扬子江药业集团有限公司

  • 别名: 扬子江药业集团有限公司
  • 英文名: Yangtze River Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蔡伟
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2005-02-22
  • 统一社会信用代码: 91321200771524291U
  • 组织机构代码: 771524291
  • 工商注册号: 321200000002636
  • 纳税人识别号: 91321200771524291U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-02-22至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泰州市行政审批局
  • 经营范围: 生产销售无菌原料药、原料药;生产销售化学试剂(依地酸钙钠),销售医药中间体、化工产品(不含危险品、易制毒化学品),医药技术服务,自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:工业用动物油脂化学品制造;中药提取物生产;生物基材料制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160432
  • 分类码: AhztBhzChz
  • 发证日期: 2024-01-08
  • 有效期至: 2025-12-03
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(泰州检查分局)
  • 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;大容量注射剂;冲洗剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;胶浆剂;口服溶液剂;滴眼剂;软胶囊剂;滴丸剂
  • 生产地址: 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用)。 江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(头孢菌素类),大容量注射剂(含多层共挤输液袋),冲洗剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂,口服液,散剂,胶浆剂,口服溶液剂,滴眼剂,软胶囊剂,滴丸,口服乳剂(仅供注册申报使用),吸入制剂(吸入液体制剂),精神药品。 泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司共用)。
  • 生产范围: 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用)。 江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),粉针剂(头孢菌素类),大容量注射剂(含多层共挤输液袋),冲洗剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药),颗粒剂,口服液,散剂,胶浆剂,口服溶液剂,滴眼剂,软胶囊剂,滴丸,口服乳剂(仅供注册申报使用),吸入制剂(吸入液体制剂),精神药品(地佐辛注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液、酒石酸布托啡诺注射液,仅供注册申报使用)。 泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司共用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403466
布瑞哌唑片
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
仿制
4
2024-10-15
查看
CYHB2401649
注射用尼可地尔
扬子江药业集团有限公司
补充申请
3
2024-10-13
查看
CYHB2401648
注射用尼可地尔
扬子江药业集团有限公司
补充申请
3
2024-10-13
查看
CYHB2401603
泊沙康唑肠溶片
江苏海岸药业有限公司
补充申请
4
2024-10-01
查看
CYHS2402566
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
扬子江药业集团有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249023
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
10ml:20mg
注射剂
扬子江药业集团有限公司
化学药品
国产
2024-10-09
国药准字H20244913
醋酸钠林格葡萄糖注射液
500ml
注射剂
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-19
国药准字H20244936
钆布醇注射液
15ml:9.0708g
注射剂
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-19
国药准字H20244813
复方聚乙二醇电解质散(III)
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g。
散剂
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244516
卡前列素氨丁三醇注射液
1ml:250μg(按C₂₁H₃₆O₅计)
注射剂
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
间苯三酚注射液
注射剂
4ml:40mg
1
9
9
江苏海岸药业有限公司
江苏海岸药业有限公司
湖南
2024-10-12
查看
伏立康唑分散片
片剂
200mg
8
22.245
177.96
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
伏立康唑片
片剂
200mg
6
22.48
134.88
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
紫杉醇注射液
注射剂
16.7ml:100mg
1
120.65
120.65
扬子江药业集团有限公司
扬子江药业集团有限公司
山西
2024-10-12
查看
盐酸莫西沙星片
片剂
400mg
3
2.22
6.66
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
山西
2024-10-12
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
扬子江药业集团有限公司
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
10ml:20mg
注射剂
视同通过
2024-10-14
4类
国药准字H20249023(2024-10-09)
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
钆布醇注射液
15ml:9.0708g
注射剂
视同通过
2024-09-25
4类
国药准字H20244936(2024-09-19)
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
醋酸钠林格葡萄糖注射液
500ml
注射剂
视同通过
2024-09-25
3类
国药准字H20244913(2024-09-19)
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
复方聚乙二醇电解质散(III)
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
粉末剂/散剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244813(2024-09-03)
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
卡前列素氨丁三醇注射液
1ml:250μg
注射剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244516(2024-07-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
美洛昔康片
美洛昔康
片剂
7.5mg
宏强
国药准字H20010207
扬子江药业集团有限公司
2019-09-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢氨苄胶囊
头孢氨苄
胶囊剂
按C16H17N3O4S计 0.25g
国药准字H32020985
扬子江药业集团有限公司
2018-08-19
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
头孢拉定胶囊
头孢拉定
胶囊剂
0.25g
国药准字H32020984
扬子江药业集团有限公司
2019-09-10
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
蒙脱石散
蒙脱石
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20053263
扬子江药业集团有限公司
2018-07-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸右美托咪定注射液
右美托咪定
注射剂
2ml:0.2mg(按右美托咪定计)
国药准字H20183219
扬子江药业集团有限公司
2018-06-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023003298
依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,申请变更本品中间体检测频次,具体为:(1)变更配制液【性状】、【pH值】、【可见异物】、【含量测定】检测项的检测频次;(2)变更灌装半成品【性状】、【装量】、【可见异物】检测项的检测频次。各项检测频次均由“每批取样检测”变更为“(1)原料更换批号后的第一批产品需检测;(2)原料药混合批次需检测”。
2023-02-08
左氧氟沙星滴眼液
5ml:24.4mg(以C18H20FN3O4计)
眼用制剂
国药准字H20203092
江苏省药品监督管理局
已备案
扬子江药业集团有限公司
江苏省泰州市扬子江南路1号
扬子江药业集团有限公司
泰州市扬子江南路1号
川备2022009862
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-04-02
枸橼酸他莫昔芬片
10mg(以他莫昔芬计)
片剂
国药准字H32021472
四川省药品监督管理局
已备案
扬子江药业集团有限公司
江苏省泰州市扬子江南路1号抗肿瘤固体制剂2号车间片剂(抗肿瘤类)生产线
四川海汇药业有限公司
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
川备2021094936
申请将本品有效期由原18个月变更为36个月,并修订本品说明书及标签的【有效期】项。
2021-09-30
枸橼酸他莫昔芬片
10mg(以他莫昔芬计)
片剂
国药准字H32021472
四川省药品监督管理局
已备案
扬子江药业集团有限公司
江苏省泰州市扬子江南路1号
四川海汇药业有限公司
中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
川备201900167
枸橼酸他莫昔芬片根据国家药品监督管理局药品补充申请(批件号2019B02428,2019B03186)在说明书和标签上增加“通过一致性评价标识“和“上市许可持有人信息”。
2019-09-02
枸橼酸他莫昔芬片
10mg(以他莫昔芬计)
片剂
国药准字H32021472
四川省药品监督管理局
已备案
扬子江药业集团有限公司
沪备2021107168
将本品有效期由18个月变更至24个月,说明书和标签作相应修订。
2021-12-28
注射用硼替佐米
CYHS1700512
3.5mg
注射剂
国药准字H20213396
上海市药品监督管理局
已备案
扬子江药业集团有限公司
江苏省泰州市扬子江南路1号
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
浦东新区周浦镇沪南路3999号

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