常熟雷允上制药有限公司
- 别名: 常熟雷允上制药有限公司
- 英文名: Changshu Leiyunshang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张邦国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-10-09
- 统一社会信用代码: 913205817036728233
- 组织机构代码: 703672823
- 工商注册号: 320581000004606
- 纳税人识别号: 913205817036728233
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-10-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 按《药品生产许可证》所列项目生产；食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州常熟市深圳路90号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160217
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-10-20
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;口服液
- 生产地址: 苏州常熟市深圳路90号:大容量注射剂，小容量注射剂，合剂（口服液），中药前处理及提取。
- 生产范围: 苏州常熟市深圳路90号:大容量注射剂，小容量注射剂，合剂（口服液），中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL1500049
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双黄升白口服液
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常熟雷允上制药有限公司
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新药
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6.1
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2015-11-11
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2017-05-05
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制证完毕－已发批件上海市 1065086636923
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CYZB1505708
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天佛参口服液
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常熟雷允上制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-08-20
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件江苏省 1075955760624
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查看 |
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CXZB1100061
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天佛参口服液
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常熟雷允上制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-01-04
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2013-01-05
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制证完毕－已发批件江苏省 EW797257712CS
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查看 |
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CXZL1100004
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消胀贴膏
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常熟雷允上制药有限公司
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新药
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6.1
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2011-02-24
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2012-07-17
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制证完毕－已发批件江苏省 ET743888344CS
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查看 |
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CXZB1000104
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天佛参口服液
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常熟雷允上制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-12-30
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2011-05-17
|
制证完毕－已发批件江苏省 EI914473098CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z32020227
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双黄连注射液
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每支装20ml
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注射剂
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—
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常熟雷允上制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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国药准字Z32020226
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柴胡注射液
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每支装2ml
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注射剂
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—
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常熟雷允上制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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国药准字H32022440
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肾上腺色腙注射液
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2ml: 10mg
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注射剂
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—
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常熟雷允上制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字Z10960004
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苦黄注射液
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10ml
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注射剂
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—
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常熟雷允上制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-30
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国药准字H20040403
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苦参碱葡萄糖注射液
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500ml:葡糖糖25g与苦参碱150mg
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注射剂
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—
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常熟雷允上制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹参注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
10.99
|
10.99
|
常熟雷允上制药有限公司
|
常熟雷允上制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
10ml
|
5
|
10.998
|
54.99
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
10.94
|
10.94
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
20ml
|
3
|
6.76
|
20.28
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
10ml
|
5
|
3.64
|
18.2
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022034829
|
本药品根据《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）要求对羟乙基淀粉40氯化钠注射液说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】进行了修订。
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2022-11-30
|
羟乙基淀粉40氯化钠注射液
|
—
|
500ml:30g的羟乙基淀粉40,氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H32020978
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常熟雷允上制药有限公司
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苏州常熟市深圳路90号
|
常熟雷允上制药有限公司
|
苏州常熟市深圳路90号
|
—
|
—
|
|
苏备2022034737
|
本药品根据《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）要求对羟乙基淀粉20氯化钠注射液说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】进行了修订。
|
2022-11-30
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羟乙基淀粉20氯化钠注射液
|
—
|
500ml:30g的羟乙基淀粉20,氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H32020977
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常熟雷允上制药有限公司
|
苏州常熟市深圳路90号
|
常熟雷允上制药有限公司
|
苏州常熟市深圳路90号
|
—
|
—
|
|
苏备201000092
|
同意本品增加12支/盒的包装规格。
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2010-03-19
|
天佛参口服液
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CXZB0900177
|
每支装20ml
|
口服溶液剂
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国药准字Z20090947
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000004
|
同意本品将原包装规格12支/盒，改为6支/盒。
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2010-01-04
|
天佛参口服液
|
CXZB0900177
|
每支装20ml
|
口服溶液剂
|
国药准字Z20090947
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
常熟雷允上制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2021092785
|
丹参注射液恢复生产。
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2021-09-02
|
丹参注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z32020235
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
常熟雷允上制药有限公司
|
苏州常熟市深圳路90号
|
常熟雷允上制药有限公司
|
苏州常熟市深圳路90号
|
—
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—
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