无锡福祈制药有限公司
- 别名: 无锡福祈制药有限公司
- 英文名: Wuxi Fortune Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.wuxifortune.cn/
工商信息
- 法定代表人: 徐华渠
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-05-16
- 统一社会信用代码: 91320205MA1P0TQG7H
- 组织机构代码: MA1P0TQG7
- 工商注册号: 320205000289355
- 纳税人识别号: 91320205MA1P0TQG7H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-05-16至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 无锡市锡山区市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号
许可/备案信息
- 编号: 苏20190600
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-09-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 无锡市蓉洋一路2号:颗粒剂、片剂，硬胶囊剂，无菌原料药，原料药（含抗肿瘤药）。
- 生产范围: 无锡市蓉洋一路2号:颗粒剂、片剂，硬胶囊剂，无菌原料药(硫酸核糖霉素)，原料药【硫酸西索米星、硫酸奈替米星、乳酸、乳酸钠溶液、吗替麦考酚酯、利福喷丁、螺旋霉素、氟罗沙星、巴洛沙星、麦考酚钠、米格列奈钙、重酒石酸卡巴拉汀、依折麦布、甲钴胺、丝裂霉素、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、他克莫司、度骨化醇、阿法骨化醇、硫酸巴龙霉素、抗肿瘤药（斑蝥素)】，出口欧盟原料药（麦考酚钠、硫酸巴龙霉素、丝裂霉素、他克莫司，不得在国内作为原料药销售使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400393
|
他达拉非片
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卓和药业集团股份有限公司、无锡福祈制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-03-15
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2300861
|
WXFL10203614片
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无锡福祈制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300862
|
WXFL10203614片
|
无锡福祈制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300860
|
WXFL10203614片
|
无锡福祈制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301783
|
维生素E.C颗粒
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、无锡福祈制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234582
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
无锡福祈制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字H20234583
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
无锡福祈制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-05
|
|
国药准字H20090137
|
巴洛沙星片
|
0.1g（按C20H24FN3O4计）
|
片剂
|
—
|
无锡福祈制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20090126
|
巴洛沙星胶囊
|
0.1g（按C20H24FN3O4计）
|
胶囊剂
|
—
|
无锡福祈制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20090121
|
巴洛沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
无锡福祈制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利福喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
5.2
|
104
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
利福喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
2.475
|
49.5
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
巴洛沙星片
|
片剂
|
100mg
|
6
|
9.575
|
57.45
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
甲钴胺分散片
|
片剂
|
500μg
|
40
|
1.4073
|
56.29
|
无锡福祈制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
利福喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
2.475
|
49.5
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
无锡福祈制药有限公司
|
吗替麦考酚酯胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-05-13
|
原4类
|
国药准字H20080642(2023-06-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺分散片
|
甲钴胺
|
片剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20080290
|
卓和药业集团股份有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
2023-04-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20234582
|
卓和药业集团股份有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
2023-12-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20234583
|
卓和药业集团股份有限公司
|
无锡福祈制药有限公司
|
2023-12-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201100235
|
同意本品在原塑料瓶，20粒/瓶和铝塑，10粒/板×2板/盒的基础上，增加塑料瓶，50粒/瓶的包装规格。
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2011-06-30
|
利福喷丁胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H10940012
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
无锡福祈制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022030374
|
根据质量标准2020年版《中国药典》制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由36个月变更为48个月
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2022-09-23
|
吗替麦考酚酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008682
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市蓉洋一路2号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2022008683
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药盐酸二甲双胍的供应商在“石家庄市普力制药有限公司”的基础上增加“山东科源制药股份有限公司”，原料药格列吡嗪的供应商在“天津药物研究院药业有限责任公司”的基础上增加“迪嘉药业集团有限公司”
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2022-04-13
|
二甲双胍格列吡嗪胶囊
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CXHS0800189
|
格列吡嗪2.5mg,盐酸二甲双胍250mg
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胶囊剂
|
国药准字H20140070
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市蓉洋一路2号
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号
|
—
|
—
|
|
Y苏备2021111490
|
根据质量标准2020年版《中国药典》制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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2022-02-21
|
吗替麦考酚酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008682
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市蓉洋一路2号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2021078312
|
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）对说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】进行修订
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2021-05-10
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巴洛沙星胶囊
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CXHS0601181
|
0.1g(按C20H24FN3O4计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20090126
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市蓉洋一路2号
|
无锡福祈制药有限公司
|
无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号
|
—
|
—
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