扬州一洋制药有限公司
- 别名: 扬州一洋制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑度彦
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2002-02-10
- 统一社会信用代码: 913210846087092887
- 组织机构代码: 608709288
- 工商注册号: 321000400003305
- 纳税人识别号: 913210846087092887
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-10至2042-02-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高邮市市场监督管理局
- 经营范围: 生产粉针剂、片剂、混悬剂;销售本公司自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 高邮市长兴路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160378
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-06
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(扬州检查分局)
- 剂型: 粉针剂;片剂;混悬剂
- 生产地址: 江苏省高邮市长兴路8号:粉针剂,片剂,混悬剂。
- 生产范围: 江苏省高邮市长兴路8号:粉针剂,片剂,混悬剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2402401
|
氨溴特罗口服溶液
|
扬州一洋制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1901470
|
铝镁加混悬液
|
扬州一洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-25
|
2020-03-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB1707923
|
铝镁加混悬液
|
扬州一洋制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-05-15
|
2018-07-24
|
已发件 江苏省 1014996753430
|
查看 |
CYHS1590009
|
盐酸丙哌维林片
|
扬州一洋制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-03-11
|
2016-03-17
|
制证完毕-已发批件江苏省 1008482165719
|
查看 |
CXHL1401356
|
复方磷酸铝混悬液
|
扬州一洋制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2015-01-07
|
2016-09-04
|
制证完毕-已发批件江苏省 1020043952620
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113450
|
甲磺酸二氢麦角碱片
|
1mg
|
片剂
|
—
|
扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-21
|
国药准字H10980322
|
铝镁加混悬液
|
15ml:1.5g
|
口服混悬剂
|
—
|
扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H20013012
|
注射用赖氨匹林
|
0.25g(按C15H22N2O6计)
|
注射剂(无菌粉末)
|
—
|
扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H20103544
|
布洛芬混悬液
|
2%
|
口服混悬剂
|
—
|
扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H10983009
|
注射用赖氨匹林
|
0.9g(按C15H22N2O6计)
|
注射剂(无菌粉末)
|
—
|
扬州一洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
铝镁加混悬液
|
口服液体剂
|
15ml:1.5g
|
12
|
1.9508
|
23.41
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
甲磺酸二氢麦角碱片
|
片剂
|
1mg
|
40
|
4.29
|
171.6
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
复方阿嗪米特肠溶片
|
片剂
|
co
|
20
|
1.5
|
30
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
甲磺酸二氢麦角碱片
|
片剂
|
1mg
|
40
|
4.29
|
171.6
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
铝镁加混悬液
|
口服液体剂
|
15ml:1.5g
|
12
|
1.9508
|
23.41
|
扬州一洋制药有限公司
|
扬州一洋制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
苏备201200160
|
同意本品按照药品注册批件和标准将说明书中【规格】项原描述“2%(100毫升:2克)”修订为“2%”,同意本品包装规格在原药用塑瓶装,每瓶100毫升,每盒1瓶的基础上,增加药用塑瓶装,每瓶60毫升,每盒1瓶和每瓶30毫升,每盒1瓶的包装规格。
|
2012-06-26
|
布洛芬混悬液
|
CYHS0990100
|
2%
|
口服混悬剂
|
国药准字H20103544
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
苏备201100030
|
同意本品在原6袋/盒、12袋/盒、15袋/盒的基础上增加18袋/盒、24袋/盒的包装规格。
|
2011-01-24
|
铝镁加混悬液
|
—
|
15ml:1.5g
|
口服混悬剂
|
国药准字H10980322
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
苏备200900434
|
同意本品在每板15片,1板/盒的基础上增加每板14片,1板/盒、2板/盒的包装规格。
|
2009-12-14
|
盐酸特拉唑嗪片
|
CYHS0890057
|
2mg(以C19H25N5O4计)
|
片剂
|
国药准字H20093960
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
苏备200900311
|
同意在原包装规格(每板10片,1板/盒、2板/盒)的基础上增加(每板10片,3板/盒、4板/盒)的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
|
2009-09-14
|
复方阿嗪米特肠溶片
|
—
|
复方
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H20000232
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
苏备2022021057
|
本品原生产地址为江苏省高邮市长兴路8号,原生产场地为【混悬剂车间(1)1号生产线、2号生产线;混悬剂车间(2)】。现申请在原生产场地的基础上,在原生产地址内增加新的生产场地【混悬剂车间(4)1号生产线、2号生产线】。
|
2022-07-13
|
铝镁加混悬液
|
—
|
15ml:1.5g
|
口服混悬剂
|
国药准字H10980322
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
扬州一洋制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路8号
|
扬州一洋制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路8号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台