无锡正达药业有限公司
- 别名: 无锡正达药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 胡胜岳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-12-04
- 统一社会信用代码: 91320211136014807N
- 组织机构代码: 136014807
- 工商注册号: 320211000114051
- 纳税人识别号: 91320211136014807N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-12-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市滨湖区市场监督管理局
- 经营范围: 灌肠剂、原料药（甘油）、消毒剂（碘伏）的生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160071
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-09-25
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 王越
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 灌肠剂
- 生产地址: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号：灌肠剂，原料药。
- 生产范围: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号：灌肠剂，原料药(甘油)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32026785
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甘油
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—
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原料药
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—
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无锡正达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32024644
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开塞露(含甘油)
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55%
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灌肠剂
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—
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无锡正达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H32024645
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开塞露(含山梨醇)
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45%
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灌肠剂
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—
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无锡正达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-09-16
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国药准字H20057866
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汞溴红溶液
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2%(以汞溴红计)
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溶液剂
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—
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无锡市正达医药卫生用品厂
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化学药品
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国产
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2005-09-27
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国药准字H20054164
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甲紫溶液
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含甲紫1%
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溶液剂
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—
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无锡市正达医药卫生用品厂
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化学药品
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国产
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2005-03-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开塞露
|
外用液体剂
|
10ml
|
20
|
0.3
|
6
|
无锡正达药业有限公司
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无锡正达药业有限公司
|
江苏
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2021-06-28
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
10ml
|
20
|
0.3
|
6
|
无锡正达药业有限公司
|
无锡正达药业有限公司
|
江苏
|
2021-06-28
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
10
|
0.38
|
3.8
|
无锡正达药业有限公司
|
无锡正达药业有限公司
|
江苏
|
2021-06-28
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
10
|
0.38
|
3.8
|
无锡正达药业有限公司
|
无锡正达药业有限公司
|
江苏
|
2021-06-28
|
— |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
20
|
1.5
|
30
|
无锡正达药业有限公司
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无锡正达药业有限公司
|
山东
|
2020-10-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200900421
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同意在原“20毫升×10支/盒，20毫升×2支/盒，10毫升×20支/盒”的基础上增加“20毫升×25支/袋”的包装规格。并请对说明书、标签作相应的修改。
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2009-12-01
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开塞露（含甘油）
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—
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55%
|
灌肠剂
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国药准字H32024644
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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无锡正达药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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苏备202000495
|
已备案，本品在“塑料瓶：10ml/支/袋。10ml/支×20支/盒。20ml/支×3支/盒。20ml/支×10支/盒。20ml/支/袋。20ml/支/袋×20袋/盒。”包装规格基础上，删除“塑料瓶：10ml/支/袋”的包装规格，增加“塑料瓶：20ml/支/袋×18袋/盒”的包装规格。
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2020-11-23
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
55%
|
灌肠剂
|
国药准字H32024644
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正达药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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苏备202000234
|
已备案，本品在“塑料瓶：10ml/支/袋。10ml/支×20支/盒。20ml/支/袋。20ml/支×10支/盒。20ml/支×20支/盒。20ml/支×25支/盒”包装规格基础上，删除“塑料瓶：20ml/支×25支/盒”的包装规格，增加“塑料瓶：20ml/支×3支/盒”的包装规格。
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2020-05-20
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
55%
|
灌肠剂
|
国药准字H32024644
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
无锡正达药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201900097
|
已备案，本品在“塑料瓶：10ml/支/袋。20ml/支/袋。20ml/支×10支/盒。10ml/支×20支/盒。20ml/支×2支/盒。20ml/支×25支/袋”包装规格基础上，删除“塑料瓶：20ml/支×2支/盒”的包装规格，增加“塑料瓶：20ml/支×20支/盒”的包装规格。
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2019-03-25
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
55%
|
灌肠剂
|
国药准字H32024644
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正达药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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苏备201500289
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同意本品在原塑料瓶，20ml×10支/盒，20ml×2支/盒，20ml×25支/袋，10ml×20支/盒的基础上增加塑料瓶，20ml×1支/袋及10ml×1支/袋的包装规格。
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2015-07-01
|
开塞露（含甘油）
|
—
|
55%
|
灌肠剂
|
国药准字H32024644
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
无锡正达药业有限公司
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—
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—
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