张家港丰达制药有限公司
- 别名: 张家港丰达制药有限公司
- 英文名: ZHANGJIAGANG FENGDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 季士章
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-05-17
- 统一社会信用代码: 91320582731781998T
- 组织机构代码: 731781998
- 工商注册号: 320582000043385
- 纳税人识别号: 91320582731781998T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-05-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 张家港市行政审批局
- 经营范围: 原料药[（氯霉素）、（尿素）、（茴三硫）]生产、销售；化工产品、化工原料（除危险品）购销；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 锦丰镇华润路
许可/备案信息
- 编号: 苏20160166
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-30
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 张春平
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 张家港市锦丰镇华润路88号：原料药。
- 生产范围: 张家港市锦丰镇华润路88号：原料药(尿素)。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1000049
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尿素
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张家港丰达制药有限公司
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仿制
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6
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2010-06-03
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2011-12-13
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制证完毕－已发批件江苏省 EQ261150517CS
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查看 |
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CXHS0601503
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塞克硝唑
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张家港丰达制药有限公司、安徽省普瑞达医药科技有限公司
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新药
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4
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2007-03-09
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2008-11-18
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制证完毕－已发批件安徽省 EX946964751CN
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查看 |
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Y0404709
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茴三硫
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张家港丰达制药有限公司
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仿制
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6
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2005-01-28
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2005-11-23
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已发批件江苏省
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Y0403643
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新鱼腥草素钠
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张家港丰达制药有限公司
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仿制
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6
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2004-05-31
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2005-04-22
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已发通知件江苏省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20113460
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尿素
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张家港丰达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-05
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国药准字H20058589
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茴三硫
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原料药
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张家港丰达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-24
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国药准字H20080751
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塞克硝唑
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原料药
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张家港丰达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-17
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国药准字H32024615
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氯霉素
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原料药
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张家港丰达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2010-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201600370
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同意备案，将标准由“中国药典2010年版，水分和有关物质按YBH04452011标准执行”变更为“中国药典2015年版，水分和有关物质按YBH04452011标准执行。”
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2016-07-28
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尿素
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CYHS1000049
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国药准字H20113460
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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张家港丰达制药有限公司
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