常州瑞明药业有限公司
- 别名: 常州瑞明药业有限公司
- 英文名: Changzhou Ruiming Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 史卫明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-04-22
- 统一社会信用代码: 913204117737775083
- 组织机构代码: 773777508
- 工商注册号: 320407000046039
- 纳税人识别号: 913204117737775083
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-22至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 常州国家高新技术产业开发区（新北区）行政审批局
- 经营范围: 药品制造、销售（凭许可证经营）；对羟基苯基丙酮的制造，销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市新北区春江镇龙江北路1558号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160131
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 常州市新北区春江镇龙江北路1558号:原料药。
- 生产范围: 常州市新北区春江镇龙江北路1558号:原料药(盐酸普罗帕酮、盐酸坦索罗辛、非洛地平、苯磺酸氨氯地平、盐酸甲氧那明、苯磺酸左氨氯地平)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301174
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苯磺酸左氨氯地平片
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常州瑞明药业有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司
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仿制
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4
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2023-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301175
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苯磺酸左氨氯地平片
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常州瑞明药业有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-04-27
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS1600209
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盐酸甲氧那明
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常州瑞明药业有限公司
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仿制
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4
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2017-04-07
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2017-04-06
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB1206921
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苯磺酸氨氯地平
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常州瑞明药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-09-11
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2015-01-30
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制证完毕－已发批件江苏省 1098837480412
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查看 |
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CYHS1000318
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盐酸坦洛新
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常州瑞明药业有限公司
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仿制
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6
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2010-08-19
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2012-01-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 EQ261285545CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244598
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苯磺酸左氨氯地平片
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2.5mg（按左氨氯地平计）
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片剂
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—
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江苏鹏鹞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20244599
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苯磺酸左氨氯地平片
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5mg（按左氨氯地平计）
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片剂
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—
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江苏鹏鹞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20113077
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苯磺酸氨氯地平
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—
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原料药
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—
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常州瑞明药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-09
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国药准字H20093106
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非洛地平
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—
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原料药
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—
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常州瑞明药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-01-02
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国药准字H20084524
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盐酸普罗帕酮
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—
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原料药
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—
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常州瑞明药业有限公司
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化学药品
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国产
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2018-11-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
常州瑞明药业有限公司
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苯磺酸左氨氯地平片
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2.5mg
|
片剂
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视同通过
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2024-08-05
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4类
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国药准字H20244598(2024-07-30)
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常州瑞明药业有限公司
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244599(2024-07-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201500807
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同意本品执行标准变更为《中国药典》2015年版二部，残留溶剂、杂质F执行YBH00622011。
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2015-12-16
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苯磺酸氨氯地平
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CYHS0900173
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—
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原料药
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国药准字H20113077
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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常州瑞明药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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Y苏备2023025129
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将质量标准的“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”，其余内容均不涉及变更。
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2023-09-06
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非洛地平
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—
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—
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原料药
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Y20190009876
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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常州瑞明药业有限公司
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常州市新北区春江镇龙江北路1558号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023038701
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本品质量标准为YBY63052020。依据质量标准制定稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，依据实际所需的有效期要求，本次备案拟将质量标准的“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”，其余内容均不涉及变更。
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2023-12-04
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苯磺酸氨氯地平
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—
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—
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—
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Y20180000018
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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常州瑞明药业有限公司
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常州市新北区春江镇龙江北路1558号
|
无
|
无
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—
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—
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Y苏备2024003406
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根据质量标准YBY62952023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求。本次备案拟将质量标准的“【有效期】18个月”变更为“【有效期】36个月”，其余内容均不涉及变更。
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2024-01-30
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苯磺酸左氨氯地平
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—
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—
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—
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Y20210000946
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常州瑞明药业有限公司
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常州市新北区春江镇龙江北路1558号
|
无
|
无
|
—
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—
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