无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
- 别名: 无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1987-05-23
- 统一社会信用代码: 9132020083589820XK
- 组织机构代码: 83589820X
- 工商注册号: 320200000016884
- 纳税人识别号: 9132020083589820XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1987-05-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市行政审批局
- 经营范围: 药品生产（凭有效许可证经营）；医疗器械的制造、维修、检测；化工产品及原料（不含危险化学品）、电力电子元器件、卫生用品、日用杂品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市钱荣路（原子医学研究所）
许可/备案信息
- 编号: 苏RS201703
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2021-12-30
- 有效期至: 2026-12-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 无锡市钱荣路20号:体内放射性药品（冻干粉针剂）。
- 生产范围: 无锡市钱荣路20号:体内放射性药品（冻干粉针剂，注射用亚锡焦磷酸钠、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用双半胱乙酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠、注射用甲氧异腈、注射用亚锡喷替酸、注射用亚锡植酸钠、注射用亚锡聚合白蛋白、注射用双半胱氨酸、注射用亚锡依替菲宁、注射用亚锡替曲膦）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0807736
|
注射用亚锡葡庚糖酸钠
|
江苏省原子医学研究所江原制药厂
|
补充申请
|
—
|
2009-02-16
|
2010-02-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF002423863CS
|
查看 |
|
CXHB0502952
|
注射用双半胱氨酸
|
江苏省原子医学研究所江原制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-03-06
|
2006-09-20
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXHS0501099
|
注射用亚锡替曲膦
|
江苏省原子医学研究所江原制药厂、北京江中药物研究所
|
新药
|
—
|
2005-06-27
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EX947387176CN
|
查看 |
|
CXHS0501098
|
锝[99mTc]替曲膦注射液
|
江苏省原子医学研究所江原制药厂、北京江中药物研究所
|
新药
|
—
|
2005-06-27
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件北京市 EX947387176CN
|
查看 |
|
CYHS0501242
|
注射用亚锡聚合白蛋白
|
江苏省原子医学研究所江原制药厂
|
仿制
|
6
|
2005-03-13
|
2005-12-09
|
已发批件江苏省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20061260
|
注射用双半胱氨酸
|
每瓶内含双半胱氨酸1.5mg,甘露醇20mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
—
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-20
|
|
国药准字H20064582
|
注射用亚锡依替菲宁
|
每瓶内含依替菲宁40.0mg,氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.4mg,供一次制备用
|
注射剂
|
—
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|
|
国药准字H20013118
|
注射用亚锡喷替酸
|
每瓶内含喷替酸2.1mg,氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.13mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
—
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H20059221
|
注射用亚锡聚合白蛋白
|
每瓶内含人血白蛋白2mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.15mg
|
注射剂
|
—
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
|
国药准字H10980145
|
注射用双半胱乙酯
|
每瓶内含盐酸双半胱乙酯0.5mg与尿素20mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
—
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022004744
|
根据放射性药品生产许可证，申请将注册证持有人及生产企业名称由“江苏省原子医学研究所江原制药厂”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂”。
|
2022-07-13
|
注射用双半胱乙酯
|
—
|
每瓶内含盐酸双半胱乙酯0.5mg与尿素20mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
国药准字H10980145
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
—
|
—
|
|
苏备2022004741
|
根据放射性药品生产许可证，申请将注册证持有人及生产企业名称由“江苏省原子医学研究所江原制药厂”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂”。
|
2022-07-13
|
注射用甲氧异腈
|
—
|
每瓶内含甲氧异腈1.0mg与二氧硫脲0.5mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
国药准字H19990038
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
—
|
—
|
|
苏备2022007474
|
根据放射性药品生产许可证，申请将注册证持有人及生产企业名称由“江苏省原子医学研究所江原制药厂”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂”。
|
2022-03-14
|
注射用双半胱乙酯
|
—
|
每瓶内含盐酸双半胱乙酯0.5mg与尿素20mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
国药准字H10980145
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
—
|
—
|
|
苏备2022007481
|
根据放射性药品生产许可证，申请将注册证持有人及生产企业名称由“江苏省原子医学研究所江原制药厂”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂”。
|
2022-03-14
|
注射用甲氧异腈
|
—
|
每瓶内含甲氧异腈1.0mg与二氧硫脲0.5mg,供一次制备用。
|
注射剂
|
国药准字H19990038
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
—
|
—
|
|
苏备2022006236
|
根据放射性药品生产许可证，申请将注册证持有人及生产企业名称由“江苏省原子医学研究所江原制药厂”变更为“无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂”。
|
2022-03-06
|
注射用亚锡依替菲宁
|
Y0405785
|
每瓶内含依替菲宁40.0mg,氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.4mg,供一次制备用
|
注射剂
|
国药准字H20064582
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
|
无锡市钱荣路20号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
