康缘华威医药有限公司
- 别名: 康缘华威医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-11-21
- 统一社会信用代码: 91320115MA1N0N4B8Q
- 组织机构代码: MA1N0N4B8
- 工商注册号: 320121000554123
- 纳税人识别号: 91320115MA1N0N4B8Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 批发业
- 登记机关: 南京市江宁区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；化工产品销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江宁区高新园龙眠大道578号
许可/备案信息
- 编号: 苏20220004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-09-14
- 有效期至: 2027-02-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 连云港市经济技术开发区泰山北路58号（受托方江苏康缘药业股份有限公司生产地址）：琥珀酸舒马普坦萘普生钠片。中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号（受托方上海合全医药有限公司生产地址）：泊沙康唑肠溶片。
- 生产范围: 连云港市经济技术开发区泰山北路58号（受托方江苏康缘药业股份有限公司生产地址）：琥珀酸舒马普坦萘普生钠片。中国（上海）自由贸易试验区意威路31弄4号（受托方上海合全医药有限公司生产地址）：泊沙康唑肠溶片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301967
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替米沙坦氨氯地平片
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康缘华威医药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-07-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301119
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琥珀酸舒马普坦萘普生钠片
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康缘华威医药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-04-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200538
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泊沙康唑肠溶片
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康缘华威医药有限公司、上海合全医药有限公司
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仿制
|
4
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2022-04-07
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2022-04-12
|
—
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查看 |
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CYHS1101698
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泮托拉唑钠
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辽宁康缘华威药业有限公司
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仿制
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6
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2012-04-16
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2012-04-13
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243431
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泊沙康唑肠溶片
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100mg
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片剂
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—
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上海合全医药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
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国药准字H20153203
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兰索拉唑
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—
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原料药
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—
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辽宁北峰药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康缘华威医药有限公司
|
泊沙康唑肠溶片
|
100mg
|
片剂
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视同通过
|
2024-04-15
|
4类
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国药准字H20243431(2024-04-07)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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