常州华生制药有限公司
- 别名: 常州华生制药有限公司
- 英文名: Changzhou Watson Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.watsonpharma.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 钟海涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-25
- 统一社会信用代码: 91320411608126453T
- 组织机构代码: 608126453
- 工商注册号: 320400400003514
- 纳税人识别号: 91320411608126453T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-25至2026-03-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州国家高新区（新北区）市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、原料药（盐酸曲唑酮、塞曲司特、奥氮平）的制造； [原料药（福辛普利钠、来氟米特、利塞膦酸钠、盐酸洛美利嗪）的制造（仅限分支机构）]；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州新北区河海路98号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160139
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-10-10
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 常州市新北区河海路98号：片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 常州市新北区河海路98号：片剂，硬胶囊剂，原料药(奥氮平、盐酸曲唑酮、盐酸氟西汀)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2050733
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奥氮平片
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常州华生制药有限公司
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补充申请
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原4
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2020-11-25
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2020-11-24
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHB1604620
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盐酸氟西汀胶囊
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常州华生制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-07-14
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2017-07-06
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制证完毕－已发批件江苏省 1000512466025
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查看 |
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CYHB1207161
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盐酸曲唑酮片
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常州华生制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-08-12
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2014-09-30
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制证完毕－已发批件江苏省 1031599154309
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查看 |
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CYHB1190034
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奥氮平片
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常州华生制药有限公司
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补充申请
|
—
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2011-11-24
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2013-06-24
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制证完毕－已发批件江苏省 1038491112600
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查看 |
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CYHS1100237
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米氮平片
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常州华生制药有限公司
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仿制
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6
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2011-10-17
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2016-09-11
|
已发件 江苏省 1011201391421
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20020355
|
盐酸曲唑酮片
|
50mg
|
片剂
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—
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常州华生制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20040520
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扎来普隆片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
常州华生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20030511
|
奥氮平
|
—
|
原料药
|
—
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常州华生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-17
|
|
国药准字H20030293
|
扎来普隆胶囊
|
5mg
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胶囊剂
|
—
|
常州华生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-17
|
|
国药准字H20031059
|
塞曲司特片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
常州华生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
5.3929
|
151
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.3015
|
46.03
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.3015
|
46.03
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.3015
|
46.03
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.8
|
56
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州华生制药有限公司
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-16
|
原4类
|
国药准字H20030512(2020-08-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
悉敏
|
国药准字H20030512
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
2023-03-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
悉敏
|
国药准字20030512
|
常州华生制药有限公司
|
常州华生制药有限公司
|
2023-03-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200900352
|
同意在【用法用量】项下增加“若病人与本品一起同时服用胺碘酮，本品的剂量不应超过每天2片（20mg）。”；【注意事项】项下增加“胺碘酮与高剂量的辛伐他汀同用时，肌肉/横纹肌溶解的危险增加。”；【药物相互作用】项下增加“胺碘酮同时与大剂量的辛伐他汀同用会增加肌肉/横纹肌溶解的危险。”
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2009-10-09
|
辛伐他汀片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20010167
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201500570
|
同意本品执行标准变更为《中国药典》2015年版，【有关物质】执行YBH02202013标准。
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2015-11-11
|
奥氮平片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20030512
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201500571
|
同意本品执行标准变更为《中国药典》2015年版，【残留溶剂】项下N，N-二甲基甲酰胺执行YBH05132010标准。
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2015-11-11
|
奥氮平
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20030511
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州华生制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201400288
|
同意本品所用辅料乳糖供应商由“常州郎生生物工程有限公司”变更为“Foremost Farms USA 公司”。
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2014-08-03
|
盐酸氟西汀胶囊
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—
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20mg(以C17H18F3NO计)
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胶囊剂
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国药准字H19980138
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州华生制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201400024
|
同意奥氮平片等2个品种3个规格的乳糖供应商由“常州郎生生物工程有限公司”变更为“Foremost Farms USA 公司。
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2014-01-14
|
奥氮平片等2个品种3个规格
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20030512
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州华生制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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