无锡正东药业有限公司
- 别名: 无锡正东药业有限公司
- 英文名: WUXI ZHENGDONG PHARMA CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡旭栋
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-09-13
- 统一社会信用代码: 91320211723548053J
- 组织机构代码: 723548053
- 工商注册号: 320211000048007
- 纳税人识别号: 91320211723548053J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-06至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 无锡市滨湖区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品销售；食品进出口；医用包装材料制造；包装材料及制品销售；金属包装容器及材料销售；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160467
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号:片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号:片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0600267
|
复方氨维分散片
|
无锡正东药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-04-07
|
2009-05-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG706942125CN
|
查看 |
|
CYZS0503331
|
降脂减肥片
|
无锡正东药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-22
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX972286611CN
|
查看 |
|
CYHS0503093
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
无锡正东药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-19
|
2005-12-30
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0500775
|
阿奇霉素片
|
无锡正东药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-07-08
|
已发批件江苏省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32020001
|
复方氨维胶囊
|
复方
|
胶囊剂
|
—
|
无锡正东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H20090139
|
复方氨维片
|
0.6g
|
片剂
|
—
|
无锡正东药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-01-02
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
2.0396
|
48.95
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
2.0396
|
48.95
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
2.0396
|
48.95
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
2.0396
|
48.95
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡正东药业有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
复方氨维片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
2.0396
|
48.95
|
无锡正东药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002234
|
复方氨维胶囊处方有11种氨基酸和6种维生素加辅料组成，工艺中氨基酸和维生素分别制粒，再用欧巴代乙醇液包衣得到氨基酸颗粒和维生素颗粒，本次变更将配制橙色欧巴代的乙醇浓度80%变更为95%，缩短包衣干燥时间，改变包衣过程中颗粒的结块、黏连。
|
2023-01-18
|
复方氨维胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H32020001
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2023002236
|
复方氨维片处方有11中氨基酸和6种维生素加辅料组成，工艺中氨基酸和维生素分别制粒、压制双层片、包装得到复方氨维片。本次复方氨维片所涉及的（1）配制粘合剂药用乙醇使用量变更，即将原工艺的5%聚维酮K30乙醇溶液，变更为14.3%聚维酮K30乙醇溶液（氨基酸制粒用）和11.3%聚维酮K30乙醇溶液（维生素制粒用）。氨基酸和维生素制粒中使用的聚维酮K30量不变。（2）颗粒干燥温度变更，从55℃变更为45℃-55℃，干燥时间3小时不变。变更后更利于制粒操作，缩短干燥时间，适当降低干燥温度能避免氨基酸和维生素在高温高湿环境中的氧化，提高产品在贮存期的质量。
|
2023-01-18
|
复方氨维片
|
CXHL0600267
|
0.6g
|
片剂
|
国药准字H20090139
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号
|
无锡正东药业有限公司
|
无锡市滨湖区马山工业园峰影二路8号
|
—
|
—
|
|
苏备200900398
|
同意在原“12片/板×2板/盒”的基础上增加“12片/板×1板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
|
2009-11-17
|
复方氨维片
|
CXHL0600267
|
0.6g
|
片剂
|
国药准字H20090139
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备202000687
|
已备案，本品在“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔：10粒/板/盒。10粒/板×2板/盒。10粒/板×3板/盒。10粒/板×9板/盒”的包装规格基础上，增加“聚氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔：10粒/板×4板/盒”的包装规格。
|
2020-12-29
|
复方氨维胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H32020001
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201800356
|
已备案，本品在“铝塑包装：10粒/板×2板/盒（20粒/盒）。10粒/板×3板/盒（30粒/盒）。10粒/板×9板/盒（90粒/盒）”包装规格基础上，增加“铝塑包装：10粒/板×1板/盒（10粒/盒）”的包装规格。
|
2018-10-25
|
复方氨维胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H32020001
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
