信息

编号: 苏20160132
分类码: Dh
发证日期: 2023-03-23
有效期至: 2025-12-17
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
剂型:
生产地址: 江苏省常州市金坛区良常东路6号：原料药。
生产范围: 江苏省常州市金坛区良常东路6号：原料药(肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、甲磺酸加贝酯、盐酸羟甲唑啉、细辛脑、那氟沙星、酒石酸溴莫尼定、盐酸奥洛他定、阿托伐他汀钙、叶酸、马洛替酯、氯雷他定、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、鲨肝醇、替米沙坦、沙丁胺醇、来氟米特、吡喹酮、盐酸小檗碱、丙谷胺、呋塞米、盐酸普萘洛尔、克霉唑、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星、盐酸莫西沙星、硫酸氢氯吡格雷、依卡倍特钠、盐酸替扎尼定、枸橼酸西地那非、硫唑嘌呤、盐酸环仑特罗、酚磺乙胺、鱼腥草素钠、盐酸洛美利嗪、非那雄胺、盐酸昂丹司琼、硫普罗宁、醋酸钠、柳胺酚、阿苯达唑、贝诺酯、盐酸吡硫醇、维生素B6、卡马西平、巯嘌呤、吡拉西坦、盐酸地芬尼多、舒更葡糖钠)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403005	盐酸奥洛他定片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	仿制	4	2024-09-11	—	—	查看
CYHB2401075	替米沙坦片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	补充申请	原2	2024-07-19	—	—	查看
CYHB2350297	盐酸地芬尼多片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	补充申请	—	2023-03-28	—	—	查看
CYHB2350226	盐酸替扎尼定片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	补充申请	—	2023-03-03	—	—	查看
CYHB2350083	来氟米特片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	补充申请	—	2023-01-20	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20080634	普卢利沙星分散片	0.1g	片剂	—	江苏亚邦爱普森药业有限公司	化学药品	国产	2023-09-07
国药准字H20080635	普卢利沙星胶囊	0.1g	胶囊剂	—	江苏亚邦爱普森药业有限公司	化学药品	国产	2023-09-07
国药准字H20080638	普卢利沙星片	0.1g	片剂	—	江苏亚邦爱普森药业有限公司	化学药品	国产	2023-09-07
国药准字H20080420	来氟米特片	10mg	片剂	—	江苏亚邦爱普森药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-23
国药准字H20133214	茴三硫片	25mg	片剂	—	江苏亚邦爱普森药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
克霉唑阴道片	片剂	500mg	1	37.17	37.17	江苏亚邦爱普森药业有限公司	江苏亚邦爱普森药业有限公司	天津	2024-11-11	查看
克霉唑阴道片	片剂	500mg	1	37.17	37.17	江苏亚邦爱普森药业有限公司	江苏亚邦爱普森药业有限公司	贵州	2024-11-11	查看
克霉唑阴道片	片剂	500mg	1	37.17	37.17	江苏亚邦爱普森药业有限公司	江苏亚邦爱普森药业有限公司	重庆	2024-11-11	查看
来氟米特片	片剂	10mg	10	2.929	29.29	江苏亚邦爱普森药业有限公司	江苏亚邦爱普森药业有限公司	湖北	2024-11-07	查看
盐酸地芬尼多片	片剂	25mg	24	0.3425	8.22	江苏亚邦爱普森药业有限公司	江苏亚邦爱普森药业有限公司	湖北	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
江苏亚邦爱普森药业有限公司	盐酸地芬尼多片	25mg	片剂	通过	2024-04-07	—	国药准字H20056632(2020-07-09)
江苏亚邦爱普森药业有限公司	来氟米特片	10mg	片剂	通过	2023-11-23	—	国药准字H20080420(2018-06-08)
江苏亚邦爱普森药业有限公司	氯雷他定片	10mg	片剂	通过	2023-08-18	原4类	国药准字H20045777(2020-07-09)
江苏亚邦爱普森药业有限公司	呋塞米片	20mg	片剂	通过	2023-07-13	原6类	国药准字H32021428(2020-07-09)
江苏亚邦爱普森药业有限公司	硫酸沙丁胺醇片	2.4mg(2mg)	片剂	通过	2022-08-09	原6类	国药准字H32024535(2020-07-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y苏备2022036424	根据质量标准YBY64792022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。	2022-11-23	苯磺酸氨氯地平	—	—	原料药	Y20190004961	江苏省药品监督管理局	已备案	常州亚邦制药有限公司	常州市金坛区良常东路6号	无	无	—	—
Y苏备2022008830	枸橼酸西地那非（国药准字H20150001）质量标准变更为药品注册标准YBH00022015，【酸度】、【重金属】项执行WS1-XG-014-2021。	2022-05-05	枸橼酸西地那非	—	—	原料药	Y20180001257	江苏省药品监督管理局	已备案	常州亚邦制药有限公司	常州市金坛区良常东路6号	无	无	—	—
苏备202100203	根据国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）的要求，本品变更质量标准已备案：药品标准为《中国药典》2020年版二部，其中【性状】项下吸收系数和【检查】项下溶液的澄清度与颜色执行YBH08252008。	2021-03-16	酒石酸溴莫尼定	—	—	—	—	江苏省药品监督管理局	—	常州亚邦制药有限公司	常州市金坛区良常东路6号	—	—	—	—
苏备201700371	已备案，本品恢复生产。	2017-07-30	盐酸地芬尼多	—	—	原料药	国药准字H20053423	江苏省食品药品监督管理局	已备案	常州亚邦制药有限公司	—	—	—	—	—
苏备201700369	已备案，本品恢复生产。	2017-07-30	醋酸钠	—	—	原料药	国药准字H20053420	江苏省食品药品监督管理局	已备案	常州亚邦制药有限公司	—	—	—	—	—

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