无锡正达药业有限公司

  • 别名: 无锡正达药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 胡胜岳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1990-12-04
  • 统一社会信用代码: 91320211136014807N
  • 组织机构代码: 136014807
  • 工商注册号: 320211000114051
  • 纳税人识别号: 91320211136014807N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1990-12-04至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 无锡市滨湖区市场监督管理局
  • 经营范围: 灌肠剂、原料药(甘油)、消毒剂(碘伏)的生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160071
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2020-09-25
  • 有效期至: 2025-09-24
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 王越
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(无锡检查分局)
  • 剂型: 灌肠剂
  • 生产地址: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号:灌肠剂,原料药。
  • 生产范围: 无锡市滨湖区马山生物医药工业园霞光路9号:灌肠剂,原料药(甘油)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410432
甲紫溶液
无锡市正达医药卫生用品厂
仿制
6
2004-09-16
2005-04-07
已发批件江苏省
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Y0410229
汞溴红溶液
无锡市正达医药卫生用品厂
仿制
6
2004-09-09
2005-10-12
已发批件江苏省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32024644
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
无锡正达药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H32026785
甘油
原料药
无锡正达药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H32024645
开塞露(含山梨醇)
45%
灌肠剂
无锡正达药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-16
国药准字H20057866
汞溴红溶液
2%(以汞溴红计)
溶液剂
无锡市正达医药卫生用品厂
化学药品
国产
2005-09-27
国药准字H20054164
甲紫溶液
含甲紫1%
溶液剂
无锡市正达医药卫生用品厂
化学药品
国产
2005-03-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
开塞露
外用液体剂
10ml
20
0.3
6
无锡正达药业有限公司
无锡正达药业有限公司
江苏
2021-06-28
开塞露
外用液体剂
20ml
10
0.38
3.8
无锡正达药业有限公司
无锡正达药业有限公司
江苏
2021-06-28
开塞露
外用液体剂
10ml
20
0.3
6
无锡正达药业有限公司
无锡正达药业有限公司
江苏
2021-06-28
开塞露
外用液体剂
20ml
10
0.38
3.8
无锡正达药业有限公司
无锡正达药业有限公司
江苏
2021-06-28
开塞露
外用液体剂
20ml
20
1.5
30
无锡正达药业有限公司
无锡正达药业有限公司
山东
2020-10-30

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备200900421
同意在原“20毫升×10支/盒,20毫升×2支/盒,10毫升×20支/盒”的基础上增加“20毫升×25支/袋”的包装规格。并请对说明书、标签作相应的修改。
2009-12-01
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
国药准字H32024644
江苏省食品药品监督管理局
已备案
无锡正达药业有限公司
苏备202000495
已备案,本品在“塑料瓶:10ml/支/袋。10ml/支×20支/盒。20ml/支×3支/盒。20ml/支×10支/盒。20ml/支/袋。20ml/支/袋×20袋/盒。”包装规格基础上,删除“塑料瓶:10ml/支/袋”的包装规格,增加“塑料瓶:20ml/支/袋×18袋/盒”的包装规格。
2020-11-23
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
国药准字H32024644
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡正达药业有限公司
苏备202000234
已备案,本品在“塑料瓶:10ml/支/袋。10ml/支×20支/盒。20ml/支/袋。20ml/支×10支/盒。20ml/支×20支/盒。20ml/支×25支/盒”包装规格基础上,删除“塑料瓶:20ml/支×25支/盒”的包装规格,增加“塑料瓶:20ml/支×3支/盒”的包装规格。
2020-05-20
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
国药准字H32024644
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡正达药业有限公司
苏备201900097
已备案,本品在“塑料瓶:10ml/支/袋。20ml/支/袋。20ml/支×10支/盒。10ml/支×20支/盒。20ml/支×2支/盒。20ml/支×25支/袋”包装规格基础上,删除“塑料瓶:20ml/支×2支/盒”的包装规格,增加“塑料瓶:20ml/支×20支/盒”的包装规格。
2019-03-25
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
国药准字H32024644
江苏省食品药品监督管理局
已备案
无锡正达药业有限公司
苏备201500289
同意本品在原塑料瓶,20ml×10支/盒,20ml×2支/盒,20ml×25支/袋,10ml×20支/盒的基础上增加塑料瓶,20ml×1支/袋及10ml×1支/袋的包装规格。
2015-07-01
开塞露(含甘油)
55%
灌肠剂
国药准字H32024644
江苏省食品药品监督管理局
已备案
无锡正达药业有限公司

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