常州康普药业有限公司
- 别名: 常州康普药业有限公司
- 英文名: CHANGZHOU KANGPU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.czkpyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 王姝
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1979-12-01
- 统一社会信用代码: 91320412250816627K
- 组织机构代码: 250816627
- 工商注册号: 320483000045899
- 纳税人识别号: 91320412250816627K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-31至2051-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常州市武进区行政审批局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药、麻醉药品、中药前处理和提取制造；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武进区前黄镇景德东路6号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160142
- 分类码: AhzDht
- 发证日期: 2022-04-26
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;乳膏剂
- 生产地址: 常州市南门外前黄镇景德东路6号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，乳膏剂，原料药，麻醉药品，中药前处理及提取。
- 生产范围: 常州市南门外前黄镇景德东路6号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，乳膏剂，原料药【盐酸苯海索、苯溴马隆、吡硫翁钠、硫酸阿托品，盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、盐酸利多卡因、盐酸普萘洛尔，舒必利、氨甲苯酸、甲基硫氧嘧啶、双嘧达莫、西咪替丁(口服用)、西咪替丁(注射用)、盐酸雷尼替丁、磷酸丙吡胺、甘草酸二铵】，麻醉药品(盐酸地芬诺酯)，中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301420
|
盐酸异丙嗪片
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常州康普药业有限公司
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补充申请
|
—
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2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2250174
|
盐酸苯海索片
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常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-21
|
2022-03-22
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151037
|
苯溴马隆片
|
常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-25
|
2021-11-25
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150994
|
西咪替丁片
|
常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-08
|
2022-04-26
|
—
|
查看 |
|
CYHB2050513
|
舒必利片
|
常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2020-08-20
|
2021-08-27
|
制证完毕－已发批件
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32021358
|
盐酸地芬诺酯
|
—
|
原料药
|
—
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32021348
|
土霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32022103
|
硫酸沙丁胺醇片
|
按沙丁胺醇计算2mg
|
片剂
|
—
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H19990335
|
苯溴马隆片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32022110
|
西咪替丁
|
—
|
原料药
|
—
|
常州康普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸异丙嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.248
|
24.8
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸异丙嗪片
|
片剂
|
12.5mg
|
100
|
0.1459
|
14.59
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.18
|
18
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
河北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸氯丙嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.11
|
11
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
河北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
双嘧达莫片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.13
|
13
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州康普药业有限公司
|
盐酸苯海索片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2023-06-08
|
—
|
国药准字H32022135(2020-07-30)
|
|
常州康普药业有限公司
|
西咪替丁片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2023-03-14
|
—
|
国药准字H32022100(2020-07-30)
|
|
常州康普药业有限公司
|
苯溴马隆片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2023-01-13
|
—
|
国药准字H19990335(2020-07-30)
|
|
常州康普药业有限公司
|
舒必利片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-08-24
|
4类
|
国药准字H32022166(2020-07-30)
|
|
常州康普药业有限公司
|
盐酸普萘洛尔片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-29
|
—
|
国药准字H32021276(2020-07-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸异丙嗪片
|
盐酸异丙嗪
|
片剂
|
12.5mg
|
—
|
国药准字H32025989
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
舒必利片
|
舒必利
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H32022166
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
2021-08-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸异丙嗪片
|
盐酸异丙嗪
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H32022104
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
2020-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
苯溴马隆片
|
苯溴马隆
|
片剂
|
50mg
|
尤诺
|
国药准字H19990335
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
2023-01-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸普萘洛尔片
|
盐酸普萘洛尔
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H32021276
|
常州康普药业有限公司
|
常州康普药业有限公司
|
2020-12-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y苏备2022041358
|
硫酸阿托品精制后粉碎工序用粉碎机由WF-30C粉碎机变更为YM-150锤式粉碎机。
|
2022-12-20
|
硫酸阿托品
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001036
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州康普药业有限公司
|
常州市南门外前黄景德东路6号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022038437
|
盐酸利多卡因精制后干燥工序用干燥设备由2M3真空干燥烘箱变更为SZG-2000双锥回转真空干燥机。
|
2022-11-29
|
盐酸利多卡因
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004400
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州康普药业有限公司
|
常州市南门外前黄镇景德东路6号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2022024086
|
根据质量标准“药品注册标准YBH11272021”制定了稳定性方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
|
2022-08-22
|
舒必利片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H32022166
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州康普药业有限公司
|
常州市南门外前黄镇景德东路6号
|
常州康普药业有限公司
|
武进区前黄镇景德东路6号
|
—
|
—
|
|
苏备201000207
|
同意本品在原60片/瓶、100片/瓶的基础上增加20片/瓶、40片的包装规格。
|
2010-06-07
|
复方地芬诺酯片
|
—
|
盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg
|
片剂
|
国药准字H32022716
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常州康普药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022011151
|
根据质量标准“《中国药典》2020版二部和及药品注册标准”制定了稳定性方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为48个月。
|
2022-04-27
|
盐酸普萘洛尔
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001018
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州康普药业有限公司
|
常州市南门外前黄镇景德东路6号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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