常州市和欣制药有限公司
- 别名: 常州市和欣制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张德祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-04-28
- 统一社会信用代码: 91320412MA1YAW7Q9U
- 组织机构代码: MA1YAW7Q9
- 工商注册号: 320483400002644
- 纳税人识别号: 91320412MA1YAW7Q9U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-04-28至2049-04-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市武进区行政审批局
- 经营范围: 硬膏剂制造（限《药品生产许可证》核定范围）。（涉及国家特别管理措施的除外；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
许可/备案信息
- 编号: 苏20190584
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-09-23
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 硬膏剂
- 生产地址: 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房：硬膏剂。
- 生产范围: 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房：硬膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H32026239
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水杨酸苯酚贴膏
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每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg
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硬膏剂
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常州市和欣制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备2022012338
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根据质量标准《化学药品地标升国标国家药品标准第十册WS-10001-（HD-0927）-2002》制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。
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2022-05-06
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水杨酸苯酚贴膏
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每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg
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硬膏剂
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国药准字H32026239
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常州市和欣制药有限公司
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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
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常州市和欣制药有限公司
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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
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苏备202100053
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根据《药品注册管理办法》及有关规定，水杨酸苯酚贴膏改变原料药产地已备案：苯酚原料药供应商在“重庆西南制药二厂有限责任公司”、“河南东泰制药有限公司”基础上增加“上海万巷制药有限公司”。
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2021-03-16
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水杨酸苯酚贴膏
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每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg
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硬膏剂
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国药准字H32026239
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江苏省药品监督管理局
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常州市和欣制药有限公司
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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
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常州市和欣制药有限公司
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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
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苏备202000541
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已备案，本品在“纸盒：5片/盒。6片/盒。8片/盒。18片/盒”包装规格基础上，删除“纸盒：18片/盒”的包装规格，增加“纸盒：4片/盒。7片/盒”的包装规格。
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2020-12-10
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水杨酸苯酚贴膏
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每克含水杨酸0.78g,苯酚40mg
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硬膏剂
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国药准字H32026239
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常州市和欣制药有限公司
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