无锡和邦生物科技有限公司
- 别名: 无锡和邦生物科技有限公司
- 英文名: Wuxi Hebang Bio-Tech Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨建良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-12-06
- 统一社会信用代码: 91320214795385273A
- 组织机构代码: 795385273
- 工商注册号: 320213000072225
- 纳税人识别号: 91320214795385273A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-12-06至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）行政审批局
- 经营范围: 药品、生物制品、医疗器械、化妆品的研发、生产、销售；生物技术咨询服务；自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡新吴区长江南路35-303
许可/备案信息
- 编号: 苏20160089
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 无锡新吴区长江南路35-303:小容量注射剂(非最终灭菌)，治疗用生物制品。
- 生产范围: 无锡新吴区长江南路35-303:小容量注射剂(非最终灭菌)，治疗用生物制品(特立帕肽注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2200073
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特立帕肽注射液
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无锡和邦生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2022-08-16
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—
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—
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查看 |
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CXSL2000194
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特立帕肽注射液
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无锡和邦生物科技有限公司
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新药
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15
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2020-07-07
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2020-07-06
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1700688
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艾塞那肽注射液
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无锡和邦生物科技有限公司
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仿制
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4
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2018-08-02
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2018-07-31
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1100084
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注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白
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无锡和邦生物科技有限公司
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新药
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1
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2012-02-09
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2015-03-11
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制证完毕－已发批件江苏省 1082402359013
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查看 |
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CXSL1000023
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注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白
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无锡和邦生物科技有限公司
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新药
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1
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2010-11-01
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2012-08-21
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制证完毕－已发批件江苏省 EV713716249CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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