无锡福祈制药有限公司

  • 别名: 无锡福祈制药有限公司
  • 英文名: Wuxi Fortune Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: http://www.wuxifortune.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 徐华渠
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2017-05-16
  • 统一社会信用代码: 91320205MA1P0TQG7H
  • 组织机构代码: MA1P0TQG7
  • 工商注册号: 320205000289355
  • 纳税人识别号: 91320205MA1P0TQG7H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-05-16至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 无锡市锡山区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20190600
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2024-02-02
  • 有效期至: 2025-09-24
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(无锡检查分局)
  • 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 无锡市蓉洋一路2号:颗粒剂、片剂,硬胶囊剂,无菌原料药,原料药(含抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 无锡市蓉洋一路2号:颗粒剂、片剂,硬胶囊剂,无菌原料药(硫酸核糖霉素),原料药【硫酸西索米星、硫酸奈替米星、乳酸、乳酸钠溶液、吗替麦考酚酯、利福喷丁、螺旋霉素、氟罗沙星、巴洛沙星、麦考酚钠、米格列奈钙、重酒石酸卡巴拉汀、依折麦布、甲钴胺、丝裂霉素、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、他克莫司、度骨化醇、阿法骨化醇、硫酸巴龙霉素、抗肿瘤药(斑蝥素)】,出口欧盟原料药(麦考酚钠、硫酸巴龙霉素、丝裂霉素、他克莫司,不得在国内作为原料药销售使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400393
他达拉非片
卓和药业集团股份有限公司、无锡福祈制药有限公司
补充申请
4
2024-03-15
查看
CXHL2300861
WXFL10203614片
无锡福祈制药有限公司
新药
1
2023-08-14
查看
CXHL2300862
WXFL10203614片
无锡福祈制药有限公司
新药
1
2023-08-14
查看
CYHB2301783
维生素E.C颗粒
黑龙江宋慈制药有限责任公司、无锡福祈制药有限公司
补充申请
2023-08-12
查看
CXHL2300859
WXFL10203614片
无锡福祈制药有限公司
新药
1
2023-08-12
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249171
依折麦布片
10mg
片剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-22
国药准字H20234582
他达拉非片
10mg
片剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-05
国药准字H20234583
他达拉非片
20mg
片剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-05
国药准字H20090137
巴洛沙星片
0.1g(按C20H24FN3O4计)
片剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-28
国药准字H20090126
巴洛沙星胶囊
0.1g(按C20H24FN3O4计)
胶囊剂
无锡福祈制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利福喷丁胶囊
胶囊剂
150mg
20
2.475
49.5
无锡福祈制药有限公司
无锡福祈制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
利福喷丁胶囊
胶囊剂
300mg
20
5.2
104
无锡福祈制药有限公司
无锡福祈制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
巴洛沙星片
片剂
100mg
6
9.575
57.45
无锡福祈制药有限公司
无锡福祈制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
二甲双胍格列吡嗪胶囊
胶囊剂
250mg/2.5mg
20
1.659
33.18
无锡福祈制药有限公司
无锡福祈制药有限公司
黑龙江
2024-10-24
查看
甲钴胺分散片
片剂
500μg
20
1.181
23.62
无锡福祈制药有限公司
卓和药业集团股份有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
无锡福祈制药有限公司
吗替麦考酚酯胶囊
250mg
胶囊剂
通过
2024-05-13
原4类
国药准字H20080642(2023-06-09)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
甲钴胺分散片
甲钴胺
片剂
0.5mg
国药准字H20080290
卓和药业集团股份有限公司
无锡福祈制药有限公司
2023-04-28
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
他达拉非片
他达拉非
片剂
10mg
国药准字H20234582
卓和药业集团股份有限公司
无锡福祈制药有限公司
2023-12-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
他达拉非片
他达拉非
片剂
20mg
国药准字H20234583
卓和药业集团股份有限公司
无锡福祈制药有限公司
2023-12-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备201100235
同意本品在原塑料瓶,20粒/瓶和铝塑,10粒/板×2板/盒的基础上,增加塑料瓶,50粒/瓶的包装规格。
2011-06-30
利福喷丁胶囊
0.15g
胶囊剂
国药准字H10940012
江苏省食品药品监督管理局
已备案
无锡福祈制药有限公司
Y苏备2022030374
根据质量标准2020年版《中国药典》制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由36个月变更为48个月
2022-09-23
吗替麦考酚酯
原料药
Y20190008682
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡福祈制药有限公司
无锡市蓉洋一路2号
苏备2022008683
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药盐酸二甲双胍的供应商在“石家庄市普力制药有限公司”的基础上增加“山东科源制药股份有限公司”,原料药格列吡嗪的供应商在“天津药物研究院药业有限责任公司”的基础上增加“迪嘉药业集团有限公司”
2022-04-13
二甲双胍格列吡嗪胶囊
CXHS0800189
格列吡嗪2.5mg,盐酸二甲双胍250mg
胶囊剂
国药准字H20140070
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡福祈制药有限公司
无锡市蓉洋一路2号
无锡福祈制药有限公司
无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号
Y苏备2021111490
根据质量标准2020年版《中国药典》制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-02-21
吗替麦考酚酯
原料药
Y20190008682
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡福祈制药有限公司
无锡市蓉洋一路2号
苏备2021078312
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)对说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】进行修订
2021-05-10
巴洛沙星胶囊
CXHS0601181
0.1g(按C20H24FN3O4计)
胶囊剂
国药准字H20090126
江苏省药品监督管理局
已备案
无锡福祈制药有限公司
无锡市蓉洋一路2号
无锡福祈制药有限公司
无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号

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