张家港市华天药业有限公司
- 别名: 张家港市华天药业有限公司
- 英文名: Zhangjiagang City Huatian Pharmaceutical Co.,LTD
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘士华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-01-13
- 统一社会信用代码: 91320592724177581H
- 组织机构代码: 724177581
- 工商注册号: 320582000055135
- 纳税人识别号: 91320592724177581H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江苏省张家港保税区市场监管局
- 经营范围: 无菌原料药、原料药、药品、医疗器械的制造、加工，销售自产产品（待取得许可证后方可经营）；医药中间体（危险化学品除外）的制造、加工，销售自产产品；食品、食品添加剂的制造、加工，销售自产产品（待取得许可证后方可经营）；药品、医疗器械、医药中间体、食品、食品添加剂的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 张家港保税区环保新材料产业园港丰公路58号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160179
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 张春平
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 张家港保税区环保新材料产业园港丰公路58号：原料药(含无菌原料药)。
- 生产范围: 张家港保税区环保新材料产业园港丰公路58号：原料药(果糖二磷酸钠、氨磷汀)，无菌原料药(果糖二磷酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1090152
|
果糖二磷酸钠片
|
张家港市华天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-10-11
|
2012-03-23
|
制证完毕－已发批件江苏省 ES915879364CS
|
查看 |
|
CYHB0905573
|
果糖二磷酸钠
|
张家港市华天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-09
|
2010-02-09
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF002514096CS
|
查看 |
|
CYHB0600836
|
果糖二磷酸钠
|
张家港市华天药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-05-21
|
已发批件江苏省 ES784660565CN
|
查看 |
|
CXHS0600308
|
注射用转化糖
|
张家港市华天药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-05-21
|
2009-08-10
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA100759173CS
|
查看 |
|
CYHS0601455
|
果糖二磷酸钠片
|
张家港市华天药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2009-02-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF785334394CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20064796
|
注射用果糖二磷酸钠
|
7.5g(以C6H11Na3O12P2计)
|
注射剂
|
—
|
张家港市华天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字H20064795
|
注射用果糖二磷酸钠
|
10g(以C6H11Na3O12P2计)
|
注射剂
|
—
|
张家港市华天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字H20064794
|
注射用果糖二磷酸钠
|
5g(以C6H11Na3O12P2计)
|
注射剂
|
—
|
张家港市华天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字H20043153
|
果糖二磷酸钠
|
注射用、口服用
|
原料药
|
—
|
张家港市华天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用果糖二磷酸钠
|
注射剂
|
5g
|
1
|
13.8
|
13.8
|
张家港市华天药业有限公司
|
张家港市华天药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
— |
|
注射用果糖二磷酸钠
|
注射剂
|
5g
|
1
|
13.8
|
13.8
|
张家港市华天药业有限公司
|
张家港市华天药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
— |
|
注射用果糖二磷酸钠
|
注射剂
|
7.5g
|
1
|
26.86
|
26.86
|
张家港市华天药业有限公司
|
张家港市华天药业有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
— |
|
注射用果糖二磷酸钠
|
注射剂
|
10g
|
1
|
35.81
|
35.81
|
张家港市华天药业有限公司
|
张家港市华天药业有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
— |
|
注射用果糖二磷酸钠
|
注射剂
|
5g
|
1
|
13.88
|
13.88
|
张家港市华天药业有限公司
|
张家港市华天药业有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
