无锡晶海氨基酸股份有限公司
- 别名: 无锡晶海氨基酸股份有限公司
- 英文名: Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李松年
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-09
- 统一社会信用代码: 91320200717435204L
- 组织机构代码: 717435204
- 工商注册号: 320205000095746
- 纳税人识别号: 91320200717435204L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-05-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市行政审批局
- 经营范围: 原料药（异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、盐酸半胱氨酸、精氨酸）、氨基酸原料的生产、销售及技术转让、技术开发、技术服务、技术咨询（凭有效生产许可证生产经营）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务，经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务，但国家限定公司经营和禁止进口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 原料药的研发、生产和销售。
- 所在地址: 锡山区东港镇港下
许可/备案信息
- 编号: 苏20160067
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-09-02
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省无锡市锡山区东港镇：原料药。
- 生产范围: 江苏省无锡市锡山区东港镇：原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、盐酸精氨酸、脯氨酸、醋酸赖氨酸、色氨酸、酪氨酸、丝氨酸、精氨酸、盐酸半胱氨酸、鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、精氨酸谷氨酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0700204
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亮氨酸
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无锡晶海氨基酸有限公司
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补充申请
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2007-08-22
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2013-02-25
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在审评审批中
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Y0416244
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盐酸半胱氨酸
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无锡晶海氨基酸有限公司
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仿制
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6
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2004-12-22
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2005-05-27
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已发批件江苏省
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Y0409744
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精氨酸
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无锡晶海氨基酸有限公司
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仿制
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6
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2004-08-30
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2005-02-04
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已发件 江苏省
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Y0409747
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酪氨酸
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无锡晶海氨基酸有限公司
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仿制
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6
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2004-08-30
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2005-02-04
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已发件 江苏省
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Y0302726
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盐酸精氨酸
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无锡晶海氨基酸有限公司
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仿制
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6
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2003-08-20
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2004-02-13
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已发批件江苏省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10983031
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缬氨酸
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原料药
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无锡晶海氨基酸股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20043185
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色氨酸
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—
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原料药
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—
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无锡晶海氨基酸股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20053683
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酪氨酸
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—
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原料药
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—
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无锡晶海氨基酸股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20033245
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苏氨酸
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—
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原料药
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—
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无锡晶海氨基酸股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20053454
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精氨酸
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—
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原料药
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无锡晶海氨基酸股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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