张家港市东南气体灌装有限公司
- 别名: 张家港市东南气体灌装有限公司
- 英文名: Zhangjiagang Dongnan Gas Bulking Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许铁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-26
- 统一社会信用代码: 91320582744815667H
- 组织机构代码: 744815667
- 工商注册号: 320582000050083
- 纳税人识别号: 91320582744815667H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-06-26至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 张家港市行政审批局
- 经营范围: 液氧3.73万立方、液氮6.33万立方、液氩0.099万立方空分装置、医用氧（液态）、医用氧（压缩的）、氧（压缩的）、氮（压缩的）生产、销售；氩（压缩的）生产；危险化学品（按许可证所列范围及方式）经营；气体钢瓶及零配件购销。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 张家港市南丰镇东沙化工园区
许可/备案信息
- 编号: 苏20170542
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2021-09-13
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 医用氧
- 生产地址: 张家港市南丰镇东沙化工园区：医用氧(液态、气态)。
- 生产范围: 张家港市南丰镇东沙化工园区：医用氧(液态、气态)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1100915
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氧(液态)
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张家港市东南气体灌装有限公司
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仿制
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6
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2011-11-18
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2014-07-31
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制证完毕－已发批件江苏省 1004390187709
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32026685
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氧
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—
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气体
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张家港市东南气体灌装有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字H20143245
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氧(液态)
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—
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液态气体
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—
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张家港市东南气体灌装有限公司
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化学药品
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国产
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2019-06-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备2022005588
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在包材“钢质无缝气瓶：40升/瓶”的包装规格基础上增加包材“钢质无缝气瓶：2升/瓶、4升/瓶、8升/瓶、12升/瓶”4种包装规格。
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2022-07-18
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氧
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气体
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国药准字H32026685
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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张家港市东南气体灌装有限公司
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张家港市南丰镇东沙化工园区
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张家港市东南气体灌装有限公司
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张家港市南丰镇东沙化工园区
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苏备202100285
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根据《药品注册管理办法》及有关规定，氧（气态）生产场地变更已备案。生产地址由张家港市塘桥镇十字港村变更至张家港市南丰镇东沙化工园区。
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2021-07-07
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氧
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气体
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国药准字H32026685
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江苏省药品监督管理局
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张家港市东南气体灌装有限公司
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张家港市南丰镇东沙化工园区
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张家港市东南气体灌装有限公司
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张家港市南丰镇东沙化工园区
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