无锡合全药业有限公司

  • 别名: 无锡合全药业有限公司
  • 英文名: WUXI STA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蔡文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-09-12
  • 统一社会信用代码: 91320214MA1MU9TCXY
  • 组织机构代码: MA1MU9TCX
  • 工商注册号: -
  • 纳税人识别号: 91320214MA1MU9TCXY
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-09-12至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 无锡国家高新技术产业开发区(无锡市新吴区)行政审批局
  • 经营范围: 软胶囊剂、原料药(盐酸司维拉姆)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂的研发;新药、原料药、制剂、生化制品、保健食品、医药中间体及药用辅料的研发、技术转让、技术服务及技术咨询、委托生产所持有的药品;自营和代理各类商品和技术的进出口(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 无锡市新吴区新泰路8号江苏国际技术转移中心(中国无锡留学人员创业园B区)A楼B区301

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160077
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2023-12-19
  • 有效期至: 2025-10-11
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(无锡检查分局)
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 无锡市新吴区新瑞路8号:硬胶囊剂【含抗肿瘤药(受托生产)】,片剂【含抗肿瘤药(受托生产),仅用于注册申报使用】。
  • 生产范围: 无锡市新吴区新瑞路8号:硬胶囊剂【含抗肿瘤药(受托生产)】,片剂【含抗肿瘤药(受托生产),仅用于注册申报使用】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB2400198
格舒瑞昔片
上海正大天晴医药科技开发有限公司、无锡合全药业有限公司
补充申请
1
2024-09-15
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CYHS2402723
醋酸来法莫林片
住友制药(苏州)有限公司、无锡合全药业有限公司
仿制
4
2024-08-21
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CXHS2400078
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
2.4
2024-08-21
查看
CYHB2401210
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
补充申请
2.4
2024-08-06
查看
CYHS2401945
醋酸来法莫林片
住友制药(苏州)有限公司、无锡合全药业有限公司
仿制
4
2024-06-28
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20200016
奥布替尼片
50mg
片剂
无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-12-25
国药准字H32026379
角鲨烯胶丸
0.25g
胶囊剂(软胶囊)
无锡曙辉药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H10950263
盐酸环丙沙星乳膏
10g:30mg
乳膏剂
无锡曙辉药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32026378
苦参碱栓
50mg
栓剂
江苏信孚制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H32023993
对乙酰氨基酚栓
0.15g
栓剂
江苏信孚制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
4.97
248.5
无锡曙辉药业有限公司
无锡曙辉药业有限公司
江苏
2024-04-26
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环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
4.97
248.5
无锡曙辉药业有限公司
无锡曙辉药业有限公司
上海
2024-04-26
查看
环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
4.97
248.5
无锡曙辉药业有限公司
无锡曙辉药业有限公司
广西
2024-04-26
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环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
4.97
248.5
无锡曙辉药业有限公司
无锡曙辉药业有限公司
江西
2024-04-26
查看
环孢素软胶囊
胶囊剂
25mg
50
4.97
248.5
无锡曙辉药业有限公司
无锡曙辉药业有限公司
河南
2024-04-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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