扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
- 别名: 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
- 英文名: YANGTZE RIVER PHARMACEUTICAL GROUP JIANGSU JOINT STOCK CO., LTD
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐浩宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-07-28
- 统一社会信用代码: 91321200703973749K
- 组织机构代码: 703973749
- 工商注册号: 320000000013349
- 纳税人识别号: 91321200703973749K
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-07-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州市行政审批局
- 经营范围: 药品生产（按《药品生产许可证》所列范围生产）；批发与零售预包装食品；文化创意服务；厂房、设备租赁服务；医药技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省泰州市高港区通江东路2号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160431
- 分类码: AhzyBhzChz
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 茶剂;煎膏剂;颗粒剂;口服溶液剂;片剂;糖浆剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江苏省泰州市高港区通江东路2号:茶剂，煎膏剂，颗粒剂（含中药配方颗粒），口服溶液剂，片剂，糖浆剂、硬胶囊剂，中药饮片，中药提取。 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取。 泰州市高港区通江东路130号:软膏剂，乳膏剂（外用）。
- 生产范围: 江苏省泰州市高港区通江东路2号:茶剂，煎膏剂，颗粒剂（含中药配方颗粒），口服溶液剂，片剂，糖浆剂，硬胶囊剂，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制），中药提取。 泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取。 泰州市高港区通江东路130号:软膏剂，乳膏剂（外用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400812
|
青乳消颗粒
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-11
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2400608
|
氨溴特罗口服溶液
|
扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401249
|
克立硼罗软膏
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400542
|
金朴消积颗粒
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
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补充申请
|
—
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2024-03-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400541
|
儿童咳颗粒
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-30
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090029
|
清解退热颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
中药
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国产
|
2023-09-07
|
|
国药准字H20233329
|
拉考沙胺口服溶液
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200ml：2g
|
口服溶液
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-24
|
|
国药准字H20233084
|
氨溴特罗口服溶液
|
100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
|
口服溶液剂
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
|
2023-01-19
|
|
国药准字H20233067
|
盐酸奈康唑乳膏
|
1%（10g:0.1g）
|
乳膏剂
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-19
|
|
国药准字H20083322
|
盐酸氨溴索糖浆
|
100ml:0.6g
|
糖浆剂
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
口服液体剂
|
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
2
|
48
|
96
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
|
四川
|
2024-10-11
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
5mg
|
16
|
0.3281
|
5.25
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.5581
|
8.93
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:75mg
|
1
|
151.3
|
151.3
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.99
|
41.99
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml:240mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
3类
|
国药准字H20223567(2022-08-10)
|
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(150ml:75mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-07-29
|
3类
|
国药准字H20223535(2022-07-26)
|
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-10-20
|
原4类
|
国药准字H32026198(2020-04-17)
|
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
恩替卡韦口服溶液
|
0.005%(210ml:10.5mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2020-11-19
|
3类
|
国药准字H20203583(2020-11-17)
|
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
布洛芬颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2019-10-24
|
—
|
国药准字H20055226(2020-08-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬颗粒
|
布洛芬
|
颗粒剂
|
0.1g
|
芬苏
|
国药准字H20055226
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
2019-10-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
依那普利
|
片剂
|
5mg
|
依苏
|
国药准字H32026568
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
2018-04-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
马来酸依那普利片
|
依那普利
|
片剂
|
10mg
|
依苏
|
国药准字H32026567
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
2018-04-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
盐酸特拉唑嗪胶囊
|
特拉唑嗪
|
胶囊剂
|
2mg
|
泰乐
|
国药准字H20000094
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
2018-12-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸特拉唑嗪胶囊
|
盐酸特拉唑嗪
|
胶囊剂
|
1mg
|
泰乐
|
国药准字H20000093
|
—
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
2018-12-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022016393
|
将本品有效期由18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-06-13
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
CYHS2000521
|
见附页
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223102
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
江苏省泰州市高港区通江东路2号
|
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
|
上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
|
—
|
—
|
|
沪备2022009922
|
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及药品注册证书（证书编号：2022S00145），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
|
2022-04-19
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
CYHS2000521
|
见附页
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223102
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
江苏省泰州市高港区通江东路2号
|
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
|
上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号
|
—
|
—
|
|
苏备201200080
|
同意本品增加12包/盒，16包/盒，24包/盒的包装规格。
|
2012-04-09
|
布洛芬颗粒
|
CYHB0501243
|
0.1g
|
颗粒剂
|
国药准字H20055226
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100078
|
同意本品对乙酰氨基酚原料药供应商在原石家庄第一制药厂的基础上增加安丘市鲁安药业有限责任公司；马来酸氯苯那敏原料药供应商在原石家庄新华制药厂的基础上增加河南九势制药有限公司；盐酸伪麻黄碱原料药供应商在原内蒙古鄂托克制药厂的基础上增加赤峰艾克制药科技股份公司；氢溴酸右美沙芬原料药供应商在原上海新亚药业有限公司的基础上增加印度沃克哈特有限公司。
|
2011-06-28
|
酚麻美敏口服溶液
|
X0303469
|
每毫升含对乙酰氨基酚32mg、盐酸伪麻黄碱3.0mg、氢溴酸右美沙芬1.0mg、马来酸氯苯那敏0.2mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20031093
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201100096
|
同意本品所用原料药硝苯地平的产地在常州四药制药有限公司基础上增加天津中安药业有限公司。
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2010-12-09
|
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H32026198
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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