扬子江药业集团有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蔡伟
经营状态: 存续
成立日期: 2005-02-22
统一社会信用代码: 91321200771524291U
组织机构代码: 771524291
工商注册号: 321200000002636
纳税人识别号: 91321200771524291U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2005-02-22至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 泰州市行政审批局
经营范围: 生产销售无菌原料药、原料药；生产销售化学试剂（依地酸钙钠），销售医药中间体、化工产品（不含危险品、易制毒化学品），医药技术服务，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：工业用动物油脂化学品制造；中药提取物生产；生物基材料制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

许可/备案信息

编号: 苏20160432
分类码: AhztBhzChz
发证日期: 2024-01-08
有效期至: 2025-12-03
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;大容量注射剂;冲洗剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;胶浆剂;口服溶液剂;滴眼剂;软胶囊剂;滴丸剂
生产地址: 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用)。江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(头孢菌素类)，大容量注射剂(含多层共挤输液袋)，冲洗剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，颗粒剂，口服液，散剂，胶浆剂，口服溶液剂，滴眼剂，软胶囊剂，滴丸，口服乳剂（仅供注册申报使用），吸入制剂（吸入液体制剂），精神药品。泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取（与扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司共用）。
生产范围: 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用)。江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(头孢菌素类)，大容量注射剂(含多层共挤输液袋)，冲洗剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，颗粒剂，口服液，散剂，胶浆剂，口服溶液剂，滴眼剂，软胶囊剂，滴丸，口服乳剂（仅供注册申报使用），吸入制剂（吸入液体制剂），精神药品(地佐辛注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液、酒石酸布托啡诺注射液，仅供注册申报使用)。泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取（与扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司共用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402206	金朴消积颗粒	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	补充申请	—	2024-11-09	—	—	查看
CXHB2400224	YZJ-4729酒石酸盐注射液	上海海雁医药科技有限公司	补充申请	1	2024-10-25	—	—	查看
CXHB2400225	YZJ-4729酒石酸盐注射液	上海海雁医药科技有限公司	补充申请	1	2024-10-25	—	—	查看
CXHB2400226	YZJ-4729酒石酸盐注射液	上海海雁医药科技有限公司	补充申请	1	2024-10-25	—	—	查看
CYHS2403466	布瑞哌唑片	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	仿制	4	2024-10-15	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247253	地夸磷索钠滴眼液	3%(0.4ml:12mg)	眼用制剂	—	扬子江药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20249134	醋酸加尼瑞克注射液	0.5ml：0.25mg（以C₈₀H₁₁₃ClN₁₈O₁₃计）	注射剂	—	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20249023	依托咪酯中/长链脂肪乳注射液	10ml：20mg	注射剂	—	扬子江药业集团有限公司	化学药品	国产	2024-10-09
国药准字H20244936	钆布醇注射液	15ml:9.0708g	注射剂	—	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244913	醋酸钠林格葡萄糖注射液	500ml	注射剂	—	扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸艾司氯胺酮注射液	注射剂	2ml:50mg	1	89.8	89.8	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	湖南	2024-11-12	查看
泊沙康唑肠溶片	片剂	100mg	24	85.5	2052	江苏海岸药业有限公司	江苏海岸药业有限公司	湖南	2024-11-12	查看
马来酸依那普利片	片剂	5mg	16	0.2081	3.33	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	1ml:100μg	1	3.87	3.87	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	2ml:200μg	1	6.57	6.57	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	醋酸加尼瑞克注射液	0.5ml:250μg	注射剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249134(2024-10-22)
扬子江药业集团有限公司	依托咪酯中/长链脂肪乳注射液	10ml:20mg	注射剂	视同通过	2024-10-14	4类	国药准字H20249023(2024-10-09)
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	钆布醇注射液	15ml:9.0708g	注射剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244936(2024-09-19)
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	醋酸钠林格葡萄糖注射液	500ml	注射剂	视同通过	2024-09-25	3类	国药准字H20244913(2024-09-19)
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	复方聚乙二醇电解质散（III）	64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g	粉末剂/散剂	视同通过	2024-09-09	4类	国药准字H20244813(2024-09-03)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
美洛昔康片	美洛昔康	片剂	7.5mg	宏强	国药准字H20010207	—	扬子江药业集团有限公司	2019-09-06	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
头孢氨苄胶囊	头孢氨苄	胶囊剂	按C16H17N3O4S计 0.25g	—	国药准字H32020985	—	扬子江药业集团有限公司	2018-08-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
头孢拉定胶囊	头孢拉定	胶囊剂	0.25g	—	国药准字H32020984	—	扬子江药业集团有限公司	2019-09-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
蒙脱石散	蒙脱石	散剂	每袋含蒙脱石3g	—	国药准字H20053263	—	扬子江药业集团有限公司	2018-07-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	—
盐酸右美托咪定注射液	右美托咪定	注射剂	2ml:0.2mg（按右美托咪定计）	—	国药准字H20183219	—	扬子江药业集团有限公司	2018-06-19	按化学药品新注册分类批准的仿制药	—	—

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023003298	依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，申请变更本品中间体检测频次，具体为：（1）变更配制液【性状】、【pH值】、【可见异物】、【含量测定】检测项的检测频次；（2）变更灌装半成品【性状】、【装量】、【可见异物】检测项的检测频次。各项检测频次均由“每批取样检测”变更为“（1）原料更换批号后的第一批产品需检测；（2）原料药混合批次需检测”。	2023-02-08	左氧氟沙星滴眼液	—	5ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计)	眼用制剂	国药准字H20203092	江苏省药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	扬子江药业集团有限公司	泰州市扬子江南路1号	—	—
川备2022009862	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2022-04-02	枸橼酸他莫昔芬片	—	10mg(以他莫昔芬计)	片剂	国药准字H32021472	四川省药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号抗肿瘤固体制剂2号车间片剂（抗肿瘤类）生产线	四川海汇药业有限公司	中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号	—	—
川备2021094936	申请将本品有效期由原18个月变更为36个月，并修订本品说明书及标签的【有效期】项。	2021-09-30	枸橼酸他莫昔芬片	—	10mg(以他莫昔芬计)	片剂	国药准字H32021472	四川省药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	四川海汇药业有限公司	中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号	—	—
川备201900167	枸橼酸他莫昔芬片根据国家药品监督管理局药品补充申请（批件号2019B02428，2019B03186)在说明书和标签上增加“通过一致性评价标识“和“上市许可持有人信息”。	2019-09-02	枸橼酸他莫昔芬片	—	10mg(以他莫昔芬计)	片剂	国药准字H32021472	四川省药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团有限公司	—	—	—	—	—
沪备2021107168	将本品有效期由18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订。	2021-12-28	注射用硼替佐米	CYHS1700512	3.5mg	注射剂	国药准字H20213396	上海市药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团有限公司	江苏省泰州市扬子江南路1号	扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	浦东新区周浦镇沪南路3999号	—	—

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