常州康普药业有限公司

  • 别名: 常州康普药业有限公司
  • 英文名: CHANGZHOU KANGPU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: http://www.czkpyy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 王姝
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1979-12-01
  • 统一社会信用代码: 91320412250816627K
  • 组织机构代码: 250816627
  • 工商注册号: 320483000045899
  • 纳税人识别号: 91320412250816627K
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-10-31至2051-10-30
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 常州市武进区行政审批局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药、麻醉药品、中药前处理和提取制造;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 武进区前黄镇景德东路6号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160142
  • 分类码: AhzDht
  • 发证日期: 2022-04-26
  • 有效期至: 2025-09-24
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;乳膏剂
  • 生产地址: 常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,乳膏剂,原料药,麻醉药品,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂,硬胶囊剂,口服溶液剂,乳膏剂,原料药【盐酸苯海索、苯溴马隆、吡硫翁钠、硫酸阿托品,盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、盐酸利多卡因、盐酸普萘洛尔,舒必利、氨甲苯酸、甲基硫氧嘧啶、双嘧达莫、西咪替丁(口服用)、西咪替丁(注射用)、盐酸雷尼替丁、磷酸丙吡胺、甘草酸二铵】,麻醉药品(盐酸地芬诺酯),中药前处理及提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301420
盐酸异丙嗪片
常州康普药业有限公司
补充申请
2023-06-29
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CYHB2250174
盐酸苯海索片
常州康普药业有限公司
补充申请
2022-03-21
2022-03-22
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CYHB2151037
苯溴马隆片
常州康普药业有限公司
补充申请
2021-11-25
2021-11-25
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CYHB2150994
西咪替丁片
常州康普药业有限公司
补充申请
2021-11-08
2022-04-26
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CYHB2050513
舒必利片
常州康普药业有限公司
补充申请
4
2020-08-20
2021-08-27
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32022716
复方地芬诺酯片
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32025988
西咪替丁胶囊
0.2g
胶囊剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32025399
西咪替丁
原料药
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32022166
舒必利片
0.1g
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32022163
盐酸多塞平片
25mg(以多塞平计)
片剂
常州康普药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡硫翁钠乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
98
98
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
广西
2024-10-14
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舒必利片
片剂
100mg
100
0.31
31
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
江苏
2024-10-11
查看
盐酸普萘洛尔片
片剂
10mg
100
0.1995
19.95
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
河北
2024-10-08
查看
西咪替丁片
片剂
200mg
100
0.145
14.5
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
河北
2024-09-29
查看
盐酸苯海索片
片剂
2mg
100
0.21
21
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
河北
2024-09-29
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
常州康普药业有限公司
盐酸苯海索片
2mg
片剂
通过
2023-06-08
国药准字H32022135(2020-07-30)
常州康普药业有限公司
西咪替丁片
200mg
片剂
通过
2023-03-14
国药准字H32022100(2020-07-30)
常州康普药业有限公司
苯溴马隆片
50mg
片剂
通过
2023-01-13
国药准字H19990335(2020-07-30)
常州康普药业有限公司
舒必利片
100mg
片剂
通过
2021-08-24
4类
国药准字H32022166(2020-07-30)
常州康普药业有限公司
盐酸普萘洛尔片
10mg
片剂
通过
2020-12-29
国药准字H32021276(2020-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪
片剂
12.5mg
国药准字H32025989
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
2020-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
舒必利片
舒必利
片剂
0.1g
国药准字H32022166
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
2021-08-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸异丙嗪片
盐酸异丙嗪
片剂
25mg
国药准字H32022104
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
2020-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
苯溴马隆片
苯溴马隆
片剂
50mg
尤诺
国药准字H19990335
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
2023-01-09
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸普萘洛尔片
盐酸普萘洛尔
片剂
10mg
国药准字H32021276
常州康普药业有限公司
常州康普药业有限公司
2020-12-23
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y苏备2022041358
硫酸阿托品精制后粉碎工序用粉碎机由WF-30C粉碎机变更为YM-150锤式粉碎机。
2022-12-20
硫酸阿托品
原料药
Y20170001036
江苏省药品监督管理局
已备案
常州康普药业有限公司
常州市南门外前黄景德东路6号
Y苏备2022038437
盐酸利多卡因精制后干燥工序用干燥设备由2M3真空干燥烘箱变更为SZG-2000双锥回转真空干燥机。
2022-11-29
盐酸利多卡因
原料药
Y20190004400
江苏省药品监督管理局
已备案
常州康普药业有限公司
常州市南门外前黄镇景德东路6号
苏备2022024086
根据质量标准“药品注册标准YBH11272021”制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-08-22
舒必利片
0.1g
片剂
国药准字H32022166
江苏省药品监督管理局
已备案
常州康普药业有限公司
常州市南门外前黄镇景德东路6号
常州康普药业有限公司
武进区前黄镇景德东路6号
苏备201000207
同意本品在原60片/瓶、100片/瓶的基础上增加20片/瓶、40片的包装规格。
2010-06-07
复方地芬诺酯片
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
片剂
国药准字H32022716
江苏省食品药品监督管理局
已备案
常州康普药业有限公司
Y苏备2022011151
根据质量标准“《中国药典》2020版二部和及药品注册标准”制定了稳定性方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为48个月。
2022-04-27
盐酸普萘洛尔
原料药
Y20170001018
江苏省药品监督管理局
已备案
常州康普药业有限公司
常州市南门外前黄镇景德东路6号

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