扬州中宝药业股份有限公司

  • 别名: 扬州中宝药业股份有限公司
  • 英文名: Yangzhou Zhongbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 韩晓秋
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1991-11-15
  • 统一社会信用代码: 91321000608709261R
  • 组织机构代码: 608709261
  • 工商注册号: 321000400000152
  • 纳税人识别号: 91321000608709261R
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1991-11-15至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 江苏省扬州市场监督管理局
  • 经营范围: 生产、包装大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(氨力农、依替膦酸二钠、甲砜霉素),销售本公司自产产品;医药技术开发、技术及成果转让、技术咨询、技术服务;自营和代理各类商品的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务: 化学药品原料药及化学药品制剂的研发、生产与销售
  • 所在地址: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160371
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-03-19
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(扬州检查分局)
  • 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;吸入液体制剂
  • 生产地址: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],吸入制剂(吸入液体制剂),滴眼剂。
  • 生产范围: 江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],吸入制剂(吸入液体制剂),滴眼剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403516
盐酸甲氧氯普胺注射液
扬州中宝药业股份有限公司
仿制
3
2024-10-17
查看
CYHS2403234
盐酸维拉帕米注射液
扬州中宝药业股份有限公司
仿制
3
2024-09-26
查看
CYHB2401409
盐酸艾司洛尔注射液
南京思聆医药科技有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
补充申请
3
2024-09-11
查看
CYHS2402947
盐酸尼卡地平注射液
扬州中宝药业股份有限公司
仿制
4
2024-09-07
查看
CYHB2450460
氯化钾注射液
扬州中宝药业股份有限公司
补充申请
2024-08-30
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244982
二羟丙茶碱注射液
2ml:0.3g
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H33021574
氯化钾注射液
10ml:1g
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-09
国药准字H20234228
盐酸艾司洛尔注射液
10ml:0.1g
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-09-28
国药准字H20233972
盐酸多巴胺注射液
5ml:200mg
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-01
国药准字H20233459
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
扬州中宝药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-06-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨基己酸注射液
注射剂
10ml:2g
1
18.7
18.7
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
复方甘草酸苷注射液
注射剂
20ml
1
5.1
5.1
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
河北
2024-10-08
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盐酸多巴胺注射液
注射剂
5ml:200mg
1
5.2
5.2
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
葡萄糖酸钙注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.96
0.96
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
河北
2024-10-08
查看
硫酸镁注射液
注射剂
10ml:5g
1
2.35
2.35
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
扬州中宝药业股份有限公司
盐酸艾司洛尔注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2023-10-13
3类
国药准字H20234228(2023-09-28)
扬州中宝药业股份有限公司
盐酸多巴胺注射液
5ml:200mg
注射剂
视同通过
2023-08-03
3类
国药准字H20233972(2023-08-01)
扬州中宝药业股份有限公司
盐酸利多卡因注射液
5ml:100mg
注射剂
视同通过
2023-04-21
3类
国药准字H20233459(2023-04-17)
扬州中宝药业股份有限公司
硫酸镁注射液
10ml:5g
注射剂
通过
2023-03-16
国药准字H20237030(2023-03-15)
扬州中宝药业股份有限公司
氨基己酸注射液
20ml:5g
注射剂
通过
2022-05-31
原6类
国药准字H20227071(2022-05-24)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙
注射剂
10ml:1g(按C12H22CaO14计)
国药准字H32021124
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
2022-03-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
呋塞米注射液
呋塞米
注射剂
2ml:20mg
国药准字H20223898
山东北大高科华泰制药有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
2022-11-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
氨基己酸注射液
氨基己酸
注射剂
20ml:5g
国药准字H20227071
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
2022-05-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
盐酸利多卡因注射液
利多卡因
注射剂
5ml:0.1g
国药准字H20233459
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
2023-04-17
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
硫酸镁注射液
硫酸镁
注射剂
10ml:5g
国药准字H20237030
扬州中宝药业股份有限公司
扬州中宝药业股份有限公司
2023-03-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备2023001523
将说明书、标签的【药品上市许可持有人】项中“注册地址”由“杭州余杭经济技术开发区临平大道36号”修订为“浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号”。
2023-01-12
氯化钾注射液
10ml:1g
注射剂
国药准字H33021574
浙江省药品监督管理局
已备案
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
杭州民生药业股份有限公司
浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号
苏备2023000757
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品批量由”100L/批(3.3333万支/批)“变更为”600L/批(20万支/批)“,处方及生产工艺参数与原批准一致。
2023-01-09
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
CYHS2000641
3ml:0.31mg(按C13H21NO3计)
吸入制剂
国药准字H20223048
江苏省药品监督管理局
已备案
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
苏备2023000756
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品批量由”100L/批(3.3333万支/批)“变更为”600L/批(20万支/批)“,处方及生产工艺参数与原批准一致。
2023-01-09
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
CYHS2000640
3ml:0.63mg(按C13H21NO3计)
吸入制剂
国药准字H20223047
江苏省药品监督管理局
已备案
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
苏备2022042888
根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,先将本品有效期由12月变更为24月。
2023-01-13
氯化钾注射液
CYHB2101302
10ml:1.5g
注射剂
国药准字H20227042
江苏省药品监督管理局
已备案
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:小容量注射剂(2车间)
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
苏备2022019761
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识,同时根据已批准说明书对标签进行备案。
2022-07-14
氨基己酸注射液
CYHB2150565
20ml:5g
注射剂
国药准字H20227071
江苏省药品监督管理局
已备案
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
扬州中宝药业股份有限公司
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号

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